Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betaksolol |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina |
| Podmiot odpowiedzialny | Immedica Pharma AB |
| Kod ATC | S01ED02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betoptic S?
Betoptic S to lek okulistyczny należący do grupy beta-adrenolityków, stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz u osób z nadciśnieniem ocznym. Substancją czynną leku jest betaksolol, który działa poprzez zmniejszanie produkcji płynu wewnątrzocznego, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w gałce ocznej.
Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe stanowi poważny problem okulistyczny, który nieleczony może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku. Gałki oczne zawierają przezroczysty płyn, który odżywia wewnętrzne struktury oka. Płyn ten jest stale wytwarzany i odprowadzany z oka, utrzymując równowagę ciśnieniową. Gdy produkcja płynu przewyższa jego odpływ, dochodzi do zwiększenia ciśnienia śródgałkowego, co może uszkodzić delikatne tkanki oka, zwłaszcza nerw wzrokowy.
Betoptic S działa poprzez selektywną blokadę receptorów beta-1 adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania cieczy wodnistej w ciele rzęskowym oka. W przeciwieństwie do nieselektywnych beta-blokerów, betaksolol charakteryzuje się większym bezpieczeństwem stosowania u pacjentów z łagodnymi problemami układu oddechowego. Lek może być stosowany w monoterapii jako jedyny środek obniżający ciśnienie śródgałkowe lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwjaskrowymi, gdy leczenie jednym preparatem nie przynosi wystarczającej kontroli ciśnienia.
Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia obniżającego ciśnienie w oku. Jaskra z otwartym kątem przesączania jest przewlekłą chorobą postępującą, która wymaga stałego monitorowania i systematycznego stosowania leków. U niektórych pacjentów stabilizacja ciśnienia wewnątrzgałkowego może nastąpić dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania preparatu Betoptic S, dlatego istotne jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza okulisty.
Lek znajduje zastosowanie również u pacjentów z nadciśnieniem ocznym bez objawów jaskry, u których obserwuje się podwyższone wartości ciśnienia śródgałkowego stanowiące czynnik ryzyka rozwoju jaskry w przyszłości. Wczesne wdrożenie leczenia obniżającego ciśnienie może zapobiec uszkodzeniu nerwu wzrokowego i zachować prawidłową funkcję wzrokową. Betoptic S w postaci zawiesiny zapewnia przedłużony kontakt substancji czynnej z powierzchnią oka, co może przekładać się na lepszą kontrolę ciśnienia przy dwukrotnym podawaniu w ciągu doby.
Aktualna ulotka leku Betoptic S
| Betoptic S - 2,5 mg/ml, Krople do oczu, zawiesina (Betaxololum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Betoptic S, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Betoptic S jest betaksolol w dawce 2,5 mg w 1 ml (w postaci betaksololu chlorowodorku). Jeden mililitr zawiesiny zawiera dokładnie 2,5 mg betaksololu.
Pozostałe składniki preparatu to:
- Sulfonowany polistyren
- Karbomer 974P
- Kwas borowy
- Mannitol
- Disodu edetynian
- Benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący w stężeniu 0,1 mg/ml)
- N-laurylosarkozyna
- Sodu wodorotlenek i/lub kwas solny (do uzyskania odpowiedniego pH)
- Woda oczyszczona
Preparat ma postać białej lub białawej zawiesiny. Zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie, dlatego należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Betoptic S?
W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli, należy przepłukać obficie oczy letnią wodą. Nie należy zakraplać następnych kropli wcześniej niż o ustalonej porze podania kolejnej dawki leku.
Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Spowolnienie akcji serca (bradykardia)
- Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
- Niewydolność serca
- Trudności z oddychaniem
W razie przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Betaksolol jako lek blokujący receptory beta-adrenergiczne może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane po przedawkowaniu doustnym, dlatego wymagane jest monitorowanie medyczne i ewentualne leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betoptic S – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Betoptic S nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących wpływu określonych pokarmów lub napojów na działanie leku. Jako preparat stosowany miejscowo do oczu, Betoptic S charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co minimalizuje ryzyko interakcji z pożywieniem.
Nie określono bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Betoptic S. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na ciśnienie krwi i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, co może pośrednio oddziaływać na skuteczność leczenia jaskry. W przypadku wątpliwości dotyczących stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Czy można stosować Betoptic S w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Betoptic S jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania betaksololu w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży.
Nie należy stosować leku Betoptic S jeśli pacjentka karmi piersią. Betaksolol przenika do mleka ludzkiego, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u karmionego dziecka. Beta-adrenolityki mogą powodować u niemowląt bradykardię, hipotensję i inne objawy uboczne związane z blokowaniem receptorów beta-adrenergicznych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni konieczność kontynuowania terapii i ewentualnie zaproponuje alternatywne metody leczenia bezpieczniejsze w okresie ciąży lub laktacji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Betoptic S - 2,5 mg/ml, Krople do oczu, zawiesina (Betaxololum) |
