Braftovi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Braftovi?

Braftovi to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną enkorafenib, który działa poprzez ukierunkowanie na białka wytwarzane przez zmieniony gen BRAF. Mutacje w tym genie mogą prowadzić do wytwarzania białek odpowiedzialnych za rozwój nowotworów.

Lek stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z trzema rodzajami nowotworów, zawsze pod warunkiem wykrycia specyficznej mutacji w genie BRAF:

• Czerniak – w skojarzeniu z binimetynibem u pacjentów, u których nowotwór dał przerzuty do innych części ciała lub nie może zostać usunięty chirurgicznie. Połączenie tych dwóch leków, gdzie binimetynib działa na inne białko pobudzające wzrost komórek nowotworowych, spowalnia lub wstrzymuje rozwój czerniaka.
• Niedrobnokomórkowy rak płuc (NDRP) – również w skojarzeniu z binimetynibem, gdy rak wykazuje mutację BRAF i dał przerzuty lub nie nadaje się do leczenia operacyjnego. Mechanizm działania jest analogiczny jak w przypadku czerniaka.
• Rak jelita grubego – w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwnowotworowymi, a nowotwór dał przerzuty. Cetuksymab wiąże się z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), białkiem na powierzchni niektórych komórek rakowych, a połączenie z enkorafenibem spowalnia lub zatrzymuje rozwój raka.

  Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdza obecność mutacji genu BRAF za pomocą odpowiednich badań laboratoryjnych. Lek działa selektywnie, ukierunkowując terapię na konkretne zmiany genetyczne odpowiedzialne za rozwój nowotworu, co stanowi przykład terapii celowanej molekularnie w onkologii.

  Aktualna ulotka leku Braftovi

  Jaki jest skład Braftovi, jakie substancje zawiera?

  Substancją czynną leku jest enkorafenib. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

  • Kapsułki 50 mg – każda zawiera 50 mg enkorafenibu
  • Kapsułki 75 mg – każda zawiera 75 mg enkorafenibu

  Substancje pomocnicze w kapsułce to kopowidon, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, kwas bursztynowy, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

  Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tytanu dwutlenku, tlenków żelaza (czerwonego, żółtego i czarnego). Tusz do nadruku zawiera szelak, żelaza tlenek czarny i glikol propylenowy.

  Kapsułki 50 mg mają pomarańczowe nieprzezroczyste wieczko i cielisty nieprzezroczysty korpus z nadrukiem litery „A" na wieczku i napisem „LGX 50mg" na korpusie. Kapsułki 75 mg mają cielistе nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus z nadrukiem litery „A" na wieczku i napisem „LGX 75mg" na korpusie.

  Co zrobić w przypadku przedawkowania Braftovi?

  W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W miarę możliwości należy pokazać im ulotkę i opakowanie leku.

  Przedawkowanie może spowodować wystąpienie lub nasilenie działań niepożądanych, takich jak:

  • Nudności
  • Wymioty
  • Odwodnienie
  • Niewyraźne widzenie

  Nie należy wywoływać wymiotów ani stosować żadnych środków domowych bez wcześniejszej konsultacji z personelem medycznym. Istotne jest przekazanie informacji o dokładnej ilości przyjętych kapsułek oraz przybliżonym czasie przyjęcia leku.

  Co mogę jeść i pić podczas stosowania Braftovi – czy mogę spożywać alkohol?

  Sok grejpfrutowy:

  Nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie leczenia, gdyż może on nasilać działania niepożądane leku. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm enkorafenibu w organizmie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi.

  Płyny:

  W okresie leczenia zaleca się picie dużej ilości płynów. Jest to szczególnie istotne ze względu na możliwy wpływ leku na czynność nerek. W przypadku wystąpienia wymiotów lub odwodnienia należy natychmiast poinformować lekarza.

  Alkohol:

  W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak omówić z lekarzem możliwość spożywania alkoholu podczas leczenia, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta oraz przyjmowane jednocześnie inne leki.

  Posiłki:

  Lek można przyjmować po posiłku lub między posiłkami – nie ma specjalnych ograniczeń pokarmowych poza unikaniem soku grejpfrutowego.

  Czy można stosować Braftovi w okresie ciąży i karmienia piersią?

  Ciąża:

  Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować wady wrodzone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

  Antykoncepcja u kobiet:

  Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Preparaty antykoncepcyjne zawierające hormony (pigułki, zastrzyki, plastry, implanty i niektóre wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające hormony) mogą nie działać zgodnie z oczekiwaniami podczas przyjmowania leku.

  Pacjentki powinny stosować inną niezawodną metodę antykoncepcyjną, taką jak metoda mechaniczna (np. prezerwatywa), aby uniknąć zajścia w ciążę. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w celu uzyskania dalszych porad.

  W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

  Karmienie piersią:

  Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

  Płodność:

  Lek może zmniejszać liczbę plemników w nasieniu, co może wpłynąć na zdolność poczęcia dziecka. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym.

  Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)