Skutki uboczne Benlek
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kofeina, Metamizol, Witamina B1 (tiamina) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Solinea Sp. z o.o. Sp.K. |
| Kod ATC | N02BB52 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Benlek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym i zagrażającym życiu działaniem niepożądanym jest agranulocytoza – stan, w którym dochodzi do znacznego zmniejszenia lub całkowitego zaniku granulocytów (rodzaju białych krwinek) we krwi. Agranulocytoza może prowadzić do ciężkich zakażeń i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy agranulocytozy, wymagające natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:
- Gorączka, dreszcze
- Ból gardła, trudności w połykaniu
- Bolesne owrzodzenia błony śluzowej w jamie ustnej, nosie, gardle, narządach płciowych lub odbytnicy
- Podwyższone OB (odczyn Biernackiego)
Agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnym momencie podczas stosowania leku, a nawet przez niedługi czas po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu. Może wystąpić nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań. Pacjenci, u których kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza w odpowiedzi na metamizol lub podobne leki, nie powinni nigdy ponownie stosować tych preparatów.
Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leku:
- Zespół Stevensa-Johnsona: pęcherze przechodzące w nadżerki na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych
- Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka): zmiany rumieniowo-pęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka
- Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, objawy ogólne
- Czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry
Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
- Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie (częstość rzadka)
- Ciężki skurcz oskrzeli (bardzo rzadko)
- Wstrząs anafilaktyczny: zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, omdlenie (częstość nieznana)
- Zmiany skórne i śluzówkowe: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka (częstość nieznana)
Zaburzenia dotyczące wątroby wymagające przerwania leku:
- Złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka
- Uczucie zmęczenia, utrata apetytu
- Ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
- Swędzenie, wysypka, ból w górnej części brzucha
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
Inne poważne działania niepożądane:
- Pancytopenia (częstość nieznana): znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi – objawy to ogólne złe samopoczucie, gorączka, krwiaki, krwawienia, bladość
- Małopłytkowość (bardzo rzadko): wybroczyny na skórze i błonach śluzowych, krwiaki, nawracające krwawienia z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego
- Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna (częstość nieznana): uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem
- Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek (bardzo rzadko): nagłe pogorszenie czynności nerek, białkomocz, skąpomocz lub bezmocz
Częste i mniej poważne działania niepożądane:
- Wysypka polekowa (niezbyt często): przemijająca wysypka różnego typu
- Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego (niezbyt często)
- Zmiany skórne grudkowo-plamkowe (rzadko)
- Leukopenia – zmniejszenie liczby krwinek białych (rzadko)
- Astma analgetyczna, napady astmy (bardzo rzadko)
- Nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach (częstość nieznana)
- Bóle i zawroty głowy (częstość nieznana)
- Czerwone zabarwienie moczu po zastosowaniu bardzo wysokich dawek (częstość nieznana)
