Avamys - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avamys?

Avamys to lek w postaci aerozolu do nosa zawierający flutykazonu furoinian, należący do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Substancja czynna działa miejscowo w jamie nosowej, zmniejszając stan zapalny błony śluzowej nosa wywołany przez czynniki alergiczne. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych oraz zmniejszaniu obrzęku i przekrwienia błony śluzowej, co prowadzi do łagodzenia dolegliwości związanych z alergią.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych. Objawy, które można leczyć za pomocą tego leku, obejmują uczucie zatkanego nosa, wodnisty wyciek z nosa, swędzenie w nosie oraz napadowe kichanie. Dodatkowo lek łagodzi objawy oczne towarzyszące alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa, takie jak świąd lub pieczenie oczu, łzawienie oraz zaczerwienienie spojówek.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa może występować sezonowo – najczęściej wiosną i latem, gdy w powietrzu znajdują się pyłki traw, zbóż lub drzew (tzw. katar sienny), lub całorocznie – gdy objawy utrzymują się przez cały rok i są wywołane uczuleniem na alergeny obecne stale w otoczeniu, takie jak roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt domowych, pleśnie czy grzyby. Avamys może być stosowany w obu typach alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapewniając kontrolę objawów przez całą dobę po jednorazowym podaniu dziennie.

Początek działania preparatu obserwuje się zwykle po upływie 8 godzin od podania pierwszej dawki, jednak osiągnięcie pełnego efektu terapeutycznego może wymagać kilku dni regularnego stosowania. Z tego względu pacjenci powinni być poinformowani, że konieczne jest ciągłe, codzienne stosowanie leku zgodnie ze schematem dawkowania, aby uzyskać maksymalne korzyści terapeutyczne. Czas trwania leczenia należy ograniczyć do okresu ekspozycji na alergen lub do czasu utrzymywania się objawów.

Skuteczność leku została potwierdzona w badaniach klinicznych, w których wykazano znaczącą poprawę w zakresie objawów ze strony nosa i oczu w porównaniu z placebo. Pacjenci stosujący Avamys odnotowali także poprawę zależnej od choroby jakości życia. Preparat działa miejscowo, co sprawia, że ekspozycja ogólnoustrojowa na flutykazonu furoinian jest minimalna – całkowita biodostępność wynosi jedynie 0,50%, co przekłada się na niskie ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów.

Aktualna ulotka leku Avamys

Jaki jest skład Avamys, jakie substancje zawiera?

Każda dawka aerozolu Avamys zawiera 27,5 mikrogramów flutykazonu furoinianu jako substancję czynną. Jest to syntetyczny, trójfluorowany kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i bardzo dużym powinowactwie do receptora glikokortykosteroidowego.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność preparatu. Do substancji pomocniczych należą:

• Glukoza bezwodna
• Celuloza dyspersyjna
• Polisorbat 80
• Benzalkoniowy chlorek (8,25 mikrograma w każdej dawce)
• Disodu edetynian
• Woda oczyszczona

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera benzalkoniowy chlorek, substancję pomocniczą o znanym działaniu, która może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Pacjenci odczuwający dyskomfort podczas stosowania aerozolu powinni poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Avamys?

W badaniach biodostępności, w których podawano donosowo dawki do 2640 mikrogramów na dobę przez trzy dni, nie obserwowano występowania działań ogólnoustrojowych. Oznacza to, że nawet znaczne przekroczenie zalecanej dawki przez krótki okres nie powodowało istotnych klinicznie objawów niepożądanych.

Ostre przedawkowanie preparatu z reguły nie wymaga specjalistycznego leczenia, poza obserwacją pacjenta. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie zaleca się samodzielnego stosowania żadnych środków zaradczych bez konsultacji medycznej.

Należy pamiętać, że stosowanie kortykosteroidów donosowych w dawkach większych niż zalecane przez długi okres może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych, w tym zahamowania czynności nadnerczy. Dlatego ważne jest, aby zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przekraczać zalecanej dawki bez konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avamys – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania posiłków podczas stosowania preparatu Avamys. Lek działa miejscowo w jamie nosowej, a ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, dlatego jedzenie i picie nie wpływają na jego działanie.

W dokumentacji produktu nie zawarto informacji o bezpośrednich interakcjach preparatu z alkoholem. Jednak ze względu na ogólne zasady ostrożności podczas stosowania leków zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w czasie leczenia, szczególnie jeśli jednocześnie stosowane są inne leki.

Warto pamiętać, że preparatu nie należy stosować jednocześnie z innymi aerozolami donosowymi zawierającymi steroidy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety czy spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Avamys w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flutykazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy powodują wady rozwojowe, w tym rozszczep podniebienia i opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego. Jednakże nie wydaje się, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących donosowo zalecane dawki produktu, które powodują minimalną ekspozycję ogólnoustrojową.

Flutykazonu furoinian można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku w tym okresie powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i nasilenia objawów alergicznych.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy podawany do nosa flutykazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Stosowanie preparatu u kobiet karmiących piersią można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Należy zachować ostrożność i monitorować stan dziecka w trakcie leczenia matki.

Płodność:

Brak danych dotyczących wpływu flutykazonu furoinianu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)