BDS N - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BDS N?

BDS N to lek zawierający budezonid, substancję należącą do grupy glikokortykosteroidów wziewnych. Działa miejscowo w drogach oddechowych, zmniejszając stan zapalny i obrzęk błony śluzowej oskrzeli oraz górnych dróg oddechowych. Podczas wdechu substancja czynna przedostaje się bezpośrednio do płuc, gdzie wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, nie powodując przy tym znaczącego działania ogólnoustrojowego.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu astmy oskrzelowej, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niewłaściwe lub niemożliwe. Jest to szczególnie istotne u małych dzieci, niemowląt oraz osób, które mają trudności z prawidłową techniką inhalacji za pomocą standardowych inhalatorów. Nebulizacja umożliwia łatwe i wygodne podanie leku nawet u najmłodszych pacjentów, ponieważ wystarczy spokojny oddech przez maskę lub ustnik.

Kolejnym wskazaniem jest zespół krupu, czyli ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli, które prowadzi do istotnego zwężenia górnych dróg oddechowych. Objawia się charakterystycznym szczekającym kaszlem, dusznością i zaburzeniami oddychania. Budezonid w nebulizacji szybko zmniejsza obrzęk błony śluzowej i poprawia drożność dróg oddechowych, niezależnie od przyczyny zespołu krupu.

Preparat znajduje również zastosowanie w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie nebulizowanego budezonidu jest uzasadnione klinicznie. POChP to przewlekłe schorzenie charakteryzujące się postępującym zwężeniem oskrzeli, które prowadzi do skrócenia oddechu i przewlekłego kaszlu. W okresach zaostrzeń nebulizowany budezonid może przyczynić się do redukcji stanu zapalnego i poprawy funkcji oddechowej.

Należy pamiętać, że BDS N nie jest przeznaczony do leczenia ostrego skurczu oskrzeli ani nagłej duszności. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie leków rozszerzających oskrzela o szybkim działaniu. Budezonid działa przeciwzapalnie i jego pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo w ciągu kilku dni do czterech tygodni regularnego stosowania.

Mechanizm działania budezonidu polega na hamowaniu uwalniania mediatorów stanu zapalnego, zmniejszaniu reaktywności oskrzeli oraz redukcji obrzęku błony śluzowej. Dzięki zastosowaniu nebulizacji lek dociera bezpośrednio do miejsca działania, co pozwala stosować niższe dawki niż w przypadku podania ogólnoustrojowego, minimalizując tym samym ryzyko działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów systemowych.

Aktualna ulotka leku BDS N

Jaki jest skład BDS N, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest budezonid. Preparat występuje w trzech stężeniach:

• BDS N 0,125 mg/ml – każda ampułka 2 ml zawiera 0,25 mg budezonidu
• BDS N 0,25 mg/ml – każda ampułka 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu
• BDS N 0,5 mg/ml – każda ampułka 2 ml zawiera 1 mg budezonidu

Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera białą do prawie białej zawiesinę do nebulizacji. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania BDS N?

W razie jednorazowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku można kontynuować leczenie jak dotychczas. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli jednak większa niż zalecana dawka została przyjęta więcej niż raz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby lek był przyjmowany zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem. W przypadku pominiętej dawki należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj, bez podwajania dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania BDS N – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji. Lek działa miejscowo w drogach oddechowych i jego wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne, co zmniejsza ryzyko interakcji z pokarmami i napojami.

Zaleca się jednak stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji przed posiłkami, aby zmniejszyć ewentualne działania niepożądane na gardło. Po każdej inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, wodę wypluwać, nie połykać.

Czy można stosować BDS N w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, nie należy przerywać stosowania tego leku, lecz jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.

Decyzję o zastosowaniu budezonidu w czasie ciąży i laktacji podejmuje lekarz, oceniając korzyści płynące z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Wziewne kortykosteroidy, w tym budezonid, są stosowane w ciąży, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)