Auroxetyn - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Auroxetyn?

Auroxetyn jest lekiem zawierającym atomoksetynę, przeznaczonym do leczenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Preparat stosuje się u dzieci powyżej 6. roku życia, młodzieży oraz dorosłych, jednak wyłącznie jako część kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje również metody niefarmakologiczne, takie jak poradnictwo psychologiczne i terapia behawioralna.

U dzieci i młodzieży Auroxetyn jest stosowany w sytuacjach, gdy objawy ADHD znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie w różnych obszarach życia. Charakterystyczne objawy zaburzenia obejmują trudności ze spokojnym siedzeniem w jednym miejscu oraz problemy z koncentracją uwagi. Pacjenci z ADHD często wykazują impulsywność i nadmierną ruchliwość, co nie wynika z ich winy, lecz jest konsekwencją zaburzenia neurologicznego. Te trudności mogą znacząco wpływać na proces uczenia się, wykonywanie prac domowych oraz zachowanie w szkole i innych miejscach. Należy podkreślić, że ADHD nie ma związku z poziomem inteligencji dziecka.

U osób dorosłych Auroxetyn znajduje zastosowanie, gdy objawy ADHD są szczególnie uciążliwe i negatywnie wpływają na funkcjonowanie zawodowe oraz życie społeczne. Warunkiem jest potwierdzenie, że objawy choroby występowały już w okresie dzieciństwa. Dorośli z ADHD mogą doświadczać trudności w miejscu pracy, problemów w relacjach międzyludzkich, obniżonej samooceny oraz wyzwań związanych z nauką nowych umiejętności.

Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu stężenia noradrenaliny w mózgu – naturalnej substancji chemicznej wytwarzanej przez organizm. Noradrenalina odgrywa kluczową rolę w poprawie koncentracji oraz redukcji impulsywności i nadmiernej aktywności ruchowej u pacjentów z ADHD. Istotną cechą atomoksetyny jest to, że nie działa ona stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy, co oznacza brak ryzyka uzależnienia. Od momentu rozpoczęcia przyjmowania preparatu do uzyskania pełnej kontroli nad objawami ADHD może upłynąć kilka tygodni, dlatego wymagana jest cierpliwość i systematyczność w stosowaniu leczenia.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej. Decyzja o włączeniu leku do terapii powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu zdrowia pacjenta oraz rozważeniem potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Aktualna ulotka leku Auroxetyn

Jaki jest skład Auroxetyn, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: atomoksetyny chlorowodorek.

Auroxetyn dostępny jest w czterech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Kapsułki 10 mg – jedna kapsułka zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku
• Kapsułki 18 mg – jedna kapsułka zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku
• Kapsułki 25 mg – jedna kapsułka zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku
• Kapsułki 40 mg – jedna kapsułka zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku

Substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach:

Wypełnienie kapsułki: skrobia żelowana kukurydziana, symetykon emulsja (30%).

Wieczko kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w kapsułkach 18 mg, indygotynę (E 132) – tylko w kapsułkach 25 mg i 40 mg, żelatynę oraz wodę oczyszczoną.

Korpus kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, indygotynę (E 132) – tylko w kapsułkach 40 mg, żelatynę oraz wodę oczyszczoną.

Tusz do druku zawiera: szelak (E 904) oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Wygląd kapsułek w zależności od mocy:

• 10 mg: białawe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w rozmiarze "5", wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem czarnym tuszem "AT" na wieczku i "10" na korpusie
• 18 mg: złotawo-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w rozmiarze "4", wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem czarnym tuszem "AT" na złotym wieczku i "18" na białym korpusie
• 25 mg: niebiesko-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w rozmiarze "4", wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem czarnym tuszem "AT" na niebieskim wieczku i "25" na białym korpusie
• 40 mg: niebieskie, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w rozmiarze "2", wypełnione białym lub białawym proszkiem, z nadrukiem czarnym tuszem "AT" na wieczku i "40" na korpusie

Co zrobić w przypadku przedawkowania Auroxetyn?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem i poinformować o liczbie przyjętych kapsułek.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu obejmują:

• Objawy ze strony układu pokarmowego
• Senność
• Zawroty głowy
• Drżenie
• Nietypowe zachowanie

Bardzo rzadko notowano również występowanie zespołu serotoninowego, który jest stanem mogącym zagrażać życiu. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować dezorientację, niepokój psychoruchowy, brak koordynacji i sztywność, omamy, śpiączkę, przyspieszenie akcji serca, podwyższoną temperaturę ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, nagłe zaczerwienienie skóry, drżenie, przesadne odruchy, nudności, wymioty i biegunkę. W razie podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Auroxetyn – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Auroxetyn należy połykać w całości, podczas posiłków lub między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu przez osoby przyjmujące leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, w tym preparaty stosowane w ADHD, może nasilać działania niepożądane oraz wpływać na skuteczność terapii. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Auroxetyn w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy Auroxetyn może oddziaływać na nienarodzone dziecko lub przenikać do mleka matki.

Ciąża:

Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią w trakcie leczenia.

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży lub karmi piersią
• Przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko
• Planuje rozpocząć karmienie piersią

powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)