Skutki uboczne Benlek

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKofeina, Metamizol, Witamina B1 (tiamina)
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnySolinea Sp. z o.o. Sp.K.
Kod ATCN02BB52
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Benlek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym i zagrażającym życiu działaniem niepożądanym jest agranulocytoza – stan, w którym dochodzi do znacznego zmniejszenia lub całkowitego zaniku granulocytów (rodzaju białych krwinek) we krwi. Agranulocytoza może prowadzić do ciężkich zakażeń i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy agranulocytozy, wymagające natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:

  • Gorączka, dreszcze
  • Ból gardła, trudności w połykaniu
  • Bolesne owrzodzenia błony śluzowej w jamie ustnej, nosie, gardle, narządach płciowych lub odbytnicy
  • Podwyższone OB (odczyn Biernackiego)

Agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnym momencie podczas stosowania leku, a nawet przez niedługi czas po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu. Może wystąpić nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań. Pacjenci, u których kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza w odpowiedzi na metamizol lub podobne leki, nie powinni nigdy ponownie stosować tych preparatów.

Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leku:

  • Zespół Stevensa-Johnsona: pęcherze przechodzące w nadżerki na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych
  • Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka): zmiany rumieniowo-pęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka
  • Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, objawy ogólne
  • Czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

  • Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie (częstość rzadka)
  • Ciężki skurcz oskrzeli (bardzo rzadko)
  • Wstrząs anafilaktyczny: zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, omdlenie (częstość nieznana)
  • Zmiany skórne i śluzówkowe: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka (częstość nieznana)

Zaburzenia dotyczące wątroby wymagające przerwania leku:

  • Złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka
  • Uczucie zmęczenia, utrata apetytu
  • Ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
  • Swędzenie, wysypka, ból w górnej części brzucha
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi

Inne poważne działania niepożądane:

  • Pancytopenia (częstość nieznana): znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi – objawy to ogólne złe samopoczucie, gorączka, krwiaki, krwawienia, bladość
  • Małopłytkowość (bardzo rzadko): wybroczyny na skórze i błonach śluzowych, krwiaki, nawracające krwawienia z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego
  • Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna (częstość nieznana): uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem
  • Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek (bardzo rzadko): nagłe pogorszenie czynności nerek, białkomocz, skąpomocz lub bezmocz

Częste i mniej poważne działania niepożądane:

  • Wysypka polekowa (niezbyt często): przemijająca wysypka różnego typu
  • Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego (niezbyt często)
  • Zmiany skórne grudkowo-plamkowe (rzadko)
  • Leukopenia – zmniejszenie liczby krwinek białych (rzadko)
  • Astma analgetyczna, napady astmy (bardzo rzadko)
  • Nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach (częstość nieznana)
  • Bóle i zawroty głowy (częstość nieznana)
  • Czerwone zabarwienie moczu po zastosowaniu bardzo wysokich dawek (częstość nieznana)