Apobetina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apobetina?

Apobetina zawiera substancję czynną betahistynę w postaci dichlorowodorku i stanowi analog histaminy o działaniu ukierunkowanym na układ przedsionkowy ucha wewnętrznego. Preparat znajduje zastosowanie w terapii schorzeń związanych z zaburzeniami równowagi oraz funkcji słuchu pochodzenia obwodowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest choroba Meniere'a – schorzenie ucha wewnętrznego charakteryzujące się triada objawów. Należą do nich napady zawrotów głowy pochodzenia błędnikowego, którym często towarzyszą nudności i wymioty, postępująca utrata słuchu oraz przewlekłe szumy uszne. Mechanizm działania betahistyny polega na poprawie przepływu krwi w strukturach ucha wewnętrznego, co prowadzi do normalizacji zwiększonego ciśnienia płynu w błędniku.

Lek stosuje się również w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego, które mogą wynikać z różnych zaburzeń funkcji narządu równowagi. Betahistyna wpływa na receptory histaminowe w uchu wewnętrznym oraz w ośrodkach przedsionkowych w mózgu, co przyczynia się do zmniejszenia częstotliwości i nasilenia napadów zawrotów głowy. Należy pamiętać, że pełne działanie terapeutyczne może ujawnić się dopiero po pewnym czasie regularnego stosowania leku.

Preparat działa poprzez mechanizm wiązania się z receptorami histaminowymi H1 oraz H3 w strukturach układu przedsionkowego. Stymulacja receptorów H1 prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych w uchu wewnętrznym, natomiast blokada receptorów H3 zwiększa uwalnianie neuroprzekaźników w jądrach przedsionkowych pnia mózgu. Te złożone mechanizmy działania przekładają się na zmniejszenie objawów związanych z dysfunkcją układu równowagi.

Warto podkreślić, że betahistyna nie stanowi leku objawowego stosowanego doraźnie – wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Terapia często prowadzona jest przez dłuższy czas, a efekty leczenia mogą być widoczne dopiero po kilku tygodniach systematycznego stosowania. Lek nie eliminuje przyczyny choroby Meniere'a, ale znacząco może zmniejszać częstotość napadów zawrotów głowy oraz poprawiać jakość życia pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi.

Aktualna ulotka leku Apobetina

Jaki jest skład Apobetina, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek. W zależności od mocy preparatu jedna tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 24 mg betahistyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze składające się na tabletkę to:

• powidon K90 (lub powidon)
• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna – ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• kwas stearynowy

Tabletki w mocy 8 mg mają oznaczenie „B8" na jednej stronie, są okrągłe i białe. Tabletki 16 mg oznaczone są napisem „B16" po jednej stronie z kreską dzielącą po drugiej stronie, co umożliwia ich podzielenie na połowy. Tabletki 24 mg mają linię podziału po jednej stronie, są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy około 11,3 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apobetina?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana mogą wystąpić objawy przedawkowania. Najczęściej zgłaszane objawy to:

• Nudności
• Senność
• Bóle brzucha

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pomocne będzie podanie informacji o ilości przyjętych tabletek oraz czasie, który upłynął od ich zażycia. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apobetina – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Warto jednak wiedzieć, że przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po nim może pomóc zmniejszyć łagodne dolegliwości żołądkowe, które czasami występują podczas terapii betahistyną. Dolegliwości takie mogą obejmować nudności, zaburzenia trawienia, dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia czy gazy.

Ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji betahistyny z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę, że lek stosowany jest w leczeniu zawrotów głowy i zaburzeń równowagi, spożywanie alkoholu może nasilać te objawy oraz utrudniać ocenę skuteczności terapii. Alkohol sam w sobie może wywoływać zawroty głowy, nudności i zaburzenia koordynacji, co może nakładać się na działanie choroby podstawowej.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem betahistyny. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy. Takie osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Czy można stosować Apobetina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie ma wystarczających danych na temat wpływu betahistyny na płód oraz jej bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Z tego powodu:

• Należy przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży
• Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i oceni, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka
• Przed planowaną ciążą należy skonsultować się z lekarzem w sprawie kontynuacji lub odstawienia leczenia

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie:

• Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę po ocenie stosunku korzyści do ryzyka
• Jeśli leczenie betahistyną jest konieczne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią

Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, która przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)