Skutki uboczne Bonviva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Jednowodny ibandronian sodu, Kwas ibandronowy |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bonviva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | M05BA06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najcięższymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są: reakcja/wstrząs anafilaktyczny, atypowe złamania kości udowej, martwica kości szczęki i (lub) żuchwy, podrażnienie przewodu pokarmowego, zapalenie galki ocznej. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle stawów i objawy grypopodobne. Objawy te są zazwyczaj związane z pierwszą dawką, zwykle trwają krótko, są łagodne lub umiarkowane i najczęściej ustępują w trakcie kontynuowania terapii bez konieczności stosowania środków leczniczych.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):
- Reakcja anafilaktyczna/wstrząs – mogą wystąpić przypadki śmiertelne. Objawy: duszność/trudności w oddychaniu, uczucie ściskania w gardle, obrzęk języka, zawroty głowy, uczucie utraty świadomości, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, wysypka na ciele, nudności i wymioty
- Martwica kości szczęki i (lub) żuchwy – wczesne objawy to ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki i (lub) żuchwy. Może wystąpić również po zakończeniu leczenia
- Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- Reakcje nadwrażliwości
- Zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki i twardówki) – w niektórych przypadkach zdarzenia te nie ustępują do czasu zakończenia leczenia kwasem ibandronowym
- Zapalenie błony śluzowej dwunastnicy
- Nietypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej – wczesne objawy to nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
- Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego – możliwe objawy to ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha
- Nietypowe złamania kości długich innych niż kość udowa (kość łokciowa, piszczelowa)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- Zaostrzenie astmy oskrzelowej
- Zawroty głowy
- Zapalenie błony śluzowej przełyku w tym owrzodzenia i zwężenia oraz zaburzenia połykania, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów
- Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy/obrzmienie, pokrzywka
- Ból pleców, ból kości
- Zapalenie żył/zapalenie zakrzepowe żył (dla postaci dożylnej)
- Reakcje w miejscu iniekcji, osłabienie (dla postaci dożylnej)
- Hipokalcemia
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy, dyspepsja, biegunka, ból brzucha, nudności, zaparcia
- Wysypka
- Ból stawów, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, skurcze mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa
- Objawy grypopodobne – do objawów grypopodobnych zaliczano zdarzenia niepożądane zgłaszane jako reakcje ostrej fazy lub objawy takie jak bóle mięśni, bóle stawów, gorączka, dreszcze, zmęczenie, nudności, utrata apetytu lub bóle kości
- Zmęczenie
W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak objawy reakcji anafilaktycznej, silny ból w klatce piersiowej, silny ból po połknięciu pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty, trudności w połykaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna.
