Atozet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atozet?

Atozet to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – ezetymib oraz atorwastatynę, które działają synergistycznie w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi. Preparat ten jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których samo stosowanie diety nie pozwala na odpowiednią kontrolę stężenia lipidów w surowicy krwi.

Mechanizm działania leku opiera się na dwóch uzupełniających się drogach. Ezetymib hamuje wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym, podczas gdy atorwastatyna – statyna z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA – zmniejsza produkcję cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu kombinowanemu działaniu możliwe jest osiągnięcie znacznie lepszych rezultatów terapeutycznych niż przy stosowaniu monoterapii.

Lek stosuje się u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, która może występować jako postać heterozygotyczna rodzinna lub niewystępująca rodzinnie, a także w przypadku mieszanej hiperlipdemii, kiedy podwyższone są zarówno poziomy cholesterolu, jak i triglicerydów. Atozet jest również wskazany w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej – ciężkiej postaci dziedzicznej choroby, przy czym w tej sytuacji może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod terapeutycznych.

Preparat odgrywa ważną rolę w prewencji chorób serca. Zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, konieczności przeprowadzenia zabiegów rewaskularyzacyjnych (operacji mających na celu zwiększenie dopływu krwi do serca) oraz hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Wysokie stężenie cholesterolu LDL, określanego jako „zły cholesterol", prowadzi do odkładania się blaszek miażdżycowych w ścianach tętnic, co z czasem może doprowadzić do zwężenia lub całkowitego zablokowania naczyń krwionośnych.

Cholesterol LDL może gromadzić się w tętnicach, tworząc niebezpieczne zmiany miażdżycowe. Po pewnym czasie nagromadzona blaszka prowadzi do zwężenia światła naczyń, co spowalnia lub całkowicie blokuje przepływ krwi do kluczowych narządów – serca i mózgu. Z kolei cholesterol HDL, nazywany „dobrym cholesterolem", działa ochronnie, pomagając usuwać nadmiar złego cholesterolu ze ścian tętnic i zapobiegając rozwojowi chorób układu sercowo-naczyniowego.

Triglicerydy to kolejna frakcja lipidowa obecna we krwi, której podwyższone stężenie stanowi dodatkowy czynnik ryzyka chorób serca. Atozet poprzez obniżanie poziomu triglicerydów, cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL, przy jednoczesnym podwyższaniu stężenia cholesterolu HDL, kompleksowo poprawia profil lipidowy pacjenta. Ważne jest, aby podczas stosowania leku kontynuować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, rozpoczętą przed włączeniem farmakoterapii.

Lek stosowany jest u pacjentów, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli cholesterolu wyłącznie za pomocą statyny w monoterapii, lub w sytuacji, gdy wcześniej pacjent przyjmował statynę i ezetymib jako oddzielne preparaty. Należy podkreślić, że Atozet nie wpływa na redukcję masy ciała – jego działanie ogranicza się do poprawy parametrów lipidowych i zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Atozet

Jaki jest skład Atozet, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Atozet zawiera 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę w ilości 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:

• węglan wapnia
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kroskarmeloza sodowa
• hydroksypropyloceluloza
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• celuloza mikrokrystaliczna
• polisorbat 80
• powidon
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, makrogolu 8000, tytanu dwutlenku (E 171) oraz talku. Ze względu na obecność laktozy w składzie preparatu, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atozet?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania preparatu. Postępowanie jest objawowe i wspomagające, zgodnie z aktualnymi standardami medycznymi. Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą przyspieszenia eliminacji leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atozet – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania Atozet należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Regularne picie dużych ilości alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, co jest szczególnie istotne w kontekście stosowania statyn. Pacjenci z chorobami wątroby lub z wywiadem dotyczącym takich schorzeń powinni zachować szczególną ostrożność.

Jeśli chodzi o sok grejpfrutowy, nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki dziennie. Większe ilości soku grejpfrutowego mogą wpływać na metabolizm atorwastatyny i zmieniać jej działanie. Sok grejpfrutowy zawiera substancje hamujące enzymy cytochromu P450, które odpowiadają za rozkład statyn w organizmie.

Podczas terapii konieczne jest stosowanie diety zmniejszającej stężenie cholesterolu. Dieta ta powinna być uboga w tłuszcze nasycone i cholesterol, bogata w błonnik, warzywa i owoce. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia, co ułatwia włączenie go w codzienny rytm życia pacjenta.

Czy można stosować Atozet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę oraz takie, w przypadku których istnieje podejrzenie zajścia w ciążę, nie powinny przyjmować Atozet. Nie należy przyjmować leku, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, a pacjentka nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza. Atorwastatyna, jako statyna, może wykazywać działanie teratogenne i wpływać na rozwój płodu.

Atozet nie może być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie lub zrezygnować z przyjmowania leku po konsultacji z lekarzem.

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Przed planowanym zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, szczególnie w przypadku wątpliwości dotyczących stanu ciąży lub planów rodzicielskich.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)