Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | US Pharmacia Sp. z o.o. |
Kod ATC | N02BE51 |
Procedura | NAR |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apap Extra?
- 2 Jaki jest skład Apap Extra, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Apap Extra?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Apap Extra?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apap Extra – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Apap Extra w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Apap Extra?
- 8 Czy mogę łączyć Apap Extra z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Apap Extra
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apap Extra?
Apap Extra to preparat przeciwbólowy i przeciwgorączkowy zawierający dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz kofeinę w dawce 65 mg. Kombinacja tych składników sprawia, że kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu, a dodatkowo wywiera umiarkowanie pobudzający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.
Lek przeznaczony jest do doraźnego łagodzenia dolegliwości bólowych różnego pochodzenia. Jego zastosowanie obejmuje szeroki spektrum wskazań bólowych, w tym bóle głowy wraz z migreną, dolegliwości mięśniowe, bóle zębów, nerwobóle, oraz bóle menstruacyjne. Apap Extra znajduje również zastosowanie w przypadku bólów kostno-stawowych, pooperacyjnych i pourazowych.
Preparat wykazuje również działanie przeciwgorączkowe, dzięki czemu może być stosowany w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy. W takich przypadkach pomaga zmniejszyć gorączkę oraz towarzyszące jej dolegliwości, takie jak bóle gardła, mięśniowe i kostno-stawowe. Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach paracetamolu, który blokuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Kofeina, jako drugi składnik aktywny, nie tylko wzmacnia działanie paracetamolu, ale również może pomóc w przypadku bólów głowy, szczególnie tych związanych z napięciem lub migreną. Jej obecność w składzie sprawia, że lek może być szczególnie pomocny w sytuacjach, gdy ból współwystępuje z uczuciem zmęczenia czy osłabienia.
Apap Extra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, co ułatwia ich przyjmowanie i zwiększa stabilność składników aktywnych. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, a jego stosowanie nie powinno przekraczać 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jaki jest skład Apap Extra, jakie substancje zawiera?
Substancje czynne w jednej tabletce Apap Extra:
- Paracetamol – 500 mg
- Kofeina – 65 mg
Pozostałe składniki:
- Powidon
- Skrobia kukurydziana
- Metyloceluloza
- Talk
- Wapnia stearynian
Składniki otoczki tabletki:
- Hypromeloza 5
- Hypromeloza 15
- Makrogol 3350
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Apap Extra?
Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:
- Dawka pojedyncza: 1 lub 2 tabletki
- Częstotliwość: co 4 do 6 godzin
- Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek
- Sposób podawania: doustnie
Ważne informacje dotyczące dawkowania:
- Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza
- Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia
- Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku
- W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
Co zrobić w przypadku przedawkowania Apap Extra?
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nasilone nudności i wymioty
- Nadmierna potliwość
- Senność lub bezsenność
- Ogólne osłabienie
- Bóle brzucha
- Zwiększona diureza
- Odwodnienie i gorączka
Cięższe zatrucie może objawiać się:
- Arytmią serca
- Drgawkami toniczno-klonicznymi
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
- W przypadku poważnych objawów – wezwać pogotowie ratunkowe
- Zabrać ze sobą opakowanie leku w celu identyfikacji przyjętej dawki
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apap Extra – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol:
- Kategoryczny zakaz spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku
- Alkohol znacznie zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby
- Szczególnie niebezpieczne dla osób głodzonych i regularnie pijących alkohol
- Ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje również u osób z chorobą alkoholową
Jedzenie:
- Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku
- Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków
- Brak szczególnych ograniczeń pokarmowych
Kofeina w pożywieniu:
- Należy ograniczyć spożycie kawy, herbaty i napojów energetycznych
- Nadmierna ilość kofeiny może nasilić działania niepożądane
- Mogą wystąpić: niemiarowość rytmu serca, bezsenność, drażliwość, zawroty głowy
Czy można stosować Apap Extra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
- I trymestr ciąży: stosowanie jest przeciwwskazane
- II i III trymestr: przed zastosowaniem konieczna konsultacja z lekarzem
- Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka
- Lekarz oceni konieczność zastosowania w indywidualnym przypadku
Karmienie piersią:
- Stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią
- Substancje czynne mogą przechodzić do mleka matki
- Kofeina może wywierać niekorzystny wpływ na niemowlę
Planowanie ciąży:
- Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę
- Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia bólu
Jakie są skutki uboczne Apap Extra?
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:
- Rzadko występujące: skórne reakcje uczuleniowe (pokrzywka, wysypka)
- Bardzo rzadko występujące: ciężkie reakcje skórne z wysypką, nadżerkami w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, pękającymi pęcherzami, złuszczaniem naskórka, gorączką i bólami stawowymi
Działania niepożądane występujące rzadko (mniej niż 1 na 1000 osób):
- Nudności
- Wymioty
- Bóle brzucha
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 osób):
- Małopłytkowość (wybroczyny, skłonność do siniaków)
- Agranulocytoza (zwiększona podatność na zakażenia)
- Zawroty głowy
- Martwica brodawek nerkowych (przy długotrwałym stosowaniu)
- Kolka nerkowa
Działania niepożądane związane z kofeiną (częstość nieznana):
- Niemiarowość rytmu serca
- Bezsenność i zaburzenia uwagi
- Drżenia mięśniowe
- Drażliwość
- Zawroty głowy
Poważne działania niepożądane (częstość nieznana):
- Kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężkimi chorobami
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: US Pharmacia Sp. z o.o.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Apap Extra z innymi lekami?
Leki, których nie wolno łączyć z Apap Extra:
- Inhibitory MAO (leki stosowane w depresji) – zakaz stosowania podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ich odstawieniu
- Inne leki zawierające paracetamol lub kofeinę – ryzyko przedawkowania
Leki wymagające szczególnej ostrożności (konieczna konsultacja z lekarzem):
- Leki przeciwcukrzycowe doustne
- Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, kumaryny)
- Ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
- Leki przeciwpadaczkowe
- Leki uspokajające i nasenne
- Zydowudyna (lek przeciwwirusowy HIV)
- Leki sympatykomimetyczne (odnawiające, hamujące apetyt, psychostymulujące)
- Niesterydowe leki przeciwzapalne
- Hormony tarczycy
- Doustne środki antykoncepcyjne
- Cymetydyna (lek na chorobę wrzodową)
- Chloramfenikol (antybiotyk)
- Chinolony (antybiotyki)
- Werapamil (lek kardiologiczny)
Szczególnie niebezpieczna kombinacja:
- Flukloksacylina (antybiotyk) – poważne ryzyko kwasicy metabolicznej
- Kombinacja wymaga pilnego nadzoru medycznego
- Objawy kwasicy: trudności z oddychaniem, senność, nudności, wymioty
Zalecenia ogólne:
- Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach
- Uwzględnij również leki bez recepty i suplementy diety
- Sprawdzaj skład innych preparatów pod kątem zawartości paracetamolu
Aktualna ulotka leku Apap Extra
Apap Extra - 500 mg + 65 mg, Tabletki powlekane (Paracetamolum + Coffeinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Apap Extra - 500 mg + 65 mg, Tabletki powlekane (Paracetamolum + Coffeinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Apap Extra? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Od pewnego czasu obserwuję niepokojącą reakcję organizmu na lek Apap Extra, który stosuję doraźnie na bóle głowy, zawsze przed snem. Następnego dnia po zażyciu leku występują u mnie bardzo uciążliwe mdłości, które utrzymują się przez cały dzień. Stan jest na tyle poważny, że próba spożycia jakiegokolwiek posiłku kończy się odruchem wymiotnym. Jest to szczególnie problematyczne, gdyż całodniowe mdłości znacząco utrudniają normalne funkcjonowanie. Zastanawiam się, czy inni pacjenci doświadczają podobnych skutków ubocznych po przyjęciu tego leku i jak sobie z nimi radzą.