Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Azacytydyna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Azacitidine Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L01BC07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azacitidine Accord?
Azacitidine Accord to lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jest stosowany w leczeniu chorób atakujących szpik kostny u dorosłych pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych. Do wskazań należą zespoły mielodysplastyczne (MDS) wyższego ryzyka, przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML) oraz ostra białaczka szpikowa (AML). Mechanizm działania leku polega na włączaniu się azacytydyny do materiału genetycznego komórek (RNA i DNA), co wpływa na aktywację i deaktywację genów oraz zaburza wytwarzanie RNA i DNA. W rezultacie dochodzi do naprawy zaburzeń dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym, które są charakterystyczne dla zespołów mielodysplastycznych. Ponadto lek wykazuje działanie przeciwnowotworowe w komórkach białaczkowych.
Aktualna ulotka leku Azacitidine Accord
| Lek Azacitidine Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Azacitidine Accord, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku zawiera jako substancję czynną:
- 100 mg azacytydyny w fiolce 100 mg
- 150 mg azacytydyny w fiolce 150 mg
Po przygotowaniu zawiesiny przez dodanie odpowiedniej ilości wody do wstrzykiwań, otrzymuje się roztwór o stężeniu 25 mg/ml azacytydyny. Jako substancję pomocniczą lek zawiera mannitol (E421).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Azacitidine Accord?
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli jednak wystąpią niepokojące objawy, pacjent powinien być monitorowany, a lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego odżywiania. Ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony wątroby oraz ryzyko interakcji, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Czy można stosować Azacitidine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy azacytydyna przenika do mleka matki, dlatego dla bezpieczeństwa dziecka należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Azacitidine Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
