Calcium Sandoz + Vitamin D3 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calcium Sandoz + Vitamin D3?

Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat złożony, który łączy w sobie dwie substancje czynne niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania układu kostnego – wapń w postaci węglanu oraz witaminę D3 (cholekalcyferol). Jedna tabletka dostarcza organizmowi 1000 mg wapnia oraz 880 jednostek międzynarodowych witaminy D3, co stanowi zoptymalizowaną kombinację wspierającą wchłanianie i przyswajanie wapnia przez organizm.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w zapobieganiu i leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D3 u osób w podeszłym wieku. Jest to szczególnie istotne, ponieważ wraz z wiekiem naturalna zdolność organizmu do syntezy witaminy D w skórze ulega znacznemu obniżeniu, a jednocześnie zmniejsza się efektywność wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego. Niedobory te mogą prowadzić do osłabienia struktury kostnej i zwiększonego ryzyka złamań.

Drugie istotne wskazanie to wspomagające leczenie osteoporozy, czyli choroby charakteryzującej się nadmierną kruchością kości. W terapii osteoporozy Calcium Sandoz + Vitamin D3 pełni rolę uzupełniającą, dostarczając podstawowych składników budulcowych tkanki kostnej. Wapń stanowi główny mineral budujący kości, natomiast witamina D3 reguluje jego metabolizm, zwiększa wchłanianie w jelitach oraz wpływa na działanie komórek kostnych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergicznym współdziałaniu obu składników. Witamina D3 po przemianie metabolicznej w organizmie do aktywnej formy stymuluje syntezę białek transportujących wapń przez ścianę jelita, co zwiększa jego biodostępność. Ponadto wpływa na gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez działanie na przytarczyce, nerki i kości, przyczyniając się do utrzymania prawidłowego stężenia wapnia we krwi.

Warto podkreślić, że preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem populacji geriatrycznej. Nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Stosowanie preparatu powinno być rozważone szczególnie u osób o zwiększonym ryzyku niedoborów – w tym u pacjentów z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne, o niewystarczającej podaży wapnia w diecie, czy u kobiet w okresie pomenopauzalnym, gdy nasilają się procesy resorpcji kostnej.

Aktualna ulotka leku Calcium Sandoz + Vitamin D3

Jaki jest skład Calcium Sandoz + Vitamin D3, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1000 mg wapnia w postaci wapnia węglanu oraz 22 mikrogramy cholekalcyferolu (witaminy D3), co odpowiada 880 jednostkom międzynarodowym (IU). Cholekalcyferol znajduje się w preparacie w postaci koncentratu w proszku.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Izomalt (E 953)
• Ksylitol
• Sorbitol (E 420)
• Kwas cytrynowy bezwodny
• Sodu diwodorocytrynian
• Magnezu stearynian
• Karmeloza sodowa
• Aromat pomarańczowy "CPB" i "CVT" – oba zawierają sorbitol (E 420)
• Aspartam (E 951)
• Acesulfam potasowy
• Sodu askorbinian
• All-rac-α-tokoferol
• Skrobia kukurydziana modyfikowana
• Sacharoza
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Aromat pomarańczowy "CPB" zawiera również alkohol benzylowy jako składnik naturalnego lub analogicznego olejku z mandarynek w ilości 0,02 mg na tabletkę. Obecność aspartamu (źródła fenyloalaniny) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią. Preparat zawiera także sorbitol – źródło fruktozy, co jest istotne dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calcium Sandoz + Vitamin D3?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i pokazać opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów hiperkalcemii (nadmiernego stężenia wapnia we krwi) oraz hiperkalciurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem).

Charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują:

• Nudności i wymioty
• Wzmożone pragnienie
• Zwiększone wydalanie moczu (wielomocz)
• Odwodnienie organizmu
• Zaparcie

W ciężkich przypadkach długotrwałego przedawkowania może rozwinąć się zespół mleczno-alkaliczny, charakteryzujący się częstą potrzebą oddawania moczu, uporczywym bólem głowy, utrzymującą się utratą apetytu, nadal występującymi nudnościami lub wymiotami, nietypowym zmęczeniem lub osłabieniem. Zespół ten wiąże się z hiperkalcemią, zasadowicą i zaburzeniami czynności nerek i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przedawkowanie niesie zwiększone ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii (dużego stężenia fosforanów we krwi), gromadzenia się wapnia w nerkach oraz powstawania kamieni nerkowych. Należy pamiętać, że przedawkowanie witaminy D (hiperwitaminoza D) również stanowi istotne zagrożenie i może prowadzić do przewlekłej toksyczności.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calcium Sandoz + Vitamin D3 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy zwrócić szczególną uwagę na dietę bogatą w kwas szczawiowy i kwas fitynowy. Kwas szczawiowy znajduje się między innymi w szpinaku i rabarbarze, natomiast kwas fitynowy występuje w produktach pełnoziarnistych. Obie te substancje mogą znacząco zmniejszyć ilość wapnia wchłanianego w jelicie poprzez tworzenie z nim nierozpuszczalnych kompleksów.

Zalecane jest przyjmowanie preparatu z zachowaniem co najmniej 2-godzinnej przerwy od spożycia produktów zawierających kwas szczawiowy lub fitynowy. Pozwala to na optymalne wchłonięcie wapnia z preparatu przed wprowadzeniem do przewodu pokarmowego substancji mogących zakłócić ten proces.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na gospodarkę wapniowo-fosforanową w organizmie poprzez zaburzenia metaboliczne i hormonalne, a także może zwiększać wydalanie wapnia z moczem. Ponadto alkohol może pogłębiać zaburzenia wchłaniania składników pokarmowych, w tym wapnia i witaminy D.

Pacjenci powinni zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu dużych ilości produktów mlecznych lub innych źródeł wapnia, gdyż łączne spożycie wapnia z diety i suplementacji nie powinno przekraczać zalecanych limitów bezpieczeństwa, szczególnie u kobiet w ciąży (maksymalnie 1500 mg wapnia na dobę).

Czy można stosować Calcium Sandoz + Vitamin D3 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat może być stosowany u kobiet w ciąży z potwierdzonym niedoborem wapnia i witaminy D, jednak wyłącznie w zredukowanej dawce. Maksymalna dawka dobowa dla kobiet w ciąży to pół tabletki, co dostarcza 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3. Przekroczenie tej dawki jest niedozwolone.

Podczas ciąży należy przestrzegać bezpiecznych limitów suplementacji. Całkowita dobowa podaż wapnia ze wszystkich źródeł (dieta i suplementy) nie powinna przekraczać 1500 mg, natomiast witaminy D3 – 600 IU. Zalecenia te mają na celu uniknięcie długotrwałego przedawkowania, które może prowadzić do hiperkalcemii u matki i potencjalnie niekorzystnego wpływu na rozwijający się płód.

Nadmiar wapnia i witaminy D w okresie ciąży może teoretycznie wiązać się z zaburzeniami rozwoju płodu, w tym nadmierną mineralizacją tkanek. Z tego powodu konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanych dawek i kontrola stężenia wapnia we krwi podczas długotrwałego stosowania.

Karmienie piersią: Preparat można stosować w okresie laktacji, jednak należy pamiętać, że zarówno wapń, jak i witamina D3 przenikają do mleka kobiecego. Przed rozpoczęciem suplementacji należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem, szczególnie w sytuacji, gdy niemowlę otrzymuje inne preparaty zawierające witaminę D. Nadmiar witaminy D u niemowląt może prowadzić do hiperwitaminozy z towarzyszącą hiperkalcemią.

Lekarz powinien ocenić całkowitą podaż witaminy D u dziecka i w razie potrzeby dostosować dawkowanie suplementów u matki lub u niemowlęcia, aby uniknąć przedawkowania przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej profilaktyki krzywicy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)