Brivaracetam +pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brivaracetam +pharma?

Brivaracetam +pharma to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną brywaracetam, stosowany w terapii padaczki u pacjentów w wieku od 2 lat, młodzieży i osób dorosłych. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu padaczki z napadami częściowymi, które mogą występować z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.

Napady częściowe to napady padaczkowe, które dotyczą początkowo tylko jednej strony mózgu. W niektórych przypadkach mogą one rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co określa się mianem wtórnego uogólnienia. Brivaracetam +pharma stosowany jest jako terapia wspomagająca, co oznacza, że podaje się go wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w ramach kompleksowego leczenia padaczki.

Głównym celem stosowania Brivaracetam +pharma jest zmniejszenie liczby napadów padaczkowych u pacjenta. Lek ten działa poprzez specyficzny mechanizm wiązania się z białkiem pęcherzykowym 2A (SV2A) w mózgu, co wpływa na redukcję nadmiernej aktywności elektrycznej neuronów odpowiedzialnej za występowanie napadów. Brywaracetam charakteryzuje się wysokim powinowactwem do tego miejsca docelowego, co przekłada się na jego właściwości przeciwpadaczkowe.

Brivaracetam +pharma jest przeznaczony do długotrwałego stosowania i wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Terapia tym preparatem powinna być kontynuowana do momentu, gdy lekarz prowadzący nie podejmie decyzji o zmianie lub zakończeniu leczenia. Przerwanie terapii powinno następować stopniowo, pod nadzorem medycznym, aby uniknąć ryzyka nawrotu lub nasilenia napadów padaczkowych.

Aktualna ulotka leku Brivaracetam +pharma

Jaki jest skład Brivaracetam +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Brywaracetam (Brivaracetamum) jest głównym składnikiem aktywnym preparatu.

Tabletki powlekane Brivaracetam +pharma dostępne są w pięciu mocach:

• 10 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 25 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 50 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 75 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej
• 100 mg brywaracetamu w jednej tabletce powlekanej

Pozostałe składniki rdzenia tabletek: laktoza jednowodna, laktoza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletek różnią się w zależności od mocy:

• Tabletki 10 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk
• Tabletki 25 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 50 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 75 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 100 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)

Roztwór doustny Brivaracetam +pharma zawiera 10 mg brywaracetamu w każdym mililitrze (10 mg/mL).

Pozostałe składniki roztworu doustnego: sorbitol (ciekły, niekrystalizujący), glicerol, karmeloza sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, sodu cytrynian, sukraloza, aromat malinowy (zawierający glikol propylenowy około 81% i triacetynę około 1,3%), kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

Uwagi dotyczące składników pomocniczych: Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Roztwór doustny zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy, co jest istotne dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Brivaracetam +pharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brivaracetam +pharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Brivaracetam +pharma należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Zawroty głowy
• Senność
• Nudności
• Uczucie wirowania (zawroty głowy)
• Problemy z utrzymaniem równowagi
• Lęk
• Uczucie silnego zmęczenia
• Drażliwość
• Agresja
• Bezsenność
• Depresja
• Myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy czy popełnienia samobójstwa

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna. Szczególnie niepokojące są objawy psychiczne, takie jak myśli samobójcze czy agresywne zachowania, które wymagają pilnej interwencji lekarskiej.

Przy kontakcie z lekarzem lub szpitalem należy podać informacje o przyjętej dawce leku, przybliżonym czasie zażycia oraz opisać wszystkie występujące objawy. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brivaracetam +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie zaleca się łączenia Brivaracetam +pharma z alkoholem. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może nasilić negatywne skutki działania alkoholu. Połączenie brywaracetamu z alkoholem może zwiększać sedację, senność, zawroty głowy oraz inne działania niepożądane, co może być niebezpieczne dla pacjenta.

Posiłki: Brivaracetam +pharma można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Przyjmowanie leku wraz z jedzeniem nie wpływa na jego wchłanianie ani skuteczność działania, dlatego pacjent może dostosować moment przyjęcia leku do własnych potrzeb i preferencji.

Sok i woda: Roztwór doustny Brivaracetam +pharma można przyjmować bezpośrednio lub po rozcieńczeniu wodą lub sokiem. Tablетки należy popijać szklanką płynu, najlepiej wody.

Interakcje żywieniowe: W ulotce nie wymieniono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania określonych produktów spożywczych podczas stosowania Brivaracetam +pharma. Niemniej jednak pacjenci powinni pamiętać, że:

• Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy
• Roztwór doustny zawiera sorbitol, który może być przeciwwskazany u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy

Pacjenci powinni zachować regularność w przyjmowaniu dawek co około 12 godzin, niezależnie od pory posiłków. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas terapii Brivaracetam +pharma należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Brivaracetam +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania Brivaracetam +pharma w okresie ciąży, ponieważ nie jest znany wpływ brywaracetamu na ciążę i nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia tym preparatem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stosunek ryzyka do korzyści i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Istotne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie terapii przeciwpadaczkowej może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych, co może zaszkodzić zarówno matce, jak i rozwijającemu się płodowi. Jeśli zajdzie konieczność kontynuowania leczenia w czasie ciąży, lekarz będzie monitorował stan zdrowia pacjentki i rozwój dziecka.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Brivaracetam +pharma, ponieważ brywaracetam przenika do mleka matki. Substancja czynna leku może przedostawać się do organizmu karmionego dziecka, co może potencjalnie wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem możliwości dalszego postępowania. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz konieczność kontynuowania leczenia przeciwpadaczkowego u matki.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Brivaracetam +pharma powinny stosować niezawodną metodę antykoncepcji i planować ewentualną ciążę w porozumieniu z lekarzem prowadzącym. Umożliwi to odpowiednie przygotowanie się do ciąży i ewentualne dostosowanie leczenia z odpowiednim wyprzedzeniem.

Jakie są skutki uboczne Brivaracetam +pharma?

Czy mogę łączyć Brivaracetam +pharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)