Begirax

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Begirax?

Begirax to lek zawierający mirabegron, substancję należącą do grupy agonistów receptora beta 3-adrenergicznego. Działa poprzez zwiotczenie mięśni pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza i łagodzenia związanych z nim dolegliwości.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych pacjentów. Pęcherz nadreaktywny to stan, w którym mięśnie pęcherza kurczą się zbyt często lub w nieodpowiednich momentach, co prowadzi do charakterystycznych objawów upośledzających komfort życia.

Lek jest wskazany w leczeniu następujących objawów pęcherza nadreaktywnego:

• Parcie naglące – nagła, trudna do opanowania potrzeba natychmiastowego oddania moczu, która może wystąpić w każdej chwili i często zmusza do pilnego poszukiwania toalety
• Częstomocz – konieczność oddawania moczu znacznie częściej niż zwykle, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy, co zakłóca normalne funkcjonowanie i sen
• Naglące nietrzymanie moczu – mimowolna utrata kontroli nad oddawaniem moczu, występująca w związku z nagłą, silną potrzebą oddania moczu, prowadząca do niezamierzonego wycieku moczu

Mechanizm działania mirabegronu polega na stymulacji receptorów beta 3-adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniówce pęcherza moczowego. Aktywacja tych receptorów powoduje rozluźnienie mięśnia wypieracza pęcherza w fazie gromadzenia moczu, co zwiększa pojemność pęcherza i wydłuża odstępy między mikcjami. W przeciwieństwie do leków antycholinergicznych, mirabegron nie działa poprzez blokowanie skurczów pęcherza, lecz aktywnie promuje jego rozluźnienie, co może przekładać się na inny profil działań niepożądanych.

Terapia za pomocą tego preparatu może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na pęcherz nadreaktywny poprzez zmniejszenie częstotliwości epizodów parcia naglącego, redukcję liczby oddawanych mikcji oraz ograniczenie przypadków nietrzymania moczu. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładną diagnostykę w celu wykluczenia innych przyczyn objawów ze strony dolnych dróg moczowych.

Aktualna ulotka leku Begirax

Jaki jest skład Begirax, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg mirabegronu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• Makrogol 2 000 000 – polimer zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i dezintegrująca
• Hypromeloza typ 2208, K100 – polimer tworzący żel, kontrolujący uwalnianie leku
• Hydroksypropyloceluloza – spoiwo poprawiające spójność tabletki
• Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz chroniący stabilność preparatu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki:

• Alkohol poliwinylowy – składnik powłoki filmowej
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Makrogol 3350 – polimer poprawiający właściwości powłoki
• Talk – substancja poślizgowa i nadająca połysk
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik

Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor wynikający z zastosowania tlenków żelaza. Otoczka tabletki pełni funkcję ochronną i estetyczną, ułatwiając połknięcie preparatu.

Jak dawkować Begirax?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Begirax?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub gdy inna osoba przypadkowo przyjmie preparat, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub wezwać pogotowie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie mocnego bicia serca (kołatanie serca) – pacjent może odczuwać intensywne, nieprzyjemne wrażenie własnego bicia serca, które może być regularne lub nieregularne
• Przyspieszenie tętna (tachykardia) – zwiększona częstość akcji serca powyżej normy, odczuwalna jako szybkie bicie
• Wzrost ciśnienia tętniczego krwi – podwyższone wartości ciśnienia, które mogą prowadzić do bólu głowy, zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub innych objawów nadciśnienia

Przedawkowanie wymaga pilnej oceny medycznej i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego. Nie istnieje specyficzna odtrutka na mirabegron, dlatego postępowanie terapeutyczne polega na monitorowaniu parametrów życiowych pacjenta, szczególnie częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego krwi, oraz leczeniu objawowym w zależności od stanu klinicznego. W razie potrzeby może być konieczne wdrożenie intensywnego nadzoru medycznego.

Należy pamiętać, aby przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, co minimalizuje ryzyko przypadkowego przedawkowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjętej dawki zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Begirax – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa znacząco na wchłanianie mirabegronu, co daje pacjentom elastyczność w doborze pory przyjmowania leku.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji między miraberonem a alkoholem. Brak bezpośrednich przeciwwskazań nie oznacza jednak, że alkohol jest całkowicie bezpieczny podczas terapii. Należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym, takie jak zawroty głowy czy przyspieszenie akcji serca
• Spożywanie alkoholu może wpływać na ciśnienie tętnicze krwi, co jest istotne ze względu na potencjalny wpływ mirabegronu na podwyższenie ciśnienia
• Alkohol działa moczopędnie, co może dodatkowo nasilać objawy związane z układem moczowym

Ze względu na możliwe interakcje i wpływ na układ sercowo-naczyniowy, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie terapii. W przypadku wątpliwości lub planowania spożycia większych ilości alkoholu wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym, który na podstawie indywidualnego stanu zdrowia pacjenta może udzielić bardziej szczegółowych zaleceń.

Nie ma ograniczeń dietetycznych dotyczących innych pokarmów i napojów podczas stosowania preparatu. Pacjenci mogą kontynuować swoją normalną dietę, zachowując ogólne zasady zdrowego odżywiania.

Czy można stosować Begirax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Przeciwwskazanie to dotyczy również sytuacji, gdy istnieje podejrzenie ciąży lub gdy kobieta planuje zajście w ciążę. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mirabegronu u kobiet w ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Istnieje prawdopodobieństwo, że mirabegron przenika do mleka ludzkiego, co może potencjalnie wpływać na karmione dziecko.

Pacjentka wraz z lekarzem prowadzącym powinna podjąć decyzję, czy:

• Zaprzestać karmienia piersią i kontynuować leczenie preparatem
• Przerwać stosowanie leku i kontynuować karmienie piersią

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz znaczenie terapii dla matki, jak i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Nie zaleca się jednoczesnego karmienia piersią i przyjmowania tego leku.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym istotne jest omówienie z lekarzem wszystkich aspektów dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w kontekście planowania rodziny.

Jakie są skutki uboczne Begirax?

Czy mogę łączyć Begirax z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)