Bioprazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bioprazol?

Bioprazol zawiera substancję czynną omeprazol, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu wydzielania kwasu solnego w żołądku, co umożliwia gojenie się uszkodzeń błony śluzowej oraz łagodzenie objawów związanych z nadmierną produkcją kwasu. Jednorazowa dawka omeprazolu hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego przez około 24 godziny, zapewniając długotrwałą ochronę.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu choroby wrzodowej żołądka oraz dwunastnicy, w tym przypadków współistniejących z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori. W terapii eradykacyjnej omeprazol stosuje się w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, co pozwala na skuteczne wyeliminowanie zakażenia i zapobiega nawrotom owrzodzenia. Preparat wykazuje wysoką skuteczność zarówno w gojeniu świeżych zmian, jak i w profilaktyce długoterminowej.

Istotnym wskazaniem jest refluksowe zapalenie przełyku, stan chorobowy polegający na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, powodujący jego uszkodzenie. Bioprazol zmniejsza kwaśność soku żołądkowego, co umożliwia wygojenie zmian zapalnych w przełyku oraz łagodzi objawy takie jak zgaga i pieczenie w okolicy mostka. Preparat stosuje się również w objawowym leczeniu choroby refluksowej u pacjentów bez widocznych zmian zapalnych w przełyku.

Lek jest przepisywany w zespole Zollingera-Ellisona, rzadkim schorzeniu charakteryzującym się nadmierną produkcją kwasu żołądkowego spowodowaną obecnością guza wydzielającego gastrynę. W tej jednostce chorobowej konieczne jest stosowanie wyższych dawek leku, dostosowanych indywidualnie do potrzeb pacjenta. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w prewencji zachłystowego zapalenia płuc przed zabiegami operacyjnymi u pacjentów obciążonych ryzykiem aspiracji kwaśnej treści żołądkowej.

Bioprazol stosuje się także w leczeniu i profilaktyce owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Pacjenci przyjmujący długotrwale leki z tej grupy, zwłaszcza osoby z uszkodzeniem błony śluzowej przewodu pokarmowego w wywiadzie, są narażeni na rozwój powikłań żołądkowo-jelitowych. Profilaktyczne podawanie omeprazolu znacząco redukuje ryzyko wystąpienia tych niepożądanych efektów, umożliwiając kontynuację niezbędnej terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej.

W pediatrii lek może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg w leczeniu choroby refluksowej przełyku. U dzieci powyżej 4 lat preparat znajduje również zastosowanie w eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami. Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych jest uzależnione od masy ciała dziecka i powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Bioprazol

Jaki jest skład Bioprazol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest omeprazol (Omeprazolum). Kapsułki dostępne są w dwóch mocach:

• Kapsułka 20 mg zawiera 20 mg omeprazolu
• Kapsułka 40 mg zawiera 40 mg omeprazolu

Wypełnienie kapsułki zawiera: sacharozę, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą), hipromielozę 2910, talk, tytanu dwutlenek (E171), disodu fosforan dwuwodny, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) w postaci dyspersji 30% (zawierającej dodatkowo sodu laurylosiarczan i polisorbat 80) oraz trietylu cytrynian. Otoczka kapsułki składa się z tytanu dwutlenku (E171) i żelatyny. Na powierzchni kapsułek znajduje się nadruk wykonany tuszem drukarskim (Black ink SW-9008) zawierającym szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bioprazol?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Obserwowane objawy przedawkowania omeprazolu obejmują:

• Nudności i wymioty
• Zawroty głowy
• Bóle brzucha
• Biegunkę
• Bóle głowy
• Apatię
• Depresję
• Splątanie

Dotychczas zaobserwowane objawy przedawkowania były przemijające i nie wymagały zastosowania specyficznego leczenia. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej, chyba że nadszedł już czas na przyjęcie kolejnej dawki - wówczas należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować leczenie według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bioprazol – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub na czczo - nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pokarmu przyjmowanego podczas terapii. Lek nie zawiera informacji o bezpośrednich przeciwwskazaniach do spożywania alkoholu, jednak należy pamiętać, że alkohol sam w sobie może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy chorób, w których stosuje się omeprazol. Pacjenci powinni unikać spożywania napojów alkoholowych, szczególnie w przypadku leczenia choroby wrzodowej lub refluksowego zapalenia przełyku.

Zawartość kapsułki można zawiesić w niegazowanej wodzie mineralnej, soku owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym, ananasowym) lub jogurcie. Nie wolno stosować wody gazowanej ani mleka do rozpuszczania zawartości kapsułek. Przygotowaną mieszaninę należy wypić w ciągu 30 minut od sporządzenia, popijając połową szklanki wody. Lek zawiera sacharozę, co powinno być wzięte pod uwagę przez osoby z nietolerancją niektórych cukrów.

Czy można stosować Bioprazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku pacjentka powinna poinformować lekarza o tym, czy jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Decyzję o tym, czy kobieta karmiąca piersią będzie mogła przyjmować preparat, podejmuje lekarz. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub wybór alternatywnego sposobu leczenia. Pacjentki powinny omówić z lekarzem wszystkie dostępne opcje przed rozpoczęciem stosowania omeprazolu w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)