Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma?

Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma jest preparatem złożonym zawierającym trzy substancje czynne o działaniu hipotensyjnym: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda z tych substancji działa w odmienny sposób, co pozwala na kompleksowe kontrolowanie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi.

Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia i działa poprzez zapobieganie przedostawaniu się jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych. Dzięki temu hamuje skurcz naczyń i prowadzi do ich rozszerzenia. Walsartan natomiast jest antagonistą receptora angiotensyny II – substancji naturalnie występującej w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorotiazyd to lek z grupy tiazydowych leków moczopędnych, który zwiększa wydalanie wody i sodu z organizmu przez nerki. Zwiększona diureza powoduje zmniejszenie objętości krwi krążącej w naczyniach, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego. W rezultacie działania wszystkich trzech mechanizmów naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu, a ciśnienie krwi spada.

Preparat jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie jest już kontrolowane poprzez jednoczesne przyjmowanie trzech oddzielnych leków zawierających amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Połączenie trzech substancji w jednej tabletce zwiększa wygodę terapii i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących przyjmowania leków.

Nadciśnienie tętnicze to schorzenie dotyczące znacznej części populacji dorosłych. Nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, zawału serca czy niewydolności nerek. Wielu pacjentów z nadciśnieniem nie odczuwa żadnych objawów, dlatego tak istotne jest regularne przyjmowanie przepisanych leków i kontrola ciśnienia tętniczego, nawet gdy pacjent czuje się dobrze.

Preparat łączy w sobie korzyści trzech uzupełniających się mechanizmów działania hipotensyjnego. Terapia wielolekowa jest często konieczna u pacjentów, u których monoterapia nie pozwala osiągnąć docelowych wartości ciśnienia. Połączenie antagonisty wapnia, sartanu i diuretyku tiazydowego stanowi jedną z uznanych strategii terapeutycznych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie w przypadkach wymagających intensyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma

Jaki jest skład Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma, jakie substancje zawiera?

Preparat występuje w trzech mocach, różniących się zawartością substancji czynnych:

• Tabletki 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Tabletki 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Tabletki 10 mg + 320 mg + 25 mg: każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletek to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon typ A
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek zawiera następujące substancje:

• hypromeloza 2910
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 6000 (w tabletkach 5 mg + 160 mg + 12,5 mg oraz 10 mg + 160 mg + 12,5 mg)
• makrogol 8000 (w tabletkach 10 mg + 320 mg + 25 mg)
• żelaza tlenek żółty (E172) – tylko w tabletkach 10 mg + 160 mg + 12,5 mg oraz 10 mg + 320 mg + 25 mg
• żelaza tlenek czerwony (E172) – tylko w tabletkach 10 mg + 160 mg + 12,5 mg oraz 10 mg + 320 mg + 25 mg

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Przedawkowanie może prowadzić do niebezpiecznych objawów, w tym nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienia), zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz problemów z oddychaniem.

Szczególnie niebezpiecznym objawem przedawkowania może być obrzęk płuc (nagromadzenie płynu w płucach), który może wystąpić nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki. Objawia się dusznością i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Inne objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, omdlenia, przyspieszony lub zwolniony rytm serca, nudności, wymioty oraz zaburzenia świadomości.

W razie przedawkowania nie należy prowokować wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W szpitalu może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego, monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz ewentualne podanie leków przeciwdziałających objawom przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Pacjenci przyjmujący Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma nie powinni jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty mogą prowadzić do zwiększenia stężenia amlodypiny we krwi, co może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku polegające na nadmiernym obniżeniu ciśnienia krwi.

Przed spożyciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem. Alkohol może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego i zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdleń. Połączenie alkoholu z lekami obniżającymi ciśnienie może być niebezpieczne, szczególnie podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów.

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, jednak zaleca się przyjmowanie go zawsze w ten sam sposób (zawsze z posiłkiem lub zawsze na czczo), aby zapewnić stałe wchłanianie substancji czynnych.

Czy można stosować Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu we wczesnym okresie ciąży, a bezwzględnie nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ przyjmowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka podejrzewa lub planuje ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny preparat zamiast niego.

Karmienie piersią: Leku nie zaleca się podczas karmienia piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia noworodków i wcześniaków. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Przed zastosowaniem tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)