Azacitidine Betapharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azacitidine Betapharm?

Azacitidine betapharm to zaawansowany preparat przeciwnowotworowy należący do grupy leków określanych jako antymetabolity. Zawiera substancję czynną azacytydynę, która stanowi istotny element terapii w specjalistycznym leczeniu onkologicznym. Lek ten jest stosowany u pacjentów dorosłych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych, w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) wyższego ryzyka, przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML). Wymienione schorzenia atakują szpik kostny, prowadząc do zaburzeń w prawidłowym wytwarzaniu komórek krwi, co skutkuje poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi dla pacjenta. Mechanizm działania Azacitidine betapharm opiera się na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych poprzez włączanie się do materiału genetycznego komórek (RNA i DNA). To innowacyjne podejście terapeutyczne przyczynia się do zmiany sposobu aktywacji i dezaktywacji genów komórkowych oraz zaburzania produkcji RNA i DNA. Proces ten prowadzi do naprawy zaburzeń dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym, które są przyczyną zaburzeń mielodysplastycznych, a ponadto przyczynia się do eliminacji komórek rakowych w białaczce. Azacitidine betapharm stanowi zatem istotną opcję terapeutyczną dla pacjentów zmagających się z wymienionymi chorobami hematologicznymi, oferując możliwość kontrolowania przebiegu tych poważnych schorzeń.

Aktualna ulotka leku Azacitidine Betapharm

Jaki jest skład Azacitidine Betapharm, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Azacitidine Betapharm jest azacytydyna. Każda fiolka produktu zawiera 100 mg azacytydyny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Po prawidłowym przygotowaniu leku poprzez dodanie 4 ml wody do wstrzykiwań, uzyskana zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytydyny. Dodatkowo preparat zawiera substancję pomocniczą - mannitol (E 421), która pełni rolę stabilizatora.

Produkt Azacitidine Betapharm ma postać białego lub białawego proszku umieszczonego w szklanej fiolce. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem, który wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azacitidine Betapharm?

W przypadku podejrzenia przedawkowania Azacitidine Betapharm należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, takich jak:

• Znaczne obniżenie liczby komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi)
• Nasilone nudności i wymioty
• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego
• Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

Podanie zbyt dużej dawki Azacitidine Betapharm wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania parametrów życiowych pacjenta. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku niepokojących objawów należy jednak bezwzględnie poinformować o nich lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine Betapharm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii preparatem Azacitidine Betapharm nie istnieją szczególne ograniczenia dotyczące diety, jednak zaleca się przestrzeganie kilku istotnych zasad:

• Należy utrzymywać zbilansowaną dietę bogatą w składniki odżywcze, wspierającą organizm w trakcie leczenia.
• Wskazane jest spożywanie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu, które może nasilać niektóre działania niepożądane.
• W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, warto skonsultować z lekarzem możliwość modyfikacji diety.

Odnośnie spożywania alkoholu - nie zaleca się jego konsumpcji podczas terapii Azacitidine Betapharm. Alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby, która jest znacząco obciążona metabolizowaniem leków przeciwnowotworowych. Ponadto, spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie, nudności czy zaburzenia równowagi. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych produktów, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Azacitidine Betapharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu Azacitidine Betapharm w okresie ciąży, ponieważ może on wykazywać działanie szkodliwe dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Azacitidine Betapharm oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Azacitidine Betapharm. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania azacytydyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia tym preparatem.

Wpływ na płodność:

Mężczyźni nie powinni planować poczęcia dziecka w trakcie leczenia preparatem Azacitidine Betapharm. Zaleca się im stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Pacjenci płci męskiej, którzy planują ojcostwo w przyszłości, powinni rozważyć konsultację z lekarzem na temat możliwości przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)