Atorvastatin Medical Valley - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atorvastatin Medical Valley?

Atorvastatin Medical Valley to lek z grupy statyn, które odgrywają kluczową rolę w regulacji gospodarki lipidowej organizmu. Główną substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, która działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy – kluczowego elementu w biosyntezie cholesterolu w wątrobie. Mechanizm ten prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz jego frakcji LDL (zwanej potocznie „złym cholesterolem"), a także triglicerydów we krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest hipercholesterolemia, czyli stan podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi, który nie poddaje się skutecznej kontroli samą dietą ubogotłuszczową i modyfikacją stylu życia. Preparat znajduje zastosowanie w różnych postaciach zaburzeń lipidowych, w tym w pierwotnej hipercholesterolemii rodzinnej oraz hiperlipidemiach mieszanych, gdzie występuje jednoczesne podwyższenie cholesterolu i triglicerydów.

Lek jest również stosowany w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego, nawet u pacjentów z prawidłowym poziomem cholesterolu. Znajduje zastosowanie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu czy wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnych chorób serca. Stosowanie preparatu ma na celu redukcję ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca, udaru mózgu czy konieczności wykonania procedur rewaskularyzacyjnych.

Terapia atorwastatyną powinna być zawsze częścią kompleksowego podejścia do leczenia dyslipidemii. Oznacza to, że podczas przyjmowania leku pacjent powinien kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu oraz wprowadzić odpowiednie zmiany w stylu życia, takie jak regularna aktywność fizyczna, redukcja masy ciała w przypadku nadwagi oraz zaprzestanie palenia tytoniu. Lek nie zastępuje tych działań, lecz stanowi ich uzupełnienie.

Decyzję o włączeniu terapii statyną oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje lekarz na podstawie oceny profilu lipidowego pacjenta, ogólnego stanu zdrowia oraz indywidualnego ryzyka sercowo-naczyniowego. Leczenie jest zazwyczaj długotrwałe i wymaga regularnej kontroli parametrów lipidowych oraz funkcji wątroby. U dzieci w wieku od 10 lat z rodzinną hipercholesterolemią lek może być stosowany po szczególnie dokładnej ocenie wskazań przez specjalistę.

Aktualna ulotka leku Atorvastatin Medical Valley

Jaki jest skład Atorvastatin Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna (Atorvastatinum) w postaci trójwodnej soli wapniowej. W zależności od mocy, jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• wapnia węglan
• kopowidon
• krospowidon typ B
• kroskarmeloza sodowa
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• glicerolu mono- i dikaprylokaprynianu
• alkoholu poliwinylowego
• talku
• tytanu dwutlenku (E 171)
• kopolimeru szczepionego makrogolu (PEG) i alkoholu poliwinylowego

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją laktozy lub innymi rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atorvastatin Medical Valley?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek (więcej niż typowa dawka dobowa) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady medycznej. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności tych związanych z mięśniami.

Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie atorwastatyny. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby oraz poziomu kinazy kreatynowej w surowicy. Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, hemodializa jest mało prawdopodobna jako skuteczna metoda zwiększania eliminacji leku.

Jeśli po przyjęciu nadmiernej dawki leku wystąpią objawy takie jak bóle mięśni, osłabienie, ciemne zabarwienie moczu lub inne niepokojące objawy, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny. Istotne jest przekazanie informacji o ilości przyjętych tabletek oraz czasie, który upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atorvastatin Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości mogą zmieniać działanie leku. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm atorwastatyny i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Alkohol: Podczas przyjmowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu w połączeniu z lekiem może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Pacjenci regularnie spożywający alkohol w dużych ilościach powinni szczególnie ostrożnie podchodzić do terapii i poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Dieta: Podczas stosowania leku należy kontynuować dietę o niskiej zawartości cholesterolu, zaleconą przez lekarza przed rozpoczęciem terapii. Dieta taka powinna obejmować ograniczenie tłuszczów nasyconych, tłuszczów trans oraz cholesterolu w pożywieniu, a jednocześnie zwiększenie spożycia błonnika, owoców i warzyw.

Preparat może być przyjmowany podczas posiłków lub niezależnie od nich, co daje pacjentom elastyczność w doborze pory przyjmowania leku. Nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania tabletek do konkretnych posiłków.

Czy można stosować Atorvastatin Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę. Lek nie może być również stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem. Cholesterol i inne produkty biosyntezy cholesterolu są niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu, dlatego potencjalne ryzyko związane z hamowaniem tej syntezy przewyższa korzyści płynące z leczenia dyslipidemii w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować preparatu podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, lek jest przeciwwskazany w tym okresie. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kobiety planujące ciążę powinny poinformować lekarza prowadzącego o zamiarze zajścia w ciążę odpowiednio wcześnie, aby w porę zmienić schemat leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)