Breluncol

Breluncol to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną brywaracetam. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia w leczeniu padaczki z napadami częściowymi. Napady częściowe charakteryzują się tym, że obejmują początkowo tylko jedną stronę mózgu, jednak mogą rozprzestrzeniać się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co określa się mianem wtórnego uogólnienia. Mechanizm działania brywaracetamu polega na modulacji aktywności neuronalnej w mózgu, co przyczynia się do zmniejszenia częstotliwości występowania napadów padaczkowych.

Brywaracetam należy do grupy leków przeciwpadaczkowych nowej generacji i jest stosowany jako terapia dodana do innych leków przeciwpadaczkowych. Substancja ta wykazuje specyficzne powinowactwo do białka pęcherzyków synaptycznych SV2A, które odgrywa kluczową rolę w uwalnianiu neuroprzekaźników. Poprzez to oddziaływanie Breluncol pomaga w kontrolowaniu nadmiernej aktywności elektrycznej mózgu, która jest charakterystyczna dla padaczki. Lek jest dostępny w różnych mocach – 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Breluncol jest leczenie padaczki z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia. Lek jest przepisywany jako terapia uzupełniająca, co oznacza, że stosuje się go w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu osiągnięcia optymalnej kontroli napadów. Terapia skojarzona pozwala na wykorzystanie synergistycznego działania różnych mechanizmów przeciwpadaczkowych, co często prowadzi do lepszej kontroli objawów przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Działanie przeciwpadaczkowe Breluncol opiera się na jego zdolności do stabilizacji aktywności neuronalnej poprzez wpływ na funkcjonowanie synaps w układzie nerwowym. Substancja czynna brywaracetam wiąże się selektywnie z białkiem SV2A, które jest obecne w błonie pęcherzyków synaptycznych zawierających neuroprzekaźniki. To białko odgrywa istotną rolę w procesie egzocytozy, czyli uwalniania neuroprzekaźników do szczeliny synaptycznej. Poprzez modulację tego procesu, lek reguluje przekazywanie impulsów nerwowych i zapobiega nadmiernej synchronizacji wyładowań neuronalnych, która prowadzi do wystąpienia napadu padaczkowego.

Jaki jest skład Breluncol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Breluncol jest brywaracetam, który występuje w różnych mocach w zależności od rodzaju tabletki. Dostępne są następujące moce preparatu:

• Breluncol 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg brywaracetamu
• Breluncol 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 25 mg brywaracetamu
• Breluncol 50 mg – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu
• Breluncol 75 mg – każda tabletka powlekana zawiera 75 mg brywaracetamu
• Breluncol 100 mg – każda tabletka powlekana zawiera 100 mg brywaracetamu

Pośród składników pomocniczych rdzenia tabletki znajdują się: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, węglanu wapnia, makrogolu 4000 oraz talku. Poszczególne moce tabletek różnią się również barwnikami:

• Tabletki 25 mg zawierają żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek żółty
• Tabletki 50 mg zawierają żelaza tlenek żółty
• Tabletki 75 mg zawierają żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek czerwony
• Tabletki 100 mg zawierają żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czarny

Ważne informacje dotyczące składników: Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Jak dawkować Breluncol?

Breluncol należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który ustali właściwą dawkę dobową dla pacjenta. Dawkę dobową przyjmuje się w dwóch równych dawkach podzielonych, w odstępach około 12 godzin. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką płynu. Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Dawkowanie u młodzieży, dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz dorosłych:

• Zalecana dawka wynosi od 25 mg do 100 mg dwa razy na dobę
• Po rozpoczęciu leczenia lekarz może modyfikować dawkę w celu ustalenia najbardziej odpowiedniej dawki
• Tylko tabletka 10 mg może być dzielona na równe części

Dawkowanie u młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniejszej niż 50 kg:

• Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę
• Lekarz może następnie dostosować dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta

Dawkowanie u dzieci o masie ciała od 10 kg do mniejszej niż 20 kg:

• Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2,5 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę
• Lekarz może następnie dostosować dawkę w celu określenia najlepszej dawki dla dziecka

Modyfikacja dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby:

• Młodzież, dzieci o masie ciała 50 kg lub większej oraz dorośli: maksymalna dawka 75 mg dwa razy na dobę
• Młodzież i dzieci o masie ciała od 20 kg do mniejszej niż 50 kg: maksymalna dawka 1,5 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę
• Dzieci o masie ciała od 10 kg do mniejszej niż 20 kg: maksymalna dawka 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę

Co zrobić w przypadku przedawkowania Breluncol?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Breluncol należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może powodować różnorodne objawy ze strony układu nerwowego.

Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Zawroty głowy i senność – najczęściej występujące objawy
• Nudności i wymioty
• Uczucie wirowania i problemy z utrzymaniem równowagi
• Lęk i uczucie silnego zmęczenia
• Drażliwość i agresja
• Bezsenność

W przypadkach ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić poważne objawy psychiczne, takie jak depresja oraz myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy czy popełnienia samobójstwa. Te objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie brywaracetamem, dlatego leczenie jest objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Breluncol – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Breluncol. Równoczesne przyjmowanie alkoholu z tym lekiem może nasilić negatywne skutki działania alkoholu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Alkohol może potęgować działanie uspokajające brywaracetamu, prowadząc do:

• Zwiększonej senności i zmęczenia
• Nasilonych zawrotów głowy
• Pogorszenia koncentracji i czujności
• Zaburzeń równowagi i koordynacji ruchowej
• Zwiększonego ryzyka upadków i wypadków

Jeśli chodzi o pokarm, Breluncol można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką płynu, najlepiej wody.

Należy pamiętać, że podczas stosowania Breluncol może wystąpić senność, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, dlatego szczególną ostrożność należy zachować przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki.

Czy można stosować Breluncol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Breluncol w okresie ciąży, ponieważ nie jest znany wpływ brywaracetamu na przebieg ciąży i rozwój nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna koniecznie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem lub kontynuowaniem terapii. Lekarz rozważy potencjalne korzyści i ryzyko związane z kontynuowaniem leczenia, biorąc pod uwagę:

• Typu i częstotliwości napadów padaczkowych
• Dostępności alternatywnych opcji terapeutycznych
• Ryzyka związanego z niekontrolowanymi napadami podczas ciąży
• Potencjalnego wpływu na rozwój płodu

Karmienie piersią również nie jest zalecane podczas stosowania Breluncol, ponieważ brywaracetam przenika do mleka matki. Substancja czynna może w ten sposób dostać się do organizmu dziecka, co może mieć nieprzewidziane skutki dla jego zdrowia i rozwoju.

Ważne ostrzeżenie: Nie wolno samowolnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie stosowania leków przeciwpadaczkowych może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych, co może zaszkodzić zarówno matce, jak i dziecku. Jeśli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu terapii, dawka będzie zmniejszana stopniowo.

Jakie są skutki uboczne Breluncol?

Jak każdy lek, Breluncol może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Częstotliwość występowania poszczególnych działań niepożądanych jest klasyfikowana według następującego schematu.

Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Senność
• Zawroty głowy

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Grypa
• Uczucie silnego zmęczenia
• Drgawki, uczucie wirowania (zawroty głowy)
• Nudności, zaparcie
• Depresja, lęk, bezsenność, drażliwość
• Zakażenia nosa i gardła (jak np. przeziębienie), kaszel
• Zmniejszenie apetytu

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia myślenia i/lub utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenia psychotyczne), agresja, pobudzenie
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub tego próby – w takich przypadkach należy natychmiast poinformować lekarza
• Spadek liczby białych krwinek (neutropenia) – wykrywalny w badaniu krwi

Częstotliwość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zespół Stevensa-Johnsona – rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczenie się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

• Niepokój i nadpobudliwość (nadmierna aktywność psychoruchowa) – często występujące

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej: W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji skórnych, myśli samobójczych lub znacznego pogorszenia stanu psychicznego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i rozważyć przerwanie stosowania leku.

Czy mogę łączyć Breluncol z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Breluncol należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach wydawanych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych. Niektóre substancje mogą wpływać na działanie brywaracetamu lub odwrotnie.

Leki wymagające szczególnej uwagi i możliwego dostosowania dawki:

• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Może zmniejszać stężenie brywaracetamu we krwi, co może wymagać zwiększenia dawki Breluncol
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń. Podobnie jak ryfampicyna, może obniżać stężenie brywaracetamu we krwi

Oba wymienione leki są induktorami enzymów wątrobowych, które odpowiadają za metabolizm brywaracetamu. Ich równoczesne stosowanie może prowadzić do przyspieszenia eliminacji Breluncol z organizmu, co może zmniejszyć jego działanie przeciwpadaczkowe.

Inne leki przeciwpadaczkowe: Ponieważ Breluncol jest stosowany jako terapia dodana do innych leków przeciwpadaczkowych, lekarz będzie monitorować ich wzajemne oddziaływanie i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie poszczególnych preparatów.

Zalecenia ogólne:

• Nie należy rozpoczynać ani przerywać stosowania jakichkolwiek leków bez konsultacji z lekarzem
• Szczególną ostrożność należy zachować przy lekach wpływających na układ nerwowy
• Lekarz może zlecić regularne badania kontrolne w celu monitorowania stężenia leków we krwi
• W przypadku pojawienia się nowych objawów po wprowadzeniu nowego leku należy skontaktować się z lekarzem