Angusta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Angusta?

Angusta to preparat zawierający mizoprostol, substancję należącą do grupy prostaglandyn, wykorzystywany w położnictwie do indukcji porodu. Lek przeznaczony jest dla kobiet w ciąży od 37 tygodnia, u których z medycznego punktu widzenia istnieje potrzeba wspomagania rozpoczęcia procesu porodowego.

Mizoprostol wywiera podwójne działanie w procesie porodu. Przede wszystkim wpływa na rozluźnienie i dojrzewanie szyjki macicy, co ułatwia przejście dziecka przez kanał rodny. Równocześnie substancja ta pobudza mięśnie macicy do regularnych skurczów, które są niezbędne do wypchnięcia płodu z jamy macicy. Mechanizm ten sprawia, że Angusta stanowi farmakologiczne wsparcie w sytuacjach, gdy naturalny proces rozpoczęcia porodu wymaga medycznej interwencji.

Preparat stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem wykwalifikowanego personelu położniczego. Wymaga to ciągłego monitorowania stanu płodu oraz czynności macicy, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i dziecku podczas całego procesu indukcji porodu. Decyzję o zastosowaniu Angusta podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki, dojrzałości szyjki macicy oraz po wykluczeniu przeciwwskazań do indukcji porodu.

Istnieje szereg sytuacji medycznych, w których może być wskazane zastosowanie indukcji porodu. Mogą to być stany związane z przedłużającą się ciążą, niektóre schorzenia matki wymagające zakończenia ciąży, czy też inne przyczyny oceniane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Szczegółowe informacje dotyczące wskazań do zastosowania preparatu w konkretnym przypadku pacjentka otrzymuje od swojego lekarza.

Aktualna ulotka leku Angusta

Jaki jest skład Angusta, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka zawiera 25 mikrogramów mizoprostolu (Misoprostolum)

Substancje pomocnicze:

• hypromeloza (3 mPa∙s)
• celuloza mikrokrystaliczna (PH102)
• skrobia kukurydziana
• kroskarmeloza sodowa
• krospowidon (typ B)
• krzemionka koloidalna bezwodna

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Angusta?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Angusta może prowadzić do nasilenia skurczów macicy lub zagrożenia płodu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie przerwać podawanie leku.

Objawy przedawkowania:

• nadmierna stymulacja macicy (zbyt silne, zbyt częste i zbyt długie skurcze)
• nieprawidłowe tętno u płodu
• oznaki zagrożenia stanu dziecka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Położna lub lekarz może zdecydować o konieczności zastosowania leków zmniejszających siłę lub częstość skurczów macicy (tokolityki). W niektórych przypadkach może być konieczne przeprowadzenie porodu przez cesarskie cięcie w celu zapewnienia bezpieczeństwa matki i dziecka.

Ze względu na to, że Angusta jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, ryzyko przedawkowania jest minimalne, a ewentualne działania niepożądane mogą być szybko rozpoznane i odpowiednio leczone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Angusta – czy mogę spożywać alkohol?

Angusta przyjmuje się doustnie, popijając szklanką wody. W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami.

Alkohol:

Spożywanie alkoholu w okresie ciąży jest generalnie przeciwwskazane, niezależnie od stosowania jakichkolwiek leków. Alkohol może szkodliwie wpływać na rozwój płodu i przebieg ciąży. Dotyczy to również okresu indukcji porodu z zastosowaniem Angusta. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności.

Zalecenia ogólne:

Ponieważ Angusta jest stosowany w warunkach szpitalnych podczas indukcji porodu, pacjentki powinny stosować się do zaleceń personelu medycznego dotyczących przyjmowania płynów i pokarmów. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku należy skonsultować się z położną lub lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Angusta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Angusta jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w celu indukcji porodu od 37 tygodnia ciąży. Stosowanie leku w tym okresie ciąży nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.

Ostrzeżenie: Nie należy stosować Angusta w żadnym innym okresie ciąży (przed 37 tygodniem), ponieważ mizoprostol może wówczas powodować wady wrodzone u płodu. Istnieją ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania leku przed 37 tygodniem ciąży.

Szczególne populacje:

• Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku w celu indukcji porodu u kobiet w ciąży mnogiej (bliźniaczej, trojaczej)
• Nie ma doświadczenia u kobiet, które urodziły uprzednio 5 lub więcej dzieci drogami natury
• Nie ma lub istnieje ograniczona informacja dotycząca stosowania u kobiet, u których stan szyjki wynosi więcej niż 6 w skali Bishopa
• Nie ma lub istnieje ograniczone doświadczenie u kobiet, u których doszło do odejścia wód płodowych ponad 48 godzin przed zastosowaniem leku

Karmienie piersią:

Mizoprostol może przenikać do mleka matki, jednak przypuszcza się, że stężenia oraz czas przenikania są bardzo ograniczone i nie powinny stanowić przeszkody dla karmienia piersią. Karmienie piersią można rozpocząć po upływie 4 godzin od podania ostatniej dawki Angusta.

Wpływ na płodność:

Stosowanie Angusta w celu indukcji porodu od 37 tygodnia ciąży nie ma wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)