Brivaracetam Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brivaracetam Teva?

Brivaracetam Teva to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną brywaracetam. Stosowany jest w leczeniu padaczki u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat. Preparat przeznaczony jest do terapii napadów częściowych, zarówno tych z wtórnym uogólnieniem, jak i bez wtórnego uogólnienia.

Napady częściowe to rodzaj napadów padaczkowych, które początkowo dotyczą tylko jednej półkuli mózgowej. W niektórych przypadkach mogą one rozprzestrzeniać się na dalsze obszary, obejmując obie strony mózgu – ten proces określany jest jako wtórne uogólnienie napadu. Mechanizm działania brywaracetamu polega na oddziaływaniu na układ nerwowy w sposób, który zmniejsza częstotliwość występowania napadów padaczkowych.

Brivaracetam Teva jest stosowany jako terapia dodatkowa, co oznacza, że podawany jest razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Celem takiego skojarzenia jest osiągnięcie lepszej kontroli nad napadami u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczających efektów. Lek ten pomaga w redukcji liczby napadów i może przyczynić się do poprawy jakości życia osób zmagających się z padaczką.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 10 mg, 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, co umożliwia dokładne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wybór odpowiedniej mocy leku uzależniony jest od wieku pacjenta, masy ciała oraz oceny lekarza prowadzącego terapię.

Brywaracetam należy do nowej generacji leków przeciwpadaczkowych i stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających dodatkowego wsparcia farmakologicznego w kontrolowaniu napadów padaczkowych pochodzenia częściowego. Decyzję o włączeniu tego preparatu do terapii zawsze podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu pacjenta i przebiegu jego choroby.

Jaki jest skład Brivaracetam Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest brywaracetam. W zależności od mocy preparatu, pojedyncza tabletka powlekana zawiera:

• 10 mg brywaracetamu
• 25 mg brywaracetamu
• 50 mg brywaracetamu
• 100 mg brywaracetamu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• kroskarmeloza sodowa
• laktoza
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletek powlekanych:

Tabletki 10 mg (białe do prawie białych):

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350 (E1521)
• talk (E553b)

Tabletki 25 mg (jasnoszare do szarych):

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350 (E1521)
• talk (E553b)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czarny (E172)

Tabletki 50 mg (jasnożółte do żółtych):

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350 (E1521)
• talk (E553b)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki 100 mg (jasnozielono-szare do zielono-szarych):

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350 (E1521)
• talk (E553b)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czarny (E172)

Uwaga: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Brivaracetam Teva?

Lek Brivaracetam Teva należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Dawkę dobową przyjmuje się w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 godzin.

Młodzież, dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz osoby dorosłe:

Zalecana dawka wynosi od 25 mg do 100 mg dwa razy na dobę. Po rozpoczęciu leczenia lekarz może dostosować dawkę w celu ustalenia najbardziej odpowiedniej dla danego pacjenta. Dawka może być modyfikowana w zależności od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji preparatu.

Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniejszej niż 50 kg:

Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Lekarz ustali właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka i może ją następnie dostosować dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Dzieci o masie ciała od 10 kg do mniejszej niż 20 kg:

Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2,5 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Lekarz może następnie podjąć decyzję o dostosowaniu dawki, aby określić najlepszą dla dziecka.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby:

U osób z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się zmodyfikowane dawkowanie:

• W przypadku młodzieży i dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz osób dorosłych: maksymalna dawka wynosi 75 mg dwa razy na dobę
• W przypadku młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniejszej niż 50 kg: maksymalna dawka wynosi 1,5 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę
• W przypadku dzieci o masie ciała od 10 kg do mniejszej niż 20 kg: maksymalna dawka wynosi 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę

Sposób przyjmowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką płynu
• Nie należy rozgryzać, kruszyć ani żuć tabletek
• Lek może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
• Należy przyjmować dawki regularnie, o zbliżonych porach

Czas trwania leczenia:

