Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Miłorząb japoński |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N06DX02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bilobil forte?
Bilobil forte to lek roślinny zawierający wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba). Preparat stosuje się przede wszystkim w celu poprawy zdolności poznawczych związanych z wiekiem oraz poprawy jakości życia u osób z łagodną demencją. Działa poprzez wpływ na układ naczyniowy i metabolizm komórkowy w obrębie ośrodkowego układu nerwowego.
Mechanizm działania wyciągu z liści miłorzębu japońskiego jest złożony i wielokierunkowy. Substancje czynne zawarte w preparacie – glikozydy flawonowe oraz terpeny laktonowe (ginkgolidy A, B, C oraz bilobalid) – wykazują właściwości wpływające na mikrokrążenie oraz procesy utleniania w komórkach nerwowych. Składniki te mogą wpływać na poprawę przepływu krwi w drobnych naczyniach mózgowych, co może mieć znaczenie w procesach związanych z funkcjonowaniem poznawczym.
Preparat znajduje zastosowanie głównie u osób w podeszłym wieku doświadczających pogorszenia funkcji poznawczych związanych z procesem starzenia. Objawy, które mogą wskazywać na potrzebę rozważenia stosowania preparatu, obejmują trudności z koncentracją, osłabienie pamięci krótkotrwałej, spowolnienie procesów myślowych oraz ogólne zmniejszenie sprawności intelektualnej. Lek może być również rozważany w przypadku łagodnej demencji, gdzie obserwuje się stopniowe pogorszenie funkcji umysłowych.
Należy podkreślić, że Bilobil forte jest lekiem wspomagającym i nie stanowi leczenia przyczynowego zaburzeń poznawczych. Terapia wymaga systematycznego stosowania przez odpowiednio długi czas – minimalnie 8 tygodni, aby ocenić jej potencjalną korzyść. Jeśli po upływie 12 tygodni stosowania nie nastąpiła poprawa lub nastąpiło pogorszenie objawów, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej zmiany strategii terapeutycznej.
Ważne jest właściwe zakwalifikowanie pacjenta do terapii. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży, gdyż brak jest wskazań do jego stosowania w tej grupie wiekowej. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację lekarską, szczególnie u osób przyjmujących inne leki lub cierpiących na dodatkowe schorzenia. Osoby z padaczką powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania, ponieważ preparaty zawierające wyciąg z miłorzębu japońskiego mogą w rzadkich przypadkach wpływać na częstość napadów padaczkowych.
Aktualna ulotka leku Bilobil forte
| Bilobil Forte - 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę, Kapsułki twarde (Ginkgo bilobae folii extractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bilobil forte, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Bilobil forte jest wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).
Jedna kapsułka twarda zawiera 80 mg wyciągu z Ginkgo biloba L., folium (liść miłorzębu) w stosunku ekstrakcji 35-67:1, co odpowiada następującym zawartościom substancji aktywnych:
- 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
- 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C
- 2,08-2,56 mg bilobalidu
Do ekstrakcji substancji czynnych wykorzystuje się aceton 60% (m/m) jako ekstrahent.
Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) obejmują: laktoza jednowodna (132 mg w jednej kapsułce), skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Do wyciągu dodano również substancję pomocniczą w postaci glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo (4 mg glukozy w jednej kapsułce).
Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz substancji barwiących: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz azorubina (E122) – 0,03 mg w jednej kapsułce. Kapsułki mają różowy kolor i zawierają brązowy proszek o różnym odcieniu z widocznymi ciemniejszymi małymi cząstkami i grudkami.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bilobil forte?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotychczas brak jest doniesień opisujących objawy przedawkowania wyciągu z miłorzębu japońskiego, jednak ze względu na potencjalny wpływ na układ krzepnięcia krwi zaleca się ostrożność.
W razie wątpliwości dotyczących przedawkowania lub pojawienia się niepokojących objawów po przyjęciu większej ilości kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bilobil forte – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Bilobil forte może być przyjmowany niezależnie od posiłku, co oznacza, że można go zażywać zarówno przed jedzeniem, podczas posiłku, jak i po nim. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę stosowanie preparatu u osób z zaburzeniami poznawczymi oraz potencjalny wpływ na układ naczyniowy, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Bilobil forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bilobil forte jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować tego leku ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień.
W okresie karmienia piersią również nie zaleca się stosowania preparatu ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bilobil Forte - 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę, Kapsułki twarde (Ginkgo bilobae folii extractum) |
