Byetta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Byetta?

Byetta to lek zawierający substancję czynną eksenatyd, przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Preparat należy do grupy leków przeciwcukrzycowych stosowanych w formie wstrzyknięć podskórnych, które wspomagają kontrolę stężenia glukozy we krwi.

Lek ten stosuje się jako terapię uzupełniającą w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Byetta może być łączony z różnymi grupami leków przeciwcukrzycowych, w tym metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynodionami oraz insuliną bazową lub długodziałającą.

Mechanizm działania Byetta opiera się na stymulowaniu organizmu do zwiększonego wytwarzania insuliny w odpowiedzi na wysokie stężenie glukozy we krwi. Substancja czynna pomaga organizmowi w naturalnej regulacji poziomu cukru, szczególnie w sytuacjach, gdy trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub gdy organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać produkowanej insuliny.

Preparat został opracowany specjalnie dla pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dotychczasowe leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną nie przynosi zadowalających rezultatów w kontroli glikemii. Lek stanowi dodatkowe wsparcie w terapii, uzupełniając działanie innych stosowanych preparatów przeciwcukrzycowych.

Stosowanie Byetta powinno być zawsze połączone z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Sam lek nie zastępuje prawidłowego stylu życia, ale wspomaga farmakologiczną kontrolę cukrzycy typu 2.

Istotne ograniczenia: Byetta nie jest insuliną i nie może być stosowany jako jej zamiennik. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej. Lek ten został zaprojektowany wyłącznie dla pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2 jako element kompleksowej terapii przeciwcukrzycowej.

Aktualna ulotka leku Byetta

Jaki jest skład Byetta, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Eksenatyd - substancja aktywna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku

Dostępne moce preparatu:

• Byetta 5 mikrogramów - jedna dawka roztworu do wstrzykiwań (20 mikrolitrów) zawiera 5 mikrogramów eksenatydu
• Byetta 10 mikrogramów - jedna dawka roztworu do wstrzykiwań (40 mikrolitrów) zawiera 10 mikrogramów eksenatydu
• Stężenie w obu postaciach: 1 mililitr roztworu zawiera 0,25 miligramów eksenatydu

Substancje pomocnicze:

• Metakrezol (44 mikrogramy w dawce 5 mikrogramów; 88 mikrogramów w dawce 10 mikrogramów) - substancja konserwująca, która może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób
• Mannitol - substancja pomocnicza
• Kwas octowy lodowaty - regulator pH
• Octan sodu trójwodny - substancja buforująca
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna: Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, który znajduje się w szklanym wkładzie umieszczonym we wstrzykiwaczu jednorazowego użytku. Każdy wstrzykiwacz zawiera 60 dawek leku, co wystarcza na 30 dni terapii przy dwukrotnym podawaniu dziennie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Byetta?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki Byetta należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów wymagających interwencji medycznej.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nudności - uczucie mdłości w żołądku
• Wymioty - gwałtowne wydalanie treści żołądkowej
• Zawroty głowy - uczucie utraty równowagi
• Objawy hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) - mogą obejmować ból głowy, senność, osłabienie, dezorientację, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i roztrzęsienie

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowy kontakt z lekarzem prowadzącym lub pogotowiem ratunkowym
• Zgłoszenie się do szpitala w celu przeprowadzenia obserwacji medycznej
• Poinformowanie personelu medycznego o dokładnej ilości podanego leku i czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• W razie potrzeby może być konieczne leczenie objawowe pod nadzorem medycznym

W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli pacjent zapomniał o zastosowaniu dawki leku, należy po prostu przyjąć następną dawkę o zwykłej porze
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• Nie należy zwiększać kolejnej dawki

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego dawkowania lub postępowania w sytuacjach nietypowych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką diabetologiczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Byetta – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Byetta należy kontynuować przestrzeganie diety i planu ćwiczeń fizycznych zalecanej przez lekarza prowadzącego. Prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczna stanowią integralną część leczenia cukrzycy i są niezbędne dla osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii.

Czas spożywania posiłków względem podania leku:

• Lek należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem
• Nie wolno stosować preparatu po posiłku
• Zaleca się podawanie przed posiłkiem porannym i wieczornym lub przed dwoma głównymi posiłkami dnia
• Między zastosowaniem kolejnych dawek musi upłynąć przynajmniej 6 godzin

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Byetta. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na poziom cukru we krwi i zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie u osób z cukrzycą. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem prowadzącym kwestię spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia.

Interakcje z przyjmowaniem innych leków doustnych:

Substancja czynna zawarta w Byetta hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek. Może to wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. W związku z tym może być konieczna zmiana pory przyjmowania niektórych leków:

• Tabletki lub kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu (np. leki zmniejszające wydzielanie kwasów żołądkowych - inhibitory pompy protonowej) należy przyjmować co najmniej na godzinę przed wstrzyknięciem lub 4 godziny po wstrzyknięciu leku
• Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem Byetta
• Leki, które należy zażywać z pokarmem, najlepiej przyjmować podczas posiłków, przed którymi nie wstrzykuje się tego preparatu

Ogólne zalecenia żywieniowe:

• Kontynuacja diety zalecanej przez lekarza lub dietetyka specjalizującego się w cukrzycy
• Regularne spożywanie posiłków o stałych porach
• Monitorowanie reakcji organizmu na różne pokarmy
• Utrzymywanie odpowiedniej podaży płynów, szczególnie przy występowaniu nudności, wymiotów lub biegunki

W razie wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub interakcji z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką diabetologiczną.

Czy można stosować Byetta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wiadomo, czy Byetta może uszkodzić nienarodzone dziecko. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka jest w ciąży
• Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
• Obowiązkowo trzeba skonsultować się z lekarzem, gdy pacjentka planuje zajście w ciążę
• Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu

Lekarz prowadzący oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i zaproponuje alternatywne metody kontroli poziomu glukozy we krwi, które są bezpieczne dla kobiet w ciąży.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy eksenatyd (substancja czynna Byetta) przenika do mleka matki. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących przenikania leku do pokarmu i możliwego wpływu na karmione dziecko:

• Nie należy stosować Byetta podczas karmienia piersią
• Jeśli pacjentka karmi piersią, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem
• Lekarz zaproponuje alternatywne metody kontroli cukrzycy bezpieczne dla karmiących matek

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Byetta powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu uniknięcia nieplanowanej ciąży. W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem prowadzącym możliwość zmiany terapii na bezpieczniejszą dla płodu.

Należy pamiętać, że prawidłowa kontrola cukrzycy jest bardzo istotna zarówno przed zajściem w ciążę, jak i w jej trakcie, dlatego wszelkie decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)