Brivaracetam Teva jest przeznaczony do długotrwałego przyjmowania. Należy stosować preparat do momentu, kiedy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu przyjmowania. Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia, ponieważ może to doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych. Jeśli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku, dawka będzie zmniejszana stopniowo, aby zapobiec nawrotowi napadów lub ich nasileniu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brivaracetam Teva?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Brivaracetam Teva, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie brywaracetamu może powodować następujące objawy:

• zawroty głowy
• senność
• nudności
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• problemy z utrzymaniem równowagi
• lęk
• uczucie silnego zmęczenia
• drażliwość
• agresja
• bezsenność
• depresja
• myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy lub popełnienia samobójstwa

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy zachować szczególną czujność i zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną. Lekarz może wdrożyć leczenie objawowe oraz monitorować funkcje życiowe. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie zidentyfikować przyjętą substancję.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brivaracetam Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie zaleca się stosowania leku Brivaracetam Teva z alkoholem. Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania tego preparatu, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić. Alkohol może zwiększać działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy problemy z koncentracją, co może być szczególnie niebezpieczne.

Posiłki:

Lek Brivaracetam Teva może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Przyjmowanie tabletek z jedzeniem nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej, dlatego pacjent może wybrać sposób przyjmowania, który jest dla niego najwygodniejszy.

Inne leki:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wymagać dostosowania dawki brywaracetamu. Dotyczy to szczególnie:

• ryfampicyny – leku stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – leku ziołowego stosowanego w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń

W razie wątpliwości dotyczących interakcji z dietą lub innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Brivaracetam Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia lekiem Brivaracetam Teva.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania leku Brivaracetam Teva w ciąży, ponieważ nie jest znany wpływ brywaracetamu na ciążę i nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie terapii może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych i zaszkodzić dziecku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z kontynuacją leczenia w czasie ciąży i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Brivaracetam Teva, ponieważ brywaracetam przenika do mleka matki. Stosowanie leku w okresie laktacji może wpływać na karmione dziecko. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści płynących z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Brivaracetam Teva?

Jak każdy lek, Brivaracetam Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• senność
• zawroty głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• grypa
• uczucie silnego zmęczenia
• drgawki
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• nudności
• zaparcie
• depresja
• lęk
• bezsenność
• drażliwość
• zakażenia nosa i gardła (jak np. przeziębienie)
• kaszel
• zmniejszenie apetytu

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne
• zaburzenia myślenia i (lub) utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenia psychotyczne)
• agresja
• pobudzenie
• myśli lub próby samookaleczenia lub samobójstwa – w takich przypadkach należy natychmiast poinformować lekarza
• zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia) – potwierdzone w badaniu krwi

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczenie się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• niepokój
• nadpobudliwość (nadmierna aktywność psychoruchowa)

Ważna informacja dotycząca ciężkich reakcji skórnych:

W związku z leczeniem lekiem Brivaracetam Teva zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W razie zauważenia któregokolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi (rozległa wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej), stosowanie leku należy natychmiast przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Brivaracetam Teva z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Brivaracetam Teva jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania brywaracetamu lub brywaracetam może wpływać na działanie innych leków.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać dostosowania dawki leku Brivaracetam Teva:

• Ryfampicyna – lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Ryfampicyna może zmniejszać stężenie brywaracetamu we krwi, co może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń. Preparat ten może również wpływać na metabolizm brywaracetamu

Inne leki przeciwpadaczkowe:

Ponieważ Brivaracetam Teva jest stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przeciwpadaczkowych. Lekarz oceni, czy konieczne jest dostosowanie dawek poszczególnych preparatów.

Uczulenie i reakcje alergiczne:

Nie należy przyjmować leku Brivaracetam Teva, jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, podobne związki chemiczne, takie jak lewetyracetam lub piracetam, lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu brywaracetamu wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, powstały pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej.

W razie wątpliwości dotyczących interakcji lekowych zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych leków, w tym leków wydawanych bez recepty, suplementów diety czy preparatów ziołowych.

Aktualna ulotka leku Brivaracetam Teva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)