Amisan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amisan?

Amisan zawiera substancję czynną amisulpryd, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych nowej generacji. Lek wpływa na czynność komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym, działając selektywnie na receptory dopaminowe. Dopamina jest neuroprzekaźnikiