Bellergot

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bellergot?

Bellergot to lek złożony zawierający trzy substancje czynne o skojarowanym działaniu: fenobarbital, winian ergotaminy oraz atropinę w postaci alkaloidów tropanowych. Dzięki kompleksowemu składowi preparat wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne.

Fenobarbital należy do grupy leków o właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwdrgawkowych, co pozwala na złagodzenie objawów napięcia nerwowego. Alkaloidy tropanowe (atropina) charakteryzują się działaniem rozkurczowym na mięśnie gładkie różnych narządów wewnętrznych, w tym oskrzeli, przewodu pokarmowego oraz dróg moczowych. Dodatkowo substancje te hamują aktywność wydzielniczą gruczołów skóry i błon śluzowych – potowych, ślinowych i oskrzelowych – a także wykazują właściwości przeciwwymiotne.

Kluczowym składnikiem preparatu jest winian ergotaminy, który działa bezpośrednio na ściany naczyń krwionośnych, powodując zwiększenie ich napięcia. Mechanizm ten odpowiada za działanie preparatu w migrenowych bólach głowy, gdzie dochodzi do zmian w napięciu naczyń mózgowych.

Główne wskazania do stosowania Bellergot:

• Leczenie wzmożonej pobudliwości nerwowej, która towarzyszy objawom menopauzy – preparat pomaga w łagodzeniu niepokoju, napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu występujących w okresie przekwitania
• Leczenie migrenowych bólów głowy – lek może być stosowany jako środek doraźny w celu złagodzenia napadów migreny dzięki działaniu na napięcie naczyń krwionośnych

Skojarzone działanie składników powoduje, że preparat wykazuje właściwości uspokajające, nasenne, przeciwmigrenowe oraz parasympatykolityczne (zmniejszające napięcie współczulnego układu nerwowego). Ważne jest, aby pamiętać, że Bellergot jest przeznaczony do stosowania doraźnego, w terapii krótkotrwałej, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna ulotka leku Bellergot

Jaki jest skład Bellergot, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne w jednej tabletce drażowanej:

• Ergotamini tartras (ergotaminy winian) – 0,3 mg
• Atropinum (atropina) w postaci zespołu alkaloidów tropanowych – 0,1 mg
• Phenobarbitalum (fenobarbital) – 20,0 mg

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia ziemniaczana
• Magnezu stearynian
• Żelatyna
• Talk
• Guma arabska
• Sacharoza
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający charakterystyczne zabarwienie

Preparat dostępny jest w postaci tabletek drażowanych w opakowaniach po 30 sztuk (blister z folii Al/PVC).

Jak dawkować Bellergot?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bellergot?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Bellergot konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem lub zgłoszenie się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z trzema substancjami czynnymi zawartymi w preparacie.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki leku, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Przy kontakcie z lekarzem warto poinformować o ilości przyjętych tabletek oraz czasie, jaki upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bellergot – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy:

W trakcie stosowania Bellergot kategorycznie nie wolno spożywać grejpfrutów ani produktów z nich wytworzonych. Należy unikać:

• Soku grejpfrutowego – nie należy popijać nim tabletek
• Świeżych owoców grejpfruta
• Przetworów zawierających grejpfruta (dżemy, marmolady, soki wieloowocowe)

Grejpfrut może wpływać na metabolizm substancji czynnych leku, prowadząc do niepożądanych interakcji i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Alkohol:

W trakcie leczenia preparatem Bellergot całkowicie zabronione jest spożywanie alkoholu. Połączenie alkoholu z lekiem może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i nasennego fenobarbitalu, co stwarza ryzyko nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości oraz innych poważnych działań niepożądanych. Alkohol może również potęgować inne efekty uboczne preparatu.

Pacjent powinien powstrzymać się od spożywania jakichkolwiek napojów alkoholowych przez cały okres terapii oraz przez odpowiedni czas po jej zakończeniu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować Bellergot w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bellergot jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Ciąża:

Fenobarbitalu zawartego w preparacie nie powinno się stosować w okresie ciąży, chyba że nie ma dostępnej alternatywy terapeutycznej. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Fenobarbital przyjmowany w ciąży może powodować szereg poważnych powikłań:

• Wady wrodzone: Badania wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały fenobarbital podczas ciąży. W populacji ogólnej ryzyko bazowe istotnych wad rozwojowych wynosi 2-3%, natomiast u kobiet przyjmujących fenobarbital wzrasta ono około trzykrotnie. Odnotowane wady obejmują rozszczep wargi i podniebienia, wady serca, wady rozwojowe prącia (spodziectwo), zmniejszony obwód głowy, nieprawidłowości w obrębie twarzy, paznokci i palców
• Zaburzenia neurorozwojowe: U dzieci narażonych na fenobarbital w okresie płodowym obserwowano opóźnienia w rozwoju związane z zaburzeniami rozwoju mózgowia, choć dane z badań są częściowo sprzeczne
• Mniejsza masa urodzeniowa: Istnieje ryzyko urodzenia dziecka o masie ciała mniejszej niż przewidywano
• Objawy u noworodka: Jeżeli matka przyjmowała fenobarbital w ostatnim trymestrze ciąży, u noworodka mogą wystąpić napady drgawek, nadmierny płacz, osłabienie mięśni oraz zaburzenia ssania

Preparat może również wpływać na czynność skurczową macicy (zwiększenie siły i częstości skurczy), co stwarza ryzyko poronienia lub przedwczesnego porodu.

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny w okresie przyjmowania Bellergot oraz przez dwa miesiące po zakończeniu leczenia stosować skuteczną antykoncepcję. Należy pamiętać, że fenobarbital może wpływać na sposób działania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (np. tabletek antykoncepcyjnych) i obniżać ich skuteczność w zapobieganiu ciąży. Konieczne jest skonsultowanie z lekarzem odpowiednich metod antykoncepcji na czas leczenia.

Kobiety planujące zajście w ciążę powinny przed odstawieniem antykoncepcji i zajściem w ciążę porozmawiać z lekarzem o zmianie leczenia, aby uniknąć narażenia dziecka na działanie fenobarbitalu.

Karmienie piersią:

Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania substancji czynnych do pokarmu kobiecego i potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.

Płodność:

Wpływ preparatu na płodność nie jest znany, brak dostępnych danych w tym zakresie.

Jakie są skutki uboczne Bellergot?

Czy mogę łączyć Bellergot z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)