Bimervax XBB 1. 16 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bimervax XBB 1. 16?

Bimervax XBB 1. 16 to nowoczesna szczepionka przeciw COVID-19 przeznaczona do zapobiegania chorobie wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2. Preparat ten został opracowany specjalnie dla osób w wieku 16 lat i starszym, stanowiąc istotne narzędzie w ochronie przed zakażeniem koronawirusem.

Szczepionka zawiera rekombinowaną substancję czynną damlekowałeina w dawce 40 mikrogramów, wzbogaconą o adiuwant SQBA, który wzmacnia i przedłuża działanie immunologiczne preparatu. Damlekował

Mechanizm działania Bimervax XBB 1. 16 opiera się na stymulacji układu immunologicznego do wytworzenia swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Po podaniu szczepionka powoduje aktywację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, które rozpoznają i neutralizują wirusa, zapewniając ochronę przed rozwojem choroby COVID-19. Istotne jest podkreślenie, że żaden ze składników szczepionki nie może wywołać choroby COVID-19.

Preparat wykazuje aktywność przeciwko szczepowi Omicron XBB.1.16, co czyni go szczególnie wartościowym w kontekście ewolucji wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka jest produkowana metodą rekombinacji DNA z zastosowaniem plazmidowego wektora ekspresyjnego w linii komórkowej CHO, co gwarantuje wysoką czystość i powtarzalność składu.

Bimervax XBB 1. 16 może nie zapewniać pełnej ochrony wszystkim szczepionym osobom, a czas trwania ochrony immunologicznej pozostaje przedmiotem dalszych badań. Szczepionka wymaga dodatkowego monitorowania bezpieczeństwa, co umożliwia szybkie zidentyfikowanie nowych informacji dotyczących profilu bezpieczeństwa preparatu.

Aktualna ulotka leku Bimervax XBB 1. 16

Jaki jest skład Bimervax XBB 1. 16, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka Bimervax XBB 1. 16 o objętości 0,5 ml zawiera 40 mikrogramów damlekowałeina z adiuwantem SQBA. Damlekował

Adiuwant SQBA w dawce 0,5 ml składa się z:

• skwalenu (9,75 mg) - naturalny związek organiczny wzmacniający odpowiedź immunologiczną
• polisorbatu 80 (1,18 mg) - emulgator zapewniający stabilność preparatu
• sorbitanu trioleinianenu (1,18 mg) - substancja pomocnicza
• sodu cytrynianenu (0,66 mg) - regulator pH
• kwasu cytrynowego (0,04 mg) - stabilizator pH
• wody do wstrzykiwań - rozpuszczalnik farmaceutyczny

Pozostałe składniki pomocnicze to disodu fosforan dwunastowodny, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek, potasu chlorek oraz woda do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę i mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) na dawkę, co pozwala uznać ją za wolną od sodu i potasu. Obecność polisorbatu 80 może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bimervax XBB 1. 16?

W dokumentacji produktu nie odnotowano przypadków przedawkowania Bimervax XBB 1. 16. Szczepionka jest podawana jako pojedyncza dawka 0,5 ml, co minimalizuje ryzyko błędnego dawkowania.

W przypadku podania większej ilości szczepionki niż zalecana lub przypadkowego podania dodatkowej dawki wcześniej niż zalecane 6 miesięcy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do placówki medycznej w celu oceny sytuacji i monitorowania stanu zdrowia.

Fachowy personel medyczny powinien obserwować pacjenta pod kątem nasilenia typowych działań niepożądanych oraz ewentualnych dodatkowych objawów. Każdy przypadek przedawkowania powinien zostać odnotowany i zgłoszony do odpowiednich służb farmakologicznych monitorujących bezpieczeństwo szczepionek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bimervax XBB 1. 16 – czy mogę spożywać alkohol?

Bimervax XBB 1. 16 jako szczepionka jednorazowa nie wymaga szczególnych ograniczeń żywieniowych. W dokumentacji producenta nie zawarto specyficznych zaleceń dotyczących diety ani ograniczeń pokarmowych związanych z podaniem szczepionki.

Odnośnie spożywania alkoholu, chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się umiarkowanie w okresie okołoszczepiennym. Nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na funkcjonowanie układu immunologicznego i potencjalnie osłabiać odpowiedź na szczepionkę.

W przypadku występowania działań niepożądanych po szczepieniu, takich jak:

• nudności lub wymioty
• ból głowy
• ogólne osłabienie
• gorączka

Spożywanie alkoholu może nasilić te dolegliwości. Zaleca się utrzymanie odpowiedniej hydratacji i spożywanie lekkostrawnych posiłków w przypadku występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Bimervax XBB 1. 16 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Bimervax XBB 1. 16 w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi medycznej. Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tej szczepionki.

Decyzja o szczepieniu powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając:

• korzyści wynikające z ochrony przed COVID-19 dla matki i dziecka
• potencjalne ryzyko związane z zakażeniem SARS-CoV-2 w czasie ciąży
• aktualną sytuację epidemiologiczną i narażenie na zakażenie
• stan zdrowia ciężarnej i obecność czynników ryzyka

Kobiety planujące ciążę również powinny poinformować lekarza o swoich zamiarach przed przyjęciem szczepionki. Obecne wytyczne medyczne podkreślają znaczenie indywidualnej oceny przypadku przez specjalistę, który może najlepiej ocenić stosunek korzyści do ryzyka w konkretnej sytuacji klinicznej.

W przypadku przypadkowego zaszczepienia w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, nie należy przerywać karmienia i zaleca się monitoring stanu zdrowia matki oraz dziecka pod opieką lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)