Betaserc ODT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betaserc ODT?

Betaserc ODT to preparat zawierający betahistynę dichlorowodorek, substancję zaliczaną do grupy analogów histaminy. Mechanizm działania leku opiera się na poprawie przepływu krwi w uchu wewnętrznym, które jest jednym z kluczowych organów odpowiedzialnych za utrzymanie równowagi i prawidłową orientację przestrzenną. Dzięki swoim właściwościom farmakologicznym betahistyna wpływa na receptory histaminowe w obrębie naczyń krwionośnych zaopatrujących struktury przedsionkowe, co przekłada się na zmniejszenie objawów związanych z zaburzeniami funkcji układu przedsionkowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest choroba Meniere'a – schorzenie charakteryzujące się nawracającymi napadami zawrotów głowy połączonymi z charakterystyczną triadą objawów. Pacjenci z chorobą Meniere'a doświadczają intensywnych zawrotów głowy typu wirowego, którym towarzyszą nudności i wymioty. Dodatkowo występuje u nich dzwonienie w uszach, określane medycznie jako szumy uszne (tinnitus), oraz postępująca utrata słuchu lub trudności w słyszeniu, najczęściej obejmujące niskie częstotliwości dźwięków. Schorzenie to wynika z zaburzeń ciśnienia płynu w uchu wewnętrznym i może znacząco ograniczać codzienne funkcjonowanie.

Drugim istotnym wskazaniem są przedsionkowe zawroty głowy – zaburzenia równowagi spowodowane nieprawidłową pracą części ucha wewnętrznego kontrolującej orientację przestrzenną. Ten rodzaj zawrotów głowy różni się od zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego tym, że ich źródło znajduje się w obwodowej części układu przedsionkowego. Objawy mogą obejmować wrażenie wirowania otoczenia, zaburzenia równowagi podczas chodzenia, nudności oraz problemy z koordynacją ruchową. Stosowanie betahistyny w tych przypadkach ma na celu złagodzenie intensywności napadów oraz zmniejszenie częstotliwości ich występowania.

Ważne jest, aby podkreślić, że terapia preparatem często wymaga czasu na uzyskanie pełnego efektu terapeutycznego. Pacjenci nie powinni spodziewać się natychmiastowej poprawy – stopniowe zmniejszanie nasilenia objawów może następować w ciągu kilku tygodni regularnego przyjmowania leku. Z tego powodu kluczowe jest kontynuowanie leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli początkowe efekty nie są natychmiast odczuwalne. Decyzję o długości terapii oraz ewentualnych modyfikacjach dawkowania powinien podejmować lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów – nie należy go stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie ocenić charakter objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny zawrotów głowy, takie jak zmiany neurologiczne, problemy kardiologiczne czy zaburzenia metaboliczne, które mogą wymagać odmiennego postępowania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Betaserc ODT

Jaki jest skład Betaserc ODT, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest betahistyny dichlorowodorek. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kwas cytrynowy bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), aromat mięty pieprzowej oraz aromat korygujący smak zawierający sacharozę, aspartam (E951) i acesulfam potasowy (E950).

Ważna informacja dla pacjentów z fenyloketonurią: preparat zawiera 3,4 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z tą rzadką chorobą genetyczną. Dodatkowo lek zawiera sacharozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu.

Tabletki mają postać okrągłą, płaską, białą do żółtawej, niepowlekaną, ze ściętymi krawędziami, bez wytłoczeń. Średnica tabletki wynosi około 9 mm. Specjalna forma farmaceutyczna zapewnia rozpuszczanie się tabletki bezpośrednio w jamie ustnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betaserc ODT?

W przypadku przyjęcia większej dawki preparatu niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Nudności (mdłości)
• Senność
• Bóle brzucha

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. W zależności od ilości przyjętego leku i nasilenia objawów lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie. W większości przypadków wystarczy leczenie objawowe i obserwacja pacjenta, jednak ostateczną decyzję o sposobie postępowania powinien podjąć personel medyczny po ocenie stanu klinicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betaserc ODT – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas terapii betahistyną, jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać zawroty głowy i zaburzenia równowagi, które są podstawowymi objawami chorób leczonych tym preparatem. Z tego względu zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie leczenia.

Jeśli chodzi o jedzenie, preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Zaleca się jednak przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po nim w przypadku wystąpienia łagodnych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, dolegliwości żołądkowe czy zaburzenia trawienia. Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc zmniejszyć te objawy bez wpływu na skuteczność terapii.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu. Pacjenci mogą kontynuować swoją normalną dietę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Warto jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu, szczególnie w przypadku występowania nudności lub wymiotów związanych z chorobą podstawową.

Czy można stosować Betaserc ODT w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży: Nie wiadomo, czy preparat wpływa na płód. Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę. Nie należy przyjmować preparatu w przypadku ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zadecyduje, że jest to konieczne po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz rozwijającego się płodu.

W okresie karmienia piersią: Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. Z tego względu nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania tego leku, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zezwoli na kontynuację laktacji po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli terapia jest niezbędna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Wpływ na płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu betahistyny na płodność u ludzi. Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, szczególnie jeśli planują ciążę w najbliższym czasie.

Każda pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia w tym okresie musi być podejmowana indywidualnie z uwzględnieniem wszystkich okoliczności klinicznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)