Skutki uboczne Bonviva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaJednowodny ibandronian sodu, Kwas ibandronowy
Postać farmaceutycznaLek Bonviva dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAtnahs Pharma Netherlands B.V.
Kod ATCM05BA06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najcięższymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są: reakcja/wstrząs anafilaktyczny, atypowe złamania kości udowej, martwica kości szczęki i (lub) żuchwy, podrażnienie przewodu pokarmowego, zapalenie galki ocznej. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle stawów i objawy grypopodobne. Objawy te są zazwyczaj związane z pierwszą dawką, zwykle trwają krótko, są łagodne lub umiarkowane i najczęściej ustępują w trakcie kontynuowania terapii bez konieczności stosowania środków leczniczych.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

  • Reakcja anafilaktyczna/wstrząs – mogą wystąpić przypadki śmiertelne. Objawy: duszność/trudności w oddychaniu, uczucie ściskania w gardle, obrzęk języka, zawroty głowy, uczucie utraty świadomości, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, wysypka na ciele, nudności i wymioty
  • Martwica kości szczęki i (lub) żuchwy – wczesne objawy to ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki i (lub) żuchwy. Może wystąpić również po zakończeniu leczenia
  • Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki i twardówki) – w niektórych przypadkach zdarzenia te nie ustępują do czasu zakończenia leczenia kwasem ibandronowym
  • Zapalenie błony śluzowej dwunastnicy
  • Nietypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej – wczesne objawy to nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
  • Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego – możliwe objawy to ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha
  • Nietypowe złamania kości długich innych niż kość udowa (kość łokciowa, piszczelowa)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

  • Zaostrzenie astmy oskrzelowej
  • Zawroty głowy
  • Zapalenie błony śluzowej przełyku w tym owrzodzenia i zwężenia oraz zaburzenia połykania, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów
  • Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy/obrzmienie, pokrzywka
  • Ból pleców, ból kości
  • Zapalenie żył/zapalenie zakrzepowe żył (dla postaci dożylnej)
  • Reakcje w miejscu iniekcji, osłabienie (dla postaci dożylnej)
  • Hipokalcemia

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy, dyspepsja, biegunka, ból brzucha, nudności, zaparcia
  • Wysypka
  • Ból stawów, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, skurcze mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa
  • Objawy grypopodobne – do objawów grypopodobnych zaliczano zdarzenia niepożądane zgłaszane jako reakcje ostrej fazy lub objawy takie jak bóle mięśni, bóle stawów, gorączka, dreszcze, zmęczenie, nudności, utrata apetytu lub bóle kości
  • Zmęczenie

W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak objawy reakcji anafilaktycznej, silny ból w klatce piersiowej, silny ból po połknięciu pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty, trudności w połykaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna.

Przydatne zasoby