Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rumianek |
| Postać farmaceutyczna | Na skórę, Płyn na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Tradycyjne produkty lecznicze roślinne |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azulan?
- 2 Aktualna ulotka leku Azulan
- 3 Jaki jest skład Azulan, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Azulan?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Azulan?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azulan – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Azulan w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Azulan?
- 9 Czy mogę łączyć Azulan z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Azulan?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azulan?
Azulan to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający wyciąg z kwiatów rumianku (Chamomilla recutita), przeznaczony zarówno do stosowania zewnętrznego, jak i wewnętrznego. Lek działa dzięki aktywnym związkom obecnym w rumianku, w tym estrowi oliwowym, bisabololowi oraz chamazulenowi, które wykazują właściwości przeciwzapalne, rozkurczające i kojące.
W zastosowaniu zewnętrznym preparat jest wskazany w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych jamy ustnej i dziąseł. Może być wykorzystywany do płukania w przypadku zapalenia dziąseł, stomatitów czy podrażnień błony śluzowej jamy ustnej. Działanie przeciwzapalne rumianku pomaga złagodzić objawy takie jak zaczerwienienie, obrzęk i dyskomfort w jamie ustnej, wspierając naturalny proces gojenia.
Stosowany doustnie Azulan działa jako pomocniczy środek rozkurczający i wiatropędny w stanach skurczowych przewodu pokarmowego. Rumianek działa relaksująco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co może przynieść ulgę w przypadku kurczowych dolegliwości brzucha, wzdęć czy uczucia pełności. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwzapalne, które może wspierać terapię w łagodnych stanach zapalnych błony śluzowej żołądka i jelit.
Lek należy do kategorii tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, co oznacza, że jego stosowanie w wymienionych wskazaniach wynika z długotrwałego użycia, a nie z pełnych badań klinicznych. Jest zalecany wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania lub pogorszenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Warto podkreślić, że rumianek od wieków jest stosowany w medycynie naturalnej jako środek łagodzący dolegliwości trawienne oraz wspomagający gojenie. Obecność związków aktywnych biologicznie czyni go użytecznym w terapii pomocniczej różnych schorzeń zapalnych o łagodnym przebiegu. Preparat może stanowić uzupełnienie standardowego leczenia, jednak nie powinien być traktowany jako jedyne rozwiązanie terapeutyczne w poważnych schorzeniach.
Aktualna ulotka leku Azulan
| Azulan - -, Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skórę (Chamomillae anthodii extractum fluidum, Matricariae floris extractum fluidum) |
| Azulan - -, Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę (Chamomillae anthodii extractum fluidum, Matricariae floris extractum fluidum) |
Jaki jest skład Azulan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Azulan jest płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Chamomillae anthodii extractum fluidum lub Matricariae floris extractum fluidum). W zależności od postaci preparatu stosunek surowca roślinnego do ekstraktu wynosi 0,5:1 lub 1:2. Oznacza to, że do otrzymania 1 ml wyciągu wykorzystano odpowiednio 0,5 g lub 0,5 ml kwiatów rumianku.
Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), który służy do wyekstrahowania aktywnych związków z surowca roślinnego. W gotowym produkcie zawartość alkoholu etylowego wynosi od 60% do 72% (V/V), co przekłada się na około 2,7-2,9 g etanolu w pojedynczej dawce 5 ml. Ta ilość alkoholu jest równoważna około 28-30 ml wina lub 68-72 ml piwa.
Lek nie zawiera substancji pomocniczych – jest to czysty wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku. Postać płynu ma barwę oliwkowo-brunatną lub ciemnobrunatną oraz charakterystyczny, aromatyczny zapach rumiankowy. Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad, co jest zjawiskiem naturalnym i nie wpływa na jakość preparatu.
Jak dawkować Azulan?
Koncentrat do sporządzania roztworu (opakowania 50 ml lub 100 ml):
Zewnętrznie (na skórę i błony śluzowe jamy ustnej): należy przygotować 10% roztwór wodny. Za pomocą dołączonej miarki odmierzyć 10 ml leku i uzupełnić przegotowaną i ostudzoną wodą do połowy szklanki (około 125 ml). Przygotowanym roztworem można płukać jamę ustną, gardło lub stosować w formie okładów na skórę według...
