Byfonen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Byfonen?

Byfonen to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancją czynną preparatu jest ibuprofen w postaci ibuprofenu lizynianu, który modyfikuje sposób reagowania organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu, co odpowiada 684 mg ibuprofenu lizynianu.

Preparat jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym różnych dolegliwości bólowych o małym lub umiarkowanym nasileniu. Do głównych wskazań należą: ból głowy, migrena, ból zęba, bóle miesiączkowe, ból mięśni, ból pleców oraz ból reumatyczny. Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie.

Byfonen stosuje się również w leczeniu gorączki oraz stanu podgorączkowego, a także objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie. Działanie przeciwgorączkowe preparatu wynika z wpływu na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych skóry i zwiększonego oddawania ciepła. Lek może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat o masie ciała od 40 kg.

Mechanizm działania ibuprofenu polega na nieselektywnym hamowaniu enzymów cyklooksygenazy COX-1 i COX-2, które katalizują syntezę prostaglandyn z kwasu arachidonowego. Prostaglandyny są mediatorami procesu zapalnego i odpowiadają za uczucie bólu oraz powstawanie gorączki. Poprzez zmniejszenie ich syntezy, ibuprofen łagodzi objawy stanu zapalnego, redukuje ból i obniża temperaturę ciała. Ważne jest jednak, aby stosować preparat w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Postać lizynianu ibuprofenu charakteryzuje się lepszą rozpuszczalnością w wodzie w porównaniu do klasycznego ibuprofenu, co może przekładać się na szybsze wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – młodzież powinna skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, natomiast dorośli w przypadku braku poprawy po 5 dniach leczenia bólu lub 3 dniach w przypadku gorączki i migreny.

Należy pamiętać, że Byfonen nie leczy przyczyny choroby, a jedynie łagodzi jej objawy. W przypadku utrzymywania się lub nasilania objawów, szczególnie w przebiegu zakażenia, konieczna jest konsultacja z lekarzem. NLPZ mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia przyczynowego i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.

Aktualna ulotka leku Byfonen

Jaki jest skład Byfonen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ibuprofen w postaci ibuprofenu lizynianu. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu, co odpowiada 684 mg ibuprofenu lizynianu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana
• kopowidon
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry 200 White 200F280000) zawiera:

• alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk
• makrogol 4000
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• sodu wodorowęglan

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Byfonen?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności, bóle brzucha, biegunkę, szumy uszne
• ból głowy, wymioty (mogą zawierać ślady krwi), krew w stolcu
• dezorientację i oczopląs
• senność, pobudzenie, ból w klatce piersiowej
• kołatanie serca, spadek ciśnienia tętniczego
• niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby
• niebieskie przebarwienie skóry i błon śluzowych (sinica)
• utratę przytomności, śpiączkę, drgawki (głównie u dzieci)
• zwiększoną skłonność do krwawień, osłabienie, zawroty głowy
• krew w moczu, małe stężenie potasu we krwi
• uczucie zimna i problemy z oddychaniem

Dodatkowo, czas protrombinowy/INR może być wydłużony, prawdopodobnie z powodu zaburzeń działania krążących w krwiobiegu czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorujących na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Byfonen – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Byfonen nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak w przypadku wrażliwości żołądka zaleca się przyjmowanie tabletek po posiłku.

Alkohol należy unikać podczas leczenia tym preparatem. Niektóre działania niepożądane, w szczególności dotyczące układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, występują z większym prawdopodobieństwem, kiedy łącznie z lekiem spożywany jest alkohol. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzeń żołądka oraz nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania preparatu, szczególnie u młodzieży i osób odwodnionych, gdyż może wystąpić ryzyko zaburzenia czynności nerek. Nie należy spożywać miłorzębu dwuklapowego (miłorzębu dwulistnego) jednocześnie z lekiem, gdyż istnieje ryzyko większej skłonności do krwawień.

Czy można stosować Byfonen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie należy przyjmować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka.

W okresie karmienia piersią jedynie niewielka ilość ibuprofenu i produktów jego rozpadu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Lek może być przyjmowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Należy jednak pamiętać, że preparat należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność kobiet – działanie to przemija po odstawieniu leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)