Butapirazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Butapirazol?

Butapirazol to preparat miejscowy zawierający fenylobutazon w stężeniu 50 mg w każdym gramie maści. Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje silne właściwości przeciwzapalne oraz przeciwbólowe. Po aplikacji na skórę fenylobutazon działa lokalnie, hamując enzymy cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego w tkankach. Mechanizm ten sprawia, że lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych schorzeń o podłożu zapalnym dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego.

Preparat stosowany jest w leczeniu wspomagającym stanów zapalnych oraz bólu towarzyszących chorobom narządu ruchu. Znajduje zastosowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów, które jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną prowadzącą do obrzęku, bólu i stopniowego niszczenia struktur stawowych. Maść przynosi ulgę również w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, przewlekłej chorobie zapalnej dotyczącej głównie stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa, powodującej ból i ograniczenie ruchomości. Kolejnym wskazaniem jest zapalenie tkanek okołostawowych, obejmujące stany zapalne torebek stawowych, ścięgien, kaletek maziowych i innych struktur położonych wokół stawów.

Butapirazol wykorzystywany jest także w dyskopatiach, czyli schorzeniach krążków międzykręgowych, które mogą prowadzić do silnego bólu pleców i korzeniowego. W przypadku ostrego napadu dny moczanowej, charakteryzującego się nagłym, intensywnym bólem stawu (najczęściej palucha u stopy) wywołanym odkładaniem się kryształów kwasu moczowego, maść może wspomóc łagodzenie objawów zapalnych. Preparat znajduje również zastosowanie w zakrzepowym zapaleniu żył, schorzeniu polegającym na powstawaniu skrzepliny w świetle żyły powierzchownej z towarzyszącym stanem zapalnym jej ściany, objawiającym się bólem, zaczerwienieniem i uwypukleniem naczynia.

Należy podkreślić, że Butapirazol w postaci maści działa miejscowo, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych charakterystycznych dla NLPZ przyjmowanych doustnie. Lek może być stosowany u osób powyżej 14. roku życia, jednak maksymalny czas stosowania nie powinien przekraczać 7 dni. W przypadku leczenia trwającego dłużej niż 5 dni konieczna jest konsultacja lekarska i kontrola wskaźników morfologii krwi. Preparat należy aplikować na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Dzięki swojemu działaniu maść stanowi element terapii wspomagającej, która powinna być prowadzona w ramach kompleksowego leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego pod nadzorem lekarza.

Aktualna ulotka leku Butapirazol

Jaki jest skład Butapirazol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Butapirazol jest fenylobutazon (Phenylobutazonum). Jeden gram maści zawiera 50 mg fenylobutazonu, co odpowiada stężeniu 5% w gotowym produkcie.

Pozostałe składniki wchodzące w skład maści to:

• askorbylu palmitynian – pochodna witaminy C o działaniu przeciwutleniającym, zabezpieczająca preparat przed utlenianiem
• butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych
• polietylen niskocząsteczkowy – składnik bazowy maści
• parafina ciekła – substancja lipidowa tworząca podstawę preparatu

Gotowy preparat ma postać tłustej masy barwy białej do kremowej o jednorodnej konsystencji bez wyczuwalnych skupisk cząstek stałych. Jedno opakowanie zawiera 30 gramów maści umieszczonej w tubie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Butapirazol?

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie przy miejscowym stosowaniu maści może wystąpić w sytuacji aplikacji nadmiernej ilości preparatu na dużą powierzchnię skóry lub stosowania przez dłuższy czas niż zalecany. W razie niewłaściwego zastosowania i wchłonięcia do krwioobiegu znacznych ilości fenylobutazonu mogą wystąpić objawy takie jak po zastosowaniu leku o działaniu ogólnoustrojowym. Mogą wtedy pojawić się działania niepożądane charakterystyczne dla NLPZ, w tym:

• nudności, wymioty, bóle nadbrzusza
• biegunka
• zawroty i bóle głowy
• zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego
• reakcje nadwrażliwości

Należy pamiętać o niedopuszczaniu do kontaktu preparatu z oczami oraz błonami śluzowymi. Nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę, ponieważ zwiększa to ryzyko wchłaniania substancji czynnej do krążenia ogólnego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Butapirazol – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Butapirazol w postaci maści można stosować niezależnie od posiłków, ponieważ jest preparatem przeznaczonym do aplikacji miejscowej na skórę.

Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Butapirazol zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit, krwawień oraz perforacji przewodu pokarmowego. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek przedostanie się do krwioobiegu w wyniku niewłaściwego zastosowania (na uszkodzoną skórę, na dużą powierzchnię ciała, przy długotrwałym stosowaniu). Jednoczesne spożywanie alkoholu i leczenie glikokortykosteroidami dodatkowo zwiększa ryzyko tych poważnych powikłań.

Podczas intensywnego, długotrwałego stosowania maści (ponad 7 dni) mogą wystąpić interakcje podobne jak po zastosowaniu leku Butapirazol o działaniu ogólnoustrojowym. Z tego powodu zaleca się unikanie spożywania alkoholu przez cały okres stosowania preparatu.

Czy można stosować Butapirazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w okresie karmienia piersią. Fenylobutazon może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko dla niemowlęcia.

Wpływ na płodność: Lek może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)