Berotec N 100

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Berotec N 100?

Berotec N 100 to lek inhalacyjny zawierający fenoterol, substancję należącą do grupy selektywnych agonistów receptora beta2-adrenergicznego. Jego głównym działaniem jest rozszerzanie dróg oddechowych poprzez bezpośredni wpływ na mięśniówkę gładką oskrzeli. Mechanizm działania polega na pobudzaniu receptorów beta2-adrenergicznych znajdujących się w płucach, co prowadzi do rozkurczu mięśni oskrzeli i natychmiastowej poprawy drożności dróg oddechowych.

Preparat jest stosowany przede wszystkim w leczeniu ostrych napadów astmy oskrzelowej, gdzie wymagane jest szybkie działanie rozkurczowe. Dzięki natychmiastowemu efektowi występującemu już po inhalacji, Berotec N 100 stanowi lek pierwszego wyboru w sytuacjach nagłego pogorszenia funkcji oddechowych. Jest również wskazany w leczeniu innych stanów chorobowych charakteryzujących się odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych, szczególnie w przewlekłym obturacyjnym zapaleniu oskrzeli (POChP).

Istotnym wskazaniem do stosowania tego leku jest również zapobieganie napadom astmy wysiłkowej. Pacjenci narażeni na wystąpienie skurczu oskrzeli w wyniku wysiłku fizycznego mogą stosować preparat profilaktycznie przed planowaną aktywnością. Należy jednak podkreślić, że Berotec N 100 jest przeznaczony głównie do stosowania doraźnego, w odpowiedzi na występujące objawy, a nie do regularnej, długotrwałej terapii podtrzymującej.

W przypadku pacjentów z astmą reagującą na leczenie steroidami lekarz może dodatkowo przepisać leki przeciwzapalne, które działają na przyczynę choroby, podczas gdy fenoterol łagodzi jej objawy. Ważne jest, aby osoby wymagające częstego stosowania leku (częściej niż dwa razy w tygodniu poza profilaktyką przed wysiłkiem) skonsultowały się z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o źle kontrolowanej astmie i konieczności modyfikacji terapii podstawowej.

Preparat działa wyłącznie objawowo i nie wpływa na proces zapalny w drogach oddechowych, który jest podstawową przyczyną astmy. Dlatego u pacjentów stosujących wziewne kortykosteroidy niezwykle istotne jest kontynuowanie regularnej terapii przeciwzapalnej, nawet jeśli objawy wydają się być pod kontrolą. Berotec N 100 uzupełnia, ale nie zastępuje leczenia podstawowego u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Aktualna ulotka leku Berotec N 100

Jaki jest skład Berotec N 100, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fenoterolu bromowodorek (Fenoteroli hydrobromidum). Jedna dawka aerozolu inhalacyjnego zawiera 100 mikrogramów fenoterolu bromowodorku.

Substancje pomocnicze:

• 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) – propelent będący nośnikiem substancji czynnej
• kwas cytrynowy bezwodny – stabilizator pH roztworu
• woda oczyszczona
• etanol bezwodny – rozpuszczalnik (15,597 mg alkoholu w każdym rozpyleniu)

Lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane. Każdy inhalator zawiera 9,17 g HFA 134a, co odpowiada 0,01311 tony równoważnika CO2 (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę i uznawany jest za wolny od sodu. Pojemnik ze stali nierdzewnej o pojemności 17 ml zawiera 10 ml roztworu i dostarcza 200 dawek leku.

Jak dawkować Berotec N 100?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Berotec N 100?

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania są związane z nadmiernym wpływem na układ sercowo-naczyniowy i mogą obejmować:

• przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
• kołatanie serca – uczucie silnych uderzeń serca
• drżenie mięśniowe
• zmiany ciśnienia tętniczego krwi – obniżenie rozkurczowego i wzrost skurczowego ciśnienia
• ból w klatce piersiowej
• nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu)
• zaczerwienienie twarzy

Podczas stosowania fenoterolu w dawkach przekraczających zalecane dla leku Berotec N 100 obserwowano także zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna) oraz zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia). Obniżony poziom potasu może objawiać się jako utrata apetytu, zaparcia, zatrzymanie wody, obrzęk nóg, nieregularne tętno lub osłabienie mięśni. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Berotec N 100 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Berotec N 100 nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Preparat jest stosowany wziewnie, co minimalizuje wpływ pożywienia na jego wchłanianie. Nie ma przeciwwskazań do spożywania konkretnych rodzajów pokarmów podczas stosowania tego leku.

W odniesieniu do alkoholu – brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji etanolu z fenoterolem stosowanym wziewnie. Należy jednak pamiętać, że sam alkohol może wpływać na funkcjonowanie układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. U osób z chorobami układu oddechowego zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu niezależnie od stosowanego leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Berotec N 100 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Badania niekliniczne oraz doświadczenie ze stosowaniem u ludzi nie dostarczyły dowodów niekorzystnego oddziaływania fenoterolu bromowodorku w okresie ciąży. Niemniej jednak lek Berotec N 100 można stosować w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży.

Istotne jest również, że fenoterol należy stosować z rozwagą w okresie bezpośrednio przed porodem, ponieważ substancja ta hamuje czynność skurczową macicy, co może wpływać na przebieg porodu. Decyzję o stosowaniu leku w późnej ciąży podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

W przypadku karmienia piersią badania niekliniczne wykazały, że fenoterolu bromowodorek przenika do mleka matki. Z tego powodu lek Berotec N 100 można stosować w okresie karmienia piersią jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Berotec N 100?

Czy mogę łączyć Berotec N 100 z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)