Anidulafungina Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Anidulafungina Accord?

Anidulafungina Accord jest lekiem przeciwgrzybiczym należącym do grupy echinokandyn, stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych. Lek zawiera substancję czynną anidulafunginę i jest przepisywany zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży w wieku od 1 miesiąca do 18 lat. Podstawowym wskazaniem do zastosowania tego leku jest leczenie kandydozy inwazyjnej – zakażenia grzybiczego krwi lub narządów wewnętrznych wywołanego przez komórki grzyba (drożdżaki) z rodzaju Candida.

Mechanizm działania anidulafunginy polega na hamowaniu procesu wytwarzania składnika ściany komórkowej grzyba. Gdy komórki grzybicze są poddane działaniu tego leku, ich ściany komórkowe stają się niepełne lub uszkodzone, co czyni je podatnymi na destrukcję lub uniemożliwia ich wzrost. W ten sposób lek działa fungistatycznie i fungicydnie, zatrzymując rozwój infekcji i przyczyniając się do eliminacji patogenu z organizmu pacjenta.

Kandydoza inwazyjna to poważne schorzenie występujące głównie u pacjentów hospitalizowanych, z osłabioną odpornością, po zabiegach chirurgicznych lub u osób przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Zakażenie może dotyczyć krwi (kandydemia), jak również głębszych tkanek i narządów wewnętrznych. Nieleczona kandydoza inwazyjna prowadzi do ciężkich powikłań i stanowi zagrożenie życia, dlatego wymaga szybkiego wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.

Anidulafungina jest podawana wyłącznie dożylnie w formie infuzji, co zapewnia szybkie osiągnięcie terapeutycznego stężenia leku we krwi i tkankach. Preparat jest przygotowywany przez personel medyczny w warunkach szpitalnych poprzez rekonstytucję proszku i następnie rozcieńczenie w odpowiednim roztworze do infuzji. Leczenie jest prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza, który monitoruje odpowiedź pacjenta na terapię oraz ewentualne objawy niepożądane.

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza i zazwyczaj trwa co najmniej 14 dni po ostatnim dniu stwierdzenia obecności drożdżaków Candida we krwi pacjenta. Dobór odpowiedniej dawki zależy od wieku i masy ciała pacjenta, a także od ciężkości zakażenia. Lek może być stosowany w monoterapii lub w ramach schematu terapeutycznego obejmującego inne leki przeciwinfekcyjne, w zależności od oceny klinicznej.

Zastosowanie echinokandyn, takich jak anidulafungina, jest szczególnie istotne w sytuacjach, gdy inne leki przeciwgrzybicze mogą być mniej odpowiednie ze względu na interakcje lekowe, profil działań niepożądanych lub oporność szczepów grzybów. Dzięki specyficznemu mechanizmowi działania oraz korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, anidulafungina stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u różnych grup pacjentów.

Aktualna ulotka leku Anidulafungina Accord

Jaki jest skład Anidulafungina Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest anidulafungina (Anidulafunginum). Każda fiolka z proszkiem zawiera 100 mg anidulafunginy. Po rekonstytucji roztwór zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, natomiast po rozcieńczeniu do postaci gotowej do infuzji stężenie wynosi 0,77 mg/ml anidulafunginy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) zawarte w preparacie to:

• Fruktoza (102,5 mg w jednej fiolce)
• Mannitol
• Polisorbat 80
• Kwas (S)-mlekowy
• Kwas solny stężony (do ustalenia właściwego pH)
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia właściwego pH)

Ważne jest, aby pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI) nie otrzymywali tego leku, ponieważ zawarta w preparacie fruktoza może powodować u nich ciężkie działania niepożądane. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ta rzadka choroba genetyczna lub nietolerancja niektórych cukrów.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być bezpiecznie stosowany u pacjentów wymagających ograniczenia spożycia soli.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Anidulafungina Accord?

W przypadku podejrzenia, że dawka leku Anidulafungina Accord była zbyt wysoka, należy natychmiast poinformować lekarza lub inny personel medyczny. Ponieważ lek jest zawsze podawany przez wykwalifikowany personel w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Lekarz będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania anidulafunginy, dlatego leczenie opiera się na obserwacji funkcji życiowych oraz eliminowaniu ewentualnych objawów niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Anidulafungina Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania leku Anidulafungina Accord. Ponieważ preparat jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych udzielonych przez lekarza lub dietetyka, dostosowanych do ich stanu zdrowia i choroby podstawowej.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w dokumentacji produktu nie ma konkretnych informacji o interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na ciężki stan pacjentów otrzymujących anidulafunginę (hospitalizacja, inwazyjne zakażenie grzybicze), spożywanie alkoholu jest zazwyczaj niewskazane i nie występuje w praktyce klinicznej. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Anidulafungina Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Działanie leku Anidulafungina Accord u kobiet w ciąży nie jest znane. Dlatego leku tego nie należy stosować podczas ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży w trakcie leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Anidulafungina Accord, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który dokona oceny stosunku korzyści do ryzyka kontynuacji terapii.

Karmienie piersią: Działanie leku Anidulafungina Accord u kobiet karmiących piersią nie jest znane. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku w czasie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub rezygnacji z leku, biorąc pod uwagę korzyść karmienia dla dziecka oraz korzyść leczenia dla matki.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie odpowiednią decyzję terapeutyczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)