Artesunate Amivas - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaArtezunat
Postać farmaceutycznaLek Artesunate Amivas dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmivas Ireland Ltd
Kod ATCP01BE03
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Artesunate Amivas?

Artesunate Amivas to specjalistyczny lek przeciwmalaryczny zawierający substancję czynną artezunat, stosowany w leczeniu ciężkiej malarii u pacjentów dorosłych i dzieci. Jest to lek podawany we wstrzyknięciach dożylnych w warunkach szpitalnych, szczególnie istotny w przypadkach, gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie. Po zastosowaniu leku Artesunate Amivas, terapia jest uzupełniana doustnym lekiem przeciwmalarycznym w celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia. Lek działa poprzez eliminację pasożytów malarii z organizmu. Ze względu na formę podania i specjalistyczne zastosowanie, preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Podczas terapii pacjent jest ściśle monitorowany, szczególnie pod kątem parametrów morfologii krwi, gdyż u niektórych osób może wystąpić niedokrwistość w trakcie lub po zakończeniu leczenia. Monitorowanie pacjenta kontynuowane jest przez okres 4 tygodni po zakończeniu terapii w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zmian w obrazie krwi.

Aktualna ulotka leku Artesunate Amivas

Lek Artesunate Amivas dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Artesunate Amivas, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka proszku leku Artesunate Amivas zawiera:

  • Substancja czynna: 110 mg artezunatu
  • Rozpuszczalnik do rekonstytucji: 12 ml 0,3 M roztworu buforowego fosforanu sodu

Roztwór buforowy fosforanu sodu zawiera następujące składniki pomocnicze:

  • Fosforan jednosodowy jednowodny
  • Disodu fosforan dwuwodny
  • Kwas fosforowy stężony (do regulacji pH)
  • Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Po przygotowaniu roztworu poprzez dodanie 11 ml rozpuszczalnika, każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg artezunatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Artesunate Amivas?

Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

  • Drgawki
  • Ciemne zabarwienie stolca
  • Zmniejszenie liczby krwinek w badaniach krwi
  • Osłabienie i zmęczenie
  • Gorączka
  • Nudności

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania personel medyczny podejmie odpowiednie działania w celu ich złagodzenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Artesunate Amivas – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Artesunate Amivas jest podawany w warunkach szpitalnych w formie wstrzyknięć dożylnych, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Jednak ze względu na ciężki stan chorobowy związany z malarią, pacjent powinien stosować się do zaleceń personelu medycznego dotyczących diety i nawodnienia. Po przejściu na leczenie doustne należy skonsultować się z lekarzem odnośnie ewentualnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowanymi lekami.

Czy można stosować Artesunate Amivas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Artesunate Amivas w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności:

  • Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania leku, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
  • Późniejsze trymestry: Lek może być stosowany tylko w przypadku braku innych odpowiednich opcji terapeutycznych
  • Karmienie piersią: Śladowe ilości leku mogą przenikać do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka

W przypadku stosowania leku w czasie ciąży, informacja o tym jest przekazywana do rejestru prowadzonego przez producenta w celu monitorowania wpływu leczenia na przebieg ciąży i rozwój dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Artesunate Amivas dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).