Biosteron - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosteron?

Biosteron to lek hormonalny zawierający dehydroepiandrosteron (DHEA), naturalny hormon steroidowy wytwarzany przez nadnercza. Jest przeznaczony do leczenia potwierdzonych niedoborów DHEA u kobiet i mężczyzn. DHEA stanowi prekursor hormonów płciowych – w różnych tkankach organizmu ulega przemianie do estrogenów u kobiet oraz androgenów u mężczyzn.

Stężenie DHEA w organizmie naturnie zmniejsza się wraz z wiekiem. Najwyższy poziom tego hormonu występuje między 20. a 30. rokiem życia, po czym stopniowo maleje. Ten naturalny spadek może prowadzić do różnych zaburzeń funkcjonowania organizmu, które mogą być łagodzone poprzez suplementację DHEA.

Preparat znajduje zastosowanie w szerokim spektrum stanów związanych z niedoborem DHEA. Może być wykorzystywany wspomagająco w menopauzie u kobiet oraz w andropauzie u mężczyzn, kiedy naturalne wydzielanie hormonów płciowych ulega zmniejszeniu. Stosowanie preparatu może przynieść korzyści osobom doświadczającym spadku sprawności fizycznej i psychicznej, szczególnie w podeszłym wieku.

Lek może być stosowany w przypadku następujących stanów i zaburzeń związanych z niedoborem DHEA:

• Menopauza u kobiet – wspomaganie w okresie naturalnego zmniejszenia produkcji hormonów płciowych
• Andropauza u mężczyzn – łagodzenie objawów związanych ze stopniowym spadkiem poziomu androgenów
• Zmiany skórne – nadmierna pigmentacja skóry, zmniejszenie grubości naskórka
• Spadek sprawności fizycznej i psychicznej – szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku
• Zaburzenia nastroju – pogorszenie nastroju, stany depresyjne, zaburzenia snu oraz obniżenie napędu psychoruchowego
• Zmniejszenie siły mięśni – osłabienie tkanki mięśniowej związane z wiekiem
• Spadek aktywności płciowej – obniżone libido i problemy z potencją
• Otyłość – trudności w utrzymaniu prawidłowej masy ciała
• Zaburzenia metaboliczne – zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę
• Zaburzenia układu krążenia – problemy z układem sercowo-naczyniowym
• Osłabienie odporności – obniżona odporność organizmu
• Niewydolność kory nadnerczy – zarówno pierwotna, jak i wtórna

Decyzja o zastosowaniu Biosteron powinna być zawsze poprzedzona szczegółowymi badaniami laboratoryjnymi potwierdzającymi niedobór DHEA. Lek nie powinien być stosowany u osób z prawidłowym stężeniem tego hormonu. Przed rozpoczęciem terapii lekarz dokona wnikliwej analizy korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem.

Ważne ograniczenia: Preparat nie jest przeznaczony dla osób poniżej 40. roku życia, dzieci i młodzieży. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) oraz mężczyźni przyjmujący testosteron nie powinni przyjmować tego leku.

Aktualna ulotka leku Biosteron

Jaki jest skład Biosteron, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: dehydroepiandrosteron (DHEA)

Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Biosteron 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg dehydroepiandrosteronu. Tabletki posiadają kreskę dzielącą, umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 5 mg.
• Biosteron 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg dehydroepiandrosteronu

Substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Postać farmaceutyczna: Tabletki o barwie białej, okrągłe, obustronnie wypukłe o gładkiej powierzchni.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biosteron?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie medyczne.

Przedawkowanie może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z nadmiernym działaniem androgennym. Dlatego bardzo istotne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i niezmienianie dawki bez konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biosteron – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie z posiłkami:

Lek należy przyjmować z posiłkiem, ponieważ obecność pożywienia przyspiesza wchłanianie substancji czynnej. Przyjmowanie tabletek na pusty żołądek może być mniej korzystne dla biodostępności leku.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę hormonalny charakter leku oraz jego wpływ na wątrobę, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii. Wskazane jest omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych zaleceń w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

Dieta i styl życia:

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku. Jednak ze względu na hormonalny charakter preparatu oraz jego wpływ na metabolizm, warto prowadzić zdrowy tryb życia, odpowiednio się odżywiać i regularnie wykonywać aktywność fizyczną, co może wspomóc terapię.

Czy można stosować Biosteron w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Biosteron jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża:

W przypadku gdy kobieta przyjmująca lek zajdzie w ciążę, powinna natychmiast odstawić preparat i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Hormonalny charakter leku oraz jego wpływ na równowagę hormonów płciowych może nieść potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Lek nie może być stosowany podczas karmienia piersią. DHEA jako hormon steroidowy może przenikać do pokarmu i wpływać na niemowlę, dlatego jego stosowanie w tym okresie jest niedopuszczalne.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania leku i ewentualnego przerwania terapii przed zajściem w ciążę. Lekarz pomoże określić odpowiedni moment na bezpieczne przerwanie przyjmowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)