Briviact

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Briviact?

Briviact to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną brywaracetam, przeznaczony do leczenia padaczki u pacjentów od 2. roku życia. Preparat stosuje się w terapii napadów częściowych (ogniskowych) z wtórnym uogólnieniem lub bez niego. Napady częściowe charakteryzują się tym, że początkowo obejmują jedną stronę mózgu, mogą jednak następnie rozprzestrzeniać się na obie półkule mózgowe, prowadząc do wtórnego uogólnienia napadu.

Brywaracetam należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i działa poprzez wpływ na mechanizmy kontrolujące aktywność elektryczną w mózgu. Preparat ten stosowany jest jako terapia wspomagająca, co oznacza, że podaje się go w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Głównym celem leczenia jest zmniejszenie częstotliwości występowania napadów padaczkowych u pacjenta.

Lek przeznaczony jest zarówno dla dorosłych, jak i młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia, co czyni go uniwersalnym preparatem w terapii padaczki w różnych grupach wiekowych. Należy pamiętać, że Briviact jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

U dzieci poniżej 2. roku życia preparat nie powinien być stosowany ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Briviact

Jaki jest skład Briviact, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: brywaracetam

Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, z których każda zawiera różne ilości substancji czynnej:

Tabletki powlekane:

• 10 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 25 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 50 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 75 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 100 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej

Roztwór doustny: 10 mg brywaracetamu w 1 ml roztworu

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji: 10 mg brywaracetamu w 1 ml roztworu (50 mg w fiolce 5 ml)

Pozostałe składniki w tabletkach powlekanych:

Rdzeń tabletek zawiera: kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną, beta-cyklodekstrynę (betadex), laktozę bezwodną oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol (3350) oraz talk. W zależności od mocy tabletki, otoczka może dodatkowo zawierać różne barwniki:

• Tabletki 10 mg – bez dodatkowych barwników (białe)
• Tabletki 25 mg – żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172)
• Tabletki 50 mg – żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 75 mg – żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172)
• Tabletki 100 mg – żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172)

Pozostałe składniki roztworu doustnego: cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), karmeloza sodowa, sukraloza, sorbitol płynny (E420), glicerol (E422), aromat malinowy (zawierający glikol propylenowy E1520 w ilości 90%-98%) oraz woda oczyszczona.

Pozostałe składniki roztworu do wstrzykiwań/infuzji: sodu octan (trójwodny), kwas octowy lodowaty, sodu chlorek oraz woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Briviact?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Briviact?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może powodować następujące objawy:

• Zawroty głowy i senność – są to najczęściej zgłaszane objawy
• Nudności
• Uczucie wirowania (zawroty głowy typu vertigo)
• Problemy z utrzymaniem równowagi
• Lęk
• Uczucie silnego zmęczenia
• Drażliwość i agresja
• Bezsenność
• Depresja
• Myśli lub próby samobójcze lub samookaleczenia – w takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna

W sytuacji przedawkowania nie należy podejmować samodzielnych działań – zawsze należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu. W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Briviact – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Alkohol może nasilać negatywne działanie leku, w szczególności zwiększać senność, zawroty głowy i osłabienie. Połączenie alkoholu z lekiem może również pogorszyć zdolność koncentracji oraz wpływać negatywnie na sprawność psychofizyczną.

Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od niego – jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. W przypadku roztworu doustnego, jeśli pacjent preferuje rozcieńczenie preparatu, można użyć wody lub soku.

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ tabletki zawierają laktozę, a roztwór doustny zawiera sorbitol. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny szczególnie zachować ostrożność przy stosowaniu roztworu doustnego ze względu na obecność sorbitolu, który jest źródłem fruktozy.

Czy można stosować Briviact w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki dla ciąży i nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie leczenia.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania preparatu, ponieważ brywaracetam przechodzi do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko. Matki stosujące ten lek powinny omówić z lekarzem alternatywne metody karmienia niemowląt.

Ważne ostrzeżenie:

Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku ciąży. nagłe przerwanie stosowania leku może doprowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów padaczkowych, co może zaszkodzić zarówno matce, jak i dziecku. Wszelkie decyzje dotyczące leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią powinny być podejmowane wyłącznie przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Jakie są skutki uboczne Briviact?

Czy mogę łączyć Briviact z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)