Cardioxane - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cardioxane?

Cardioxane jest lekiem kardioprotekcyjnym zawierającym deksrazoksan, który działa jako środek ochronny dla mięśnia sercowego. Jego głównym zastosowaniem jest zapobieganie uszkodzeniom serca u dorosłych pacjentów z rakiem piersi leczonych antracyklinami, takimi jak doksorubicyna lub epirubicyna. Antracykliny są skutecznymi lekami przeciwnowotworowymi, ale ich długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem kardiotoksyczności, która może prowadzić do poważnej niewydolności serca.

Mechanizm działania deksrazoksanu polega na chelatowaniu jonów żelaza, które odgrywają kluczową rolę w powstawaniu wolnych rodników tlenowych indukowanych przez antracykliny. Te wolne rodniki uszkadzają kardiomiocyty, prowadząc do postępującej kardiomiopatii. Cardioxane wiąże jony żelaza, zmniejszając ich dostępność dla reakcji redoks, które generują stres oksydacyjny w tkance sercowej. Dzięki temu lek chroni mięsień sercowy przed toksycznym działaniem chemioterapii, nie zmniejszając jednocześnie jej skuteczności przeciwnowotworowej.

Preparat jest podawany w formie infuzji dożylnej trwającej około 15 minut, rozpoczynanej około 30 minut przed podaniem antracykliny. Ta sekwencja czasowa jest istotna dla zapewnienia odpowiedniej ochrony serca w momencie ekspozycji na lek chemioterapeutyczny. Dawka Cardioxane jest dostosowana do dawki antracykliny - wynosi ona 10-krotność dawki doksorubicyny lub epirubicyny, co oznacza na przykład 500 mg/m² powierzchni ciała przy dawce doksorubicyny 50 mg/m² lub 600 mg/m² przy dawce epirubicyny 60 mg/m².

Wskazaniem do stosowania Cardioxane jest przede wszystkim długotrwała chemioterapia antracyklinami, gdy skumulowana dawka tych leków osiąga poziomy związane ze zwiększonym ryzykiem kardiotoksyczności. U pacjentów z rakiem piersi, którzy wymagają kontynuacji leczenia antracyklinami pomimo osiągnięcia wysokich dawek skumulowanych, zastosowanie deksrazoksanu pozwala na bezpieczniejsze prowadzenie terapii. Lek znajduje szczególne zastosowanie u osób, u których korzyści z kontynuacji chemioterapii przewyższają potencjalne ryzyko, ale wymaga się dodatkowej ochrony układu sercowo-naczyniowego.

Należy podkreślić, że Cardioxane nie jest stosowany samodzielnie, ale zawsze w połączeniu z chemioterapią opartą na antracyklinach. Jego rola jest wyłącznie protekcyjna - zapobiega uszkodzeniu serca, umożliwiając pacjentom kontynuację niezbędnego leczenia przeciwnowotworowego. U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia preparat jest przeciwwskazany, gdy planowana dawka skumulowana doksorubicyny jest mniejsza niż 300 mg/m² powierzchni ciała lub równoważna dawka innej antracykliny, ze względu na niewystarczające dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Cardioxane

Jaki jest skład Cardioxane, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest deksrazoksan w postaci deksrazoksanu chlorowodorku. Każda fiolka zawiera 500 mg deksrazoksanu. Lek Cardioxane nie zawiera innych składników - jest to preparat jednosubstancyjny w formie proszku liofilizowanego barwy białej lub niemal białej, przeznaczonego do rekonstytucji przed podaniem.

Przed podaniem proszek należy rozpuścić w 25 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczyć w odpowiednim płynie infuzyjnym. Do rozcieńczania zaleca się stosowanie płynu Ringera z mleczanami lub 0,16 M roztworu mleczanu sodu, w objętości od 25 do 100 ml na fiolkę, co pozwala uzyskać roztwór o odpowiednim pH zmniejszającym ryzyko zakrzepowego zapalenia żył.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cardioxane?

W przypadku podania zbyt dużej ilości Cardioxane należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla deksrazoksanu, dlatego stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych wymienionych w ulotce, szczególnie dotyczących układu krwiotwórczego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilenie mielosupresji - pogłębienie zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi
• Zwiększone ryzyko zakażeń i krwawień
• Zaburzenia czynności wątroby
• Nudności, wymioty, biegunka
• Osłabienie, zawroty głowy

Ze względu na sposób podawania leku (infuzja dożylna w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego) ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lekarz prowadzący monitoruje przebieg infuzji i może przerwać podawanie leku w przypadku wystąpienia niepokojących objawów. Po zakończeniu podawania pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną, co pozwala na szybką interwencję w przypadku pojawienia się jakichkolwiek nieprawidłowości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cardioxane – czy mogę spożywać alkohol?

Cardioxane jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, dlatego nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami. Niemniej jednak pacjenci poddawani chemioterapii antracyklinami powinni przestrzegać zaleceń żywieniowych odpowiednich dla leczenia onkologicznego.

Spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas leczenia onkologicznego z kilku powodów:

• Alkohol może obciążać wątrobę, która jest już narażona na działanie leków chemioterapeutycznych
• Może nasilać nudności i wymioty będące częstymi działaniami niepożądanymi chemioterapii
• Osłabia układ odpornościowy, zwiększając ryzyko zakażeń u pacjentów z mielosupresją
• Może wpływać na ogólny stan zdrowia i wydolność organizmu

Zalecenia dietetyczne podczas leczenia:

• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Unikanie surowego mięsa, ryb i jaj ze względu na zwiększone ryzyko zakażeń
• Spożywanie łatwo strawnych posiłków w małych porcjach
• Unikanie produktów drażniących błonę śluzową przewodu pokarmowego przy wystąpieniu owrzodzeń jamy ustnej

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta i przebiegu terapii.

Czy można stosować Cardioxane w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Cardioxane nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, chyba że lekarz uzna, iż jest to absolutnie konieczne ze względu na stan zdrowia pacjentki. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania deksrazoksanu u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla płodu może być związane zarówno z działaniem samego deksrazoksanu, jak i z faktem, że jest on podawany w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi o znanym działaniu teratogennym.

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni powinni stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia Cardioxane i przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu terapii. Wymóg ten dotyczy obu partnerów, ponieważ leczenie chemioterapeutyczne może wpływać na komórki rozrodcze i zwiększać ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.

Karmienie piersią: Podczas leczenia Cardioxane karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane i należy je przerwać. Nie wiadomo, czy deksrazoksan przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia karmienie naturalne musi zostać zaprzestane przed rozpoczęciem terapii. Decyzję o ewentualnym wznowieniu karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy omówić z lekarzem.

Płodność: Leczenie skojarzone lekami przeciwnowotworowymi, w tym antracyklinami, może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Pacjenci planujący potomstwo w przyszłości powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii w celu omówienia możliwości zachowania płodności, takich jak kriokonserwacja komórek jajowych, nasienia lub tkanki jajnikowej.

Każda kobieta w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia powinna wykonać test ciążowy, a wszelkie wątpliwości dotyczące ciąży, karmienia piersią lub planowania rodziny należy omówić z lekarzem prowadzącym przed podaniem pierwszej dawki leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)