Czytaj więcej: Dawkowanie Azulan
Co zrobić w przypadku przedawkowania Azulan?
Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania leku Azulan przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Niemniej jednak, ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (60-72% V/V) w preparacie, przyjęcie znacznie większej niż zalecana dawki może prowadzić do objawów przedawkowania związanych z alkoholem.
Możliwe objawy mogą obejmować: zawroty głowy, osłabienie, nudności, wymioty, zaburzenia równowagi oraz osłabienie zdolności psychofizycznych. W przypadku doustnego przyjęcia bardzo dużej ilości preparatu mogą wystąpić objawy zatrucia alkoholem, szczególnie u osób z niewielką masą ciała lub dzieci (mimo że lek nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej).
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosowanie objawowego leczenia wspomagającego. W przypadku dzieci, które przypadkowo spożyły lek, należy natychmiast zgłosić się do placówki medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azulan – czy mogę spożywać alkohol?
Dotychczas nie odnotowano interakcji wyciągu etanolowego z rumianku z żywnością. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Azulan. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, choć dla zastosowania doustnego zaleca się przyjmowanie go przed posiłkami w celu lepszego działania rozkurczającego na przewód pokarmowy.
Ze względu na to, że lek zawiera od 60% do 72% alkoholu etylowego, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych. Jedna dawka leku (5 ml) zawiera 2,7-2,9 g alkoholu, co odpowiada około 30 ml wina lub 72 ml piwa. Nie zaleca się dodatkowego spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu, gdyż może to wzmocnić działanie alkoholu i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ilość alkoholu w preparacie może wpływać na działanie innych leków przyjmowanych równocześnie. Osoby przyjmujące leki metabolizowane przez wątrobę, leki psychotropowe, przeciwpadaczkowe lub inne preparaty, których skuteczność może być modyfikowana przez alkohol, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Azulan.
Szczególną ostrożność należy zachować u osób uzależnionych od alkoholu – zastosowanie leku powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem. Również u pacjentów z chorobami wątroby oraz padaczką należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu preparatu.
Czy można stosować Azulan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Azulan u kobiet w okresie ciąży oraz jego wpływu na rozwój płodu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (60-72% V/V) stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane, szczególnie w przypadku przyjmowania doustnego.
Alkohol może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwijający się płód. Nawet niewielkie ilości alkoholu spożywane regularnie mogą stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju dziecka. W związku z tym kobiety w ciąży powinny unikać stosowania tego preparatu, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Również w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Azulan, zwłaszcza doustnie. Alkohol może przenikać do mleka matki i być przekazywany niemowlęciu podczas karmienia, co może mieć niekorzystny wpływ na jego organizm. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie laktacji kobieta karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie są znane dane dotyczące wpływu preparatu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub problemów z płodnością należy omówić z lekarzem możliwość stosowania preparatów zawierających alkohol etylowy.
Jakie są skutki uboczne Azulan?
Jak każdy lek, Azulan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wiąże się z zawartością alkoholu etylowego w preparacie oraz z możliwością reakcji alergicznych na rumianek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):
• Wysypka skórna, • Pokrzywka, • Świąd skóry, • Rumień, • Obrzęk, • Zwiększona wrażliwość na...Czytaj więcej: Skutki uboczne Azulan
Czy mogę łączyć Azulan z innymi lekami?
Dotychczas nie odnotowano bezpośrednich interakcji wyciągu etanolowego z rumianku z innymi lekami. Niemniej jednak, ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (60-72% V/V) w preparacie, należy wziąć pod uwagę potencjalne interakcje związane z obecnością alkoholu.
Ilość alkoholu zawarta w pojedynczej dawce leku (5 ml) wynosi 2,7-2,9 g, co może modyfikować działanie innych leków...
Czytaj więcej: Interakcje Azulan
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Azulan - -, Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skórę (Chamomillae anthodii extractum fluidum, Matricariae floris extractum fluidum) |
| Azulan - -, Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę (Chamomillae anthodii extractum fluidum, Matricariae floris extractum fluidum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Azulan?
Przeczytaj 1 opinię pacjenta o leku Azulan. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Azulan
