Anagrelid Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Anagrelid Aurovitas?

Anagrelid Aurovitas to lek przeciwpłytkowy stosowany w leczeniu nadpłytkowości samoistnej, schorzenia charakteryzującego się nadmiernym wytwarzaniem płytek krwi przez szpik kostny. Substancją czynną preparatu jest anagrelid w postaci chlorowodorku jednowodnego, który działa poprzez hamowanie rozwoju megakariocytów – komórek macierzystych odpowiedzialnych za produkcję płytek krwi. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi obwodowej do wartości bliższych prawidłowym.

Nadpłytkowość samoistna jest przewlekłą chorobą mieloproliferacyjną, w której dochodzi do niekontrolowanego namnażania się komórek szpiku kostnego wytwarzających płytki krwi. Stan ten prowadzi do trombocytozy, czyli patologicznie wysokiej liczby płytek krwi w krążeniu, co znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych i krwotocznych. Pacjenci z nieleczoną nadpłytkowością są narażeni na zawały serca, udary mózgu, zakrzepicę żył głębokich oraz paradoksalnie – na krwawienia spowodowane dysfunkcją nadmiernie licznych płytek.

Anagrelid Aurovitas stanowi istotny element terapii cytoredukującej u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, szczególnie w przypadkach, gdy inne leki nie są tolerowane lub są przeciwwskazane. Preparat nie jest lekiem pierwszego rzutu, ale alternatywą terapeutyczną w określonych sytuacjach klinicznych. Jego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania liczby płytek krwi oraz funkcji narządów wewnętrznych, w tym serca, wątroby i nerek. Lekarz prowadzący dostosowuje dawkowanie indywidualnie do potrzeb pacjenta, dążąc do osiągnięcia optymalnej kontroli liczby płytek krwi przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Wskazanie do stosowania anagrelidu obejmuje wyłącznie pacjentów dorosłych z potwierdzoną diagnozą nadpłytkowości samoistnej, u których liczba płytek krwi przekracza wartości bezpieczne i istnieje zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Decyzja o włączeniu tego leku do terapii powinna być podjęta przez hematologa na podstawie pełnej oceny klinicznej, z uwzględnieniem stopnia zaawansowania choroby, obecności dodatkowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wcześniejszych reakcji na inne leki przeciwpłytkowe. Regularne badania kontrolne umożliwiają ocenę odpowiedzi na leczenie oraz wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Anagrelid Aurovitas

Jaki jest skład Anagrelid Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda Anagrelid Aurovitas zawiera 0,5 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Substancja czynna stanowi podstawowy składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki obejmują:

• Laktozę jednowodną (200M)
• Celulozę mikrokrystaliczną (PH 101)
• Kroskarmelozę sodową
• Hydroksypropylcelulozę
• Magnezu stearynian

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, żelaza tlenku czarnego (E 172) oraz tytanu dwutlenku (E 171). Tusz drukarski użyty do naniesienia oznaczenia kapsułki zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek. Kapsułka ma rozmiar 4, z nieprzezroczystym szarym korpusem i białym wieczkiem, oznaczona czarnym nadrukiem „1453" na wieczku oraz „0.5 mg" na korpusie.

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy (niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy) powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Anagrelid Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Anagrelid Aurovitas lub przypadkowego spożycia preparatu przez inną osobę, należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub farmaceutę. Podczas kontaktu z placówką medyczną wskazane jest pokazanie opakowania leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie właściwych działań.

Przedawkowanie anagrelidu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku, w szczególności zaburzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego. Mogą wystąpić objawy takie jak znaczne obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, zawroty głowy oraz inne objawy związane z nadmiernym działaniem wazodylatacyjnym preparatu. W razie wystąpienia niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Anagrelid Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Anagrelid Aurovitas można przyjmować niezależnie od posiłków – z jedzeniem, po posiłku lub na pusty żołądek. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, dolegliwości żołądkowe), niektórzy pacjenci mogą lepiej tolerować lek przyjmowany wraz z posiłkiem.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi czy zaburzenia pracy serca. Ponadto spożywanie alkoholu w trakcie przewlekłej terapii może negatywnie wpływać na funkcję wątroby, co jest istotne u pacjentów przyjmujących anagrelid, ponieważ lek ten jest metabolizowany w wątrobie. Z tego względu zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub ograniczenie jego ilości do minimum w czasie stosowania preparatu.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego spożywania soku grejpfrutowego lub owoców grejpfruta, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm niektórych leków w wątrobie, choć w ulotce nie wymieniono bezpośredniej interakcji anagrelidu z grejpfrutem. W razie wątpliwości dotyczących diety w trakcie leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Anagrelid Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Anagrelid Aurovitas. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania anagrelidu u kobiet w ciąży, a substancja czynna może potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego przed zastosowaniem lub kontynuowaniem terapii tym preparatem.

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w całym okresie przyjmowania leku Anagrelid Aurovitas. Zalecenia dotyczące odpowiednich metod antykoncepcji może udzielić lekarz prowadzący. Należy pamiętać, że wystąpienie silnej biegunki w trakcie przyjmowania anagrelidu może zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego w takich sytuacjach zaleca się użycie dodatkowej metody antykoncepcyjnej, takiej jak prezerwatyw. Pacjentka powinna zapoznać się z zaleceniami zawartymi w ulotce dołączonej do stosowanej pigułki antykoncepcyjnej.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku Anagrelid Aurovitas w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania anagrelidu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione niemowlę. Jeśli pacjentka stosuje Anagrelid Aurovitas, powinna zaprzestać karmienia piersią. Decyzja o przerwaniu karmienia lub przerwaniu leczenia powinna zostać podjęta wspólnie z lekarzem, z uwzględnieniem korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)