Brastib - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brastib?

Brastib to lek przeciwnowotworowy zawierający lapatynib, który stosuje się w leczeniu zaawansowanych postaci raka piersi z nadekspresją receptora HER2. Substancja czynna leku należy do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych i działa poprzez blokowanie sygnałów wewnątrzkomórkowych, które są odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Mechanizm działania lapatynibu polega na hamowaniu receptorów HER2 oraz EGFR, co może prowadzić do spowolnienia lub zahamowania progresji choroby nowotworowej.

Lek jest przeznaczony do stosowania w monoterapii, lecz w praktyce klinicznej przepisywany jest zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wybór terapii skojarzonej zależy od charakterystyki nowotworu, wcześniejszego leczenia oraz wrażliwości hormonalnej raka. Brastib znajduje zastosowanie wyłącznie w przypadkach, gdy rak rozprzestrzenił się poza miejsce pierwotnego guza lub utworzył przerzuty do innych narządów.

Pierwsze wskazanie dotyczy terapii skojarzonej z kapecytabiną u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie raka piersi zaawansowanego lub z przerzutami. Warunkiem koniecznym jest, aby wcześniejsze leczenie obejmowało trastuzumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi HER2. Ta kombinacja jest stosowana u pacjentów z potwierdzoną nadekspresją HER2, u których doszło do progresji choroby pomimo poprzedniego leczenia.

Drugie wskazanie obejmuje terapię skojarzoną z trastuzumabem u pacjentek z hormononiewrażliwym rakiem piersi z przerzutami. W tym przypadku rak nie reaguje na terapię hormonalną, co wymaga zastosowania alternatywnych strategii leczenia. Połączenie lapatynibu z trastuzumabem umożliwia podwójne blokowanie szlaku sygnałowego HER2, co może zwiększyć odpowiedź terapeutyczną w tej trudnej do leczenia grupie pacjentów.

Trzecie wskazanie dotyczy stosowania Brastib w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u pacjentek z hormonowrażliwym rakiem piersi z przerzutami. Ta opcja terapeutyczna jest przeznaczona dla pacjentek, u których rozprzestrzenianie się nowotworu jest stymulowane przez hormony, a jednocześnie nie jest aktualnie planowana chemioterapia. Inhibitory aromatazy redukują poziom estrogenów w organizmie, natomiast lapatynib hamuje szlak HER2, co tworzy synergiczne działanie przeciwnowotworowe.

Ważne jest, że Brastib nie jest stosowany w leczeniu raków piersi bez nadekspresji receptora HER2. Status HER2 musi być potwierdzony za pomocą odpowiednich badań diagnostycznych przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów z zaawansowaną chorobą lub przerzutami, nie jest natomiast stosowany w terapii adjuwantowej (wspomagającej po operacji) w celu zapobiegania nawrotom.

Decyzja o włączeniu Brastib do schematu leczenia powinna być zawsze podejmowana przez onkologa, który uwzględni indywidualny profil pacjenta, w tym historię wcześniejszego leczenia, stan ogólny, funkcję narządów wewnętrznych oraz obecność chorób współistniejących. Terapia wymaga regularnego monitorowania w celu oceny skuteczności leczenia oraz wczesnego wykrywania potencjalnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Brastib

Jaki jest skład Brastib, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lapatynib w postaci jednowodnego dittozylanu lapatynibu. Każda tabletka powlekana zawiera ilość tej soli odpowiadającą 250 mg lapatynibu w postaci zasady. Lapatynib należy do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych i jest odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.

Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze niezbędne do nadania tabletkom odpowiedniej formy, stabilności i biodostępności:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca
• Powidon K30 – spoiwo polimerowe
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozdrabniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Hypromeloza 2910 (3 mPa·s i 6 mPa·s) – składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• Makrogol 400 – plastyfikator powłoki
• Polisorbat 80 – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego lek uznaje się za wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brastib?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Brastib należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku, co ułatwi ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań medycznych. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego wymaga pilnej interwencji medycznej i obserwacji pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brastib – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Brastib nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może mieć to wpływ na działanie leku. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które hamują enzymy metabolizujące lapatynib, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Bardzo istotne jest przestrzeganie zasady dotyczącej przyjmowania tabletek w odpowiedniej odległości od posiłków – należy je przyjmować albo co najmniej godzinę przed jedzeniem, albo co najmniej godzinę po jedzeniu. Jedzenie w czasie przyjmowania leku może znacząco wpłynąć na jego wchłanianie i skuteczność terapii. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względu na obciążenie wątroby przez lek oraz możliwe interakcje, wszelkie decyzje w tym zakresie powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Brastib w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie jest znany wpływ leku Brastib na przebieg ciąży. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna to za niezbędne i wyraźnie zaleci stosowanie leku. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą bezwzględnie przestrzegać następujących zasad:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę
• Podczas stosowania leku oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji
• Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku

W okresie karmienia piersią: nie wiadomo, czy lapatynib przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Brastib oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki. Pacjentki powinny poinformować lekarza, jeśli karmią piersią lub planują karmić piersią. W przypadku wątpliwości przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)