Bortezomib Fresenius Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bortezomib Fresenius Kabi?

Bortezomib Fresenius Kabi jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym głównie w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Substancja czynna bortezomib działa poprzez hamowanie aktywności proteasomów, które są strukturami komórkowymi odpowiedzialnymi za rozkład białek niepotrzebnych komórce. Blokowanie działania proteasomów prowadzi do nagromadzenia białek w komórkach nowotworowych, co wywołuje ich śmierć. Bortezomib wykazuje szczególną skuteczność wobec komórek nowotworowych, które są bardziej wrażliwe na zaburzenia usuwania nieprawidłowych białek niż komórki zdrowe. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od stadium choroby i wcześniejszego leczenia. Bortezomib Fresenius Kabi jest wskazany w leczeniu pacjentów z postępującym szpiczakiem mnogim, zarówno jako terapia pierwszego rzutu, jak i w przypadku nawrotu choroby. Ponadto stosuje się go u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, zwykle w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny, dożylnie lub podskórnie, w cyklach terapeutycznych, z okresami odpoczynku pomiędzy podaniami, co pozwala organizmowi na regenerację i minimalizację działań niepożądanych.

Jaki jest skład Bortezomib Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Bortezomib Fresenius Kabi zawiera substancję czynną bortezomib, który występuje w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego. Lek dostępny jest w kilku mocach:

• Bortezomib Fresenius Kabi 1 mg: każda fiolka zawiera 1 mg bortezomibu. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu), 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu.
• Bortezomib Fresenius Kabi 2,5 mg: każda fiolka zawiera 2,5 mg bortezomibu. Po rekonstytucji, 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu, a 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych zawiera 2,5 mg bortezomibu.
• Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg: każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu. Po rekonstytucji, 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu, a 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych zawiera 2,5 mg bortezomibu.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancję pomocniczą - mannitol (E421). Bortezomib Fresenius Kabi ma postać białego do białawego liofilizowanego proszku lub krążka, który przed podaniem musi zostać rozpuszczony przez fachowy personel medyczny.

Jak dawkować Bortezomib Fresenius Kabi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bortezomib Fresenius Kabi?

Bortezomib Fresenius Kabi jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny (lekarza lub pielęgniarkę), dlatego ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane. W wyjątkowym przypadku podania zbyt dużej dawki leku, pacjent będzie pod ścisłą obserwacją lekarza w celu monitorowania ewentualnych działań niepożądanych i podjęcia odpowiednich środków zaradczych.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia znanych działań niepożądanych, takich jak:

• Znaczny spadek liczby płytek krwi, prowadzący do zwiększonego ryzyka krwawień
• Poważne zaburzenia nerwowe
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe
• Zaburzenia oddechowe

W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe oraz środki podtrzymujące funkcje życiowe, w zależności od stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bortezomib Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Bortezomibu Fresenius Kabi należy zachować pewne środki ostrożności dotyczące diety i spożywania alkoholu:

• Nawodnienie: Bardzo ważne jest picie odpowiedniej ilości płynów podczas terapii bortezomibem. Odpowiednie nawodnienie pomaga zmniejszyć ryzyko odwodnienia, które może nasilać niektóre działania niepożądane leku.
• Alkohol: W ulotce wskazano, że u niektórych pacjentów może wystąpić nietolerancja alkoholu jako rzadkie działanie niepożądane. Zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia, a najlepiej całkowite unikanie alkoholu, ponieważ może on dodatkowo obciążać wątrobę, która jest już zaangażowana w metabolizm leku.
• Dieta: Nie ma specyficznych ograniczeń dotyczących diety, ale warto zadbać o zbilansowane odżywianie, bogate w składniki odżywcze, które wspomogą organizm podczas leczenia. W przypadku występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), można zmodyfikować dietę po konsultacji z lekarzem lub dietetykiem.

Ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z bortezomibem. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu ziela dziurawca (Hypericum perforatum), które może zmniejszać skuteczność leku.

W przypadku występowania biegunki, lekarz może zalecić zwiększenie ilości przyjmowanych płynów oraz stosowanie dodatkowych leków kontrolujących ten objaw. Przy zaparciach wskazane może być wprowadzenie do diety produktów bogatych w błonnik oraz również odpowiednie nawodnienie.

Czy można stosować Bortezomib Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bortezomib Fresenius Kabi nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek ten może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, dlatego stosowanie go u kobiet w ciąży wymaga ścisłej oceny korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym:

• Muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia bortezomibem.
• Antykoncepcję należy kontynuować przez 8 miesięcy po zakończeniu leczenia.
• Pacjentki rozważające zajście w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
• Pacjentki planujące przyszłą ciążę powinny porozmawiać z lekarzem o możliwości zamrożenia komórek jajowych przed rozpoczęciem leczenia.

Mężczyźni:

• Nie powinni planować poczęcia dziecka podczas stosowania bortezomibu.
• Powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia.
• Antykoncepcję należy kontynuować przez 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.
• Mężczyźni rozważający posiadanie potomstwa w przyszłości powinni przed rozpoczęciem leczenia porozmawiać z lekarzem o możliwości przechowania nasienia.

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania bortezomibu. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka matki, ale ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia.

Po zakończeniu terapii konieczne jest przedyskutowanie z lekarzem kwestii bezpiecznego terminu powrotu do karmienia piersią. Lekarz określi odpowiedni czas, po którym karmienie piersią będzie bezpieczne, biorąc pod uwagę okres eliminacji leku z organizmu.

Stosowanie w skojarzeniu z talidomidem:

W przypadku stosowania bortezomibu w skojarzeniu z talidomidem, należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ talidomid powoduje wady wrodzone i śmierć płodu. Pacjenci muszą bezwzględnie przestrzegać zasad "Programu zapobiegania ciąży dla talidomidu" opisanych w ulotce talidomidu.

Jakie są skutki uboczne Bortezomib Fresenius Kabi?

Czy mogę łączyć Bortezomib Fresenius Kabi z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Bortezomib Fresenius Kabi

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)