Budiair

Budiair to lek przeciwastmatyczny dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego, przeznaczony do leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej. Substancją czynną preparatu jest budezonid – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który należy do grupy leków steroidowych stosowanych w terapii chorób dróg oddechowych. Lek dostępny jest w dwóch wersjach: z inhalatorem standardowym oraz z komorą inhalacyjną Jet.

Mechanizm działania budezonidu polega na zmniejszaniu stanu zapalnego błony śluzowej dróg oddechowych, co prowadzi do redukcji obrzęku i podrażnienia oskrzeli. Budiair jest lekiem o działaniu zapobiegawczym, który stosuje się w celu długotrwałej kontroli objawów astmy. Nie przerywa napadów astmy – w takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela.

Wskazania do stosowania Budiair obejmują leczenie łagodnej, umiarkowanej oraz ciężkiej przewlekłej astmy oskrzelowej. Lek stosowany jest jako terapia podtrzymująca w celu zapewnienia optymalnej kontroli objawów choroby. Regularne stosowanie preparatu pomaga w utrzymaniu prawidłowej funkcji dróg oddechowych i zmniejsza częstotliwość napadów astmatycznych.

Terapia kortykosteroidami wziewhymi, takimi jak Budiair, stanowi podstawę leczenia astmy oskrzelowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi medycznymi. Działanie przeciwzapalne budezonidu rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, dlatego kluczowe znaczenie ma regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Budiair, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Budiair jest budezonid w dawce 200 mikrogramów na jedną dawkę odmierzoną (jedno rozpylenie).

Substancje pomocnicze w składzie leku to:

• norfluran (HFC-134a) – gaz nośny
• etanol bezwodny
• glicerol

Każdy inhalator zawiera 11,200 g norfluranu (HFC-134a), co odpowiada 0,016 tony równoważnika CO2. Preparat zawiera również 8,4 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest równoważne z ilością 0,12 mg/kg masy ciała na rozpylenie u dorosłych i 0,42 mg/kg masy ciała u dzieci. Ilość ta jest porównywalna z mniej niż 1 ml piwa lub wina i nie powoduje zauważalnych skutków.

Dawkowanie Budiair zgodnie z ulotką

Budiair jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w postaci inhalacji. Dawkowanie ustala indywidualnie lekarz prowadzący w zależności od stopnia nasilenia objawów astmy, dążąc do ustalenia możliwie najmniejszej dawki zapewniającej optymalną kontrolę choroby.

Dorośli i młodzież:

• Dawka zalecana: 200 mikrogramów (jedno rozpylenie) 2 do 4 razy na dobę
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 200 mikrogramów (jedno rozpylenie) na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 1600 mikrogramów

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

• Dawka zalecana: 200 mikrogramów (jedno rozpylenie) na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 400 mikrogramów

Różnice w stosowaniu według postaci farmaceutycznej:

Inhalator standardowy: Podczas inhalacji u dziecka pomocne może być ściśnięcie jego nozdrzy. Po przyjęciu dawki należy przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego.

Inhalator z komorą inhalacyjną Jet: Inhalacja u dzieci powinna zawsze odbywać się pod nadzorem dorosłych. Możliwe jest wykonanie więcej niż jednego wdechu przez inhalator z komorą inhalacyjną Jet.

Działanie leku występuje zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia. Nie należy zmieniać ustalonego dawkowania bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Budiair, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza. Ważne jest przestrzeganie dawkowania zgodnego z informacją na etykiecie od farmaceuty lub zaleceniami lekarza prowadzącego.

Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki bez zasięgania porady medycznej. Jeśli pacjent pominie dawkę leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej planowej porze, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Budiair – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Budiair nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Alkohol: Preparat zawiera etanol, który może powodować interakcje z niektórymi lekami:

• U pacjentów przyjmujących disulfiram lub metronidazol mogą wystąpić niepożądane interakcje
• Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci wrażliwi na etanol
• Mała ilość alkoholu zawarta w leku (równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina na dawkę) zazwyczaj nie powoduje zauważalnych skutków

Zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła.

Czy można stosować Budiair w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Ogólnoświatowe doświadczenie z wziewnym budezonidem nie wykazało zwiększonego ryzyka powstania działań niepożądanych u płodu i noworodka.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania Budiair, powinna natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią: Budezonid może być stosowany podczas karmienia piersią. Badania nie wykazały przeciwwskazań do kontynuacji terapii w okresie laktacji.

W każdym przypadku decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinna podjąć pacjentka wspólnie z lekarzem prowadzącym, uwzględniając korzyści z leczenia oraz potencjalne ryzyko.

Skutki uboczne Budiair – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Budiair może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• Chrypka, kaszel
• Podrażnienie gardła
• Kandydoza (zakażenie grzybicze) jamy ustnej i gardła
• Trudności w przełykaniu

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• Lęk, depresja, drżenia
• Zaćma, nieostre widzenie
• Skurcz mięśni

Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):

• Łatwe siniaczenia, ścieńczenie skóry
• Wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, świąd
• Reakcje alergiczne (anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)
• Zaburzenia poziomu kortyzolu we krwi
• Skurcz oskrzeli
• Niepokój, nerwowość, drażliwość, zaburzenia psychiczne (częściej u dzieci)

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia smaku, nudności
• Ból języka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Bóle pleców

Częstość nieznana:

• Problemy ze snem, agresywne reakcje
• Zwiększona aktywność ruchowa (głównie u dzieci)
• Wzrost ciśnienia w gałkach ocznych (jaskra)

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (świąd, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Budiair z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Budiair należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki, które mogą nasilić działanie budezonidu:

• Leki zawierające kortykosteroidy
• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
• Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, kobicystat)
• Inne silne inhibitory CYP3A4
• Estrogeny i steroidy antykoncepcyjne

Interakcje z etanolem: Zawartość etanolu w leku może powodować interakcje z disulfiramem lub metronidazolem u szczególnie wrażliwych pacjentów.

Wpływ na badania diagnostyczne: Stosowanie Budiair może wpływać na wyniki testu stymulacji ACTH (zaniżone wartości) stosowanego w diagnostyce niedoczynności przysadki.

Lekarz może zalecić zmianę dawkowania budezonidu lub innych jednocześnie stosowanych leków w przypadku konieczności ich równoczesnego stosowania. Nie należy przerywać ani zmieniać dawkowania innych leków na astmę bez konsultacji z lekarzem.

Ulotka Budiair – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów