Atorvastatin Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atorvastatin Genoptim?

Atorvastatin Genoptim jest lekiem z grupy statyn, które odgrywają kluczową rolę w regulacji gospodarki lipidowej organizmu. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, która działa przez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy – kluczowego elementu w biosyntezie cholesterolu w wątrobie. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu wewnątrzkomórkowego, co z kolei zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i nasila wychwyt cholesterolu z krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest hipercholesterolemia – stan podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów, u których sama dieta ubogotłuszczowa oraz modyfikacja stylu życia nie przyniosły zadowalających rezultatów w normalizacji profilu lipidowego. Preparat obniża stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu) oraz triglicerydów, jednocześnie przyczyniając się do niewielkiego wzrostu stężenia cholesterolu HDL (tzw. dobrego cholesterolu).

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest pierwotna i wtórna prewencja chorób sercowo-naczyniowych. Lek może być przepisywany pacjentom z prawidłowym stężeniem cholesterolu, u których występuje zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Dotyczy to osób z czynnikami ryzyka takimi jak: zaawansowany wiek, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, cukrzyca czy wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnych chorób wieńcowych. U tych pacjentów preparat zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu oraz konieczność przeprowadzania zabiegów rewaskularyzacyjnych.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu mieszanej dyslipidemii, w której współistnieje podwyższone stężenie zarówno cholesterolu, jak i triglicerydów. U pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną – zarówno heterozygotyczną, jak i homozygotyczną – lek stanowi istotny element terapii, często w skojarzeniu z innymi metodami leczenia hipolipemizującego. W przypadku hipercholesterolemii rodzinnej homozygotycznej preparat stosuje się jako uzupełnienie innych metod terapeutycznych, takich jak afereza LDL.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia profil lipidowy pacjenta oraz obecność innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest, aby podczas leczenia pacjent kontynuował dietę o obniżonej zawartości cholesterolu, którą powinien rozpocząć przed włączeniem farmakoterapii. Dieta ta pozostaje istotnym elementem kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń lipidowych przez cały okres przyjmowania preparatu.

Należy podkreślić, że decyzję o rozpoczęciu terapii oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta, profilu lipidowego oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Lek nie jest przeznaczony do samoleczenia, a jego stosowanie wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Atorvastatin Genoptim

Jaki jest skład Atorvastatin Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej. Preparat dostępny jest w czterech mocach: tabletki powlekane zawierające 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• sodu węglan
• maltoza
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek zawiera następujące składniki:

• hypromeloza (E464)
• hydroksypropyloceluloza
• trietylu cytrynian (E1505)
• polisorbat 80
• tytanu dwutlenek (E171)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla osób wymagających kontroli spożycia sodu w diecie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atorvastatin Genoptim?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek preparatu (więcej niż typowa dawka dobowa) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania atorwastatyny. W sytuacji przedawkowania stosuje się leczenie objawowe oraz podejmuje odpowiednie działania podtrzymujące. Należy monitorować czynność wątroby oraz stężenie kinazy kreatynowej w surowicy. Ze względu na znaczne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, hemodializa nie przynosi istotnych korzyści w usuwaniu substancji czynnej z organizmu.

Objawy przedawkowania mogą być podobne do działań niepożądanych występujących przy stosowaniu preparatu w dawkach terapeutycznych. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej ilości tabletek, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atorvastatin Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy kontynuować dietę o niskiej zawartości cholesterolu, którą lekarz powinien zalecić przed rozpoczęciem farmakoterapii. Dieta stanowi istotny element kompleksowego leczenia zaburzeń lipidowych i nie powinna być zaniedbywana podczas przyjmowania leku.

Sok grejpfrutowy: nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie. Większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie preparatu poprzez wpływ na metabolizm atorwastatyny w organizmie. Substancje zawarte w grejpfrutach hamują aktywność enzymów cytochromu P450, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Alkohol: podczas przyjmowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Regularne spożywanie alkoholu w dużych ilościach może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Osoby z problemami wątroby w przeszłości lub regularnie spożywające alkohol powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi w celu oceny czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii.

Preparat można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych poza zaleceniem stosowania diety o obniżonej zawartości cholesterolu oraz ograniczeniem spożycia soku grejpfrutowego i alkoholu.

Czy można stosować Atorvastatin Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu przez kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę jest bezwzględnie przeciwwskazane. Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży nie zostało udowodnione. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie preparatu przez kobiety w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane, jeśli nie stosują one skutecznych metod zapobiegania ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia preparatem i poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę z odpowiednim wyprzedzeniem, aby umożliwić bezpieczne odstawienie leku.

Stosowanie preparatu podczas karmienia piersią jest również przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, matki nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli leczenie preparatem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu jakiejkolwiek terapii w tych okresach wymaga starannej oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)