BIOTEBAL MAX - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIOTEBAL MAX?

BIOTEBAL MAX to preparat witaminowy zawierający biotynę (witaminę H) w postaci d-biotyny, jedynego biologicznie aktywnego izomeru tej substancji. Biotyna należy do grupy witamin B i charakteryzuje się rozpuszczalnością w wodzie, co umożliwia jej fizjologiczne wykorzystanie w organizmie człowieka.

Lek stosowany jest w leczeniu niedoboru biotyny, który może objawiać się charakterystycznymi zmianami dotyczącymi struktur keratynowych organizmu. Do typowych objawów tego stanu należą: wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci, nadmierna łamliwość tych struktur oraz stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust i uszu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie przez lekarza innych przyczyn obserwowanych dolegliwości.

Biotyna odgrywa istotną rolę w procesach biochemicznych organizmu, szczególnie w syntezie keratyny – głównego białka budującego włosy, paznokcie i naskórek. Wspomaga również procesy różnicowania się komórek naskórka oraz struktur włosa i paznokcia, co ma bezpośredni wpływ na ich prawidłowy wzrost i właściwości mechaniczne.

Mechanizm działania biotyny opiera się na jej funkcji jako koenzymu w licznych reakcjach metabolicznych. Uczestniczy ona w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek, pełniąc rolę grupy prostetycznej dla enzymów karboksylaz. Dzięki temu biotyna wpływa pośrednio na procesy energetyczne komórek, w tym komórek macierzystych włosa i paznokcia, co warunkuje ich prawidłowy wzrost i regenerację.

Niedobór biotyny może być wynikiem niewystarczającego spożycia z dietą, zaburzeń wchłaniania jelitowego, długotrwałego stosowania niektórych leków (szczególnie przeciwdrgawkowych), nadużywania alkoholu lub palenia tytoniu. W przypadkach, gdy dieta nie dostarcza wystarczającej ilości biotyny lub gdy jej zapotrzebowanie jest zwiększone, suplementacja może przyczynić się do ustąpienia objawów niedoboru.

Klinicznie obserwuje się, że poprawa stanu włosów i paznokci następuje zazwyczaj po około 4 tygodniach regularnego stosowania preparatu. Efekt terapeutyczny wynika z normalizacji procesów keratynizacji i poprawy struktury tkanek keratynowych. Ważne jest, aby terapię prowadzić systematycznie i zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Aktualna ulotka leku BIOTEBAL MAX

Jaki jest skład BIOTEBAL MAX, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest biotyna (Biotinum). Każda tabletka zawiera 10 mg biotyny.

Pozostałe składniki preparatu to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon K 30
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Tabletki mają postać okrągłych, białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek z wytłoczonym oznakowaniem „10" po jednej stronie. Średnica tabletek wynosi 7,8–8,2 mm. Preparat pakowany jest w blistrach PVC/Aluminium.

Co zrobić w przypadku przedawkowania BIOTEBAL MAX?

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania biotyny u ludzi. Biotyna jako witamina rozpuszczalna w wodzie charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa. Ewentualna nadwyżka substancji czynnej jest zazwyczaj wydalana z organizmu z moczem.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. W przypadku wątpliwości dotyczących zastosowania preparatu należy zwrócić się do personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania BIOTEBAL MAX – czy mogę spożywać alkohol?

Surowe białko jaja kurzego – podczas przyjmowania preparatu nie należy jednocześnie spożywać surowego białka jaja kurzego. Zawiera ono awidynę, zasadową glikoproteinę, która ma zdolność łączenia się z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie w jelicie. W przypadku niedoboru biotyny lub stosowania jej preparatów takie połączenie może znacząco osłabić działanie leku.

Alkohol – spożywanie napojów alkoholowych podczas terapii nie jest zalecane, ponieważ alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi. Etanol może zaburzać metabolizm i wykorzystanie witaminy przez organizm, co prowadzi do osłabienia efektów terapeutycznych. U osób regularnie spożywających alkohol może występować zwiększone ryzyko niedoboru biotyny.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania innych pokarmów podczas stosowania preparatu. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak ważne jest popicie tabletki odpowiednią ilością wody.

Czy można stosować BIOTEBAL MAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Ilość biotyny zawarta w preparacie (10 mg w każdej tabletce) znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Z tego względu leku nie należy stosować u kobiet w tym okresie bez wyraźnej konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu.

Karmienie piersią: Ilość biotyny zawarta w preparacie znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak dotychczas nie stwierdzono, aby wpływało to niekorzystnie na niemowlę karmione piersią. Mimo to leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią bez wyraźnej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

W obu przypadkach decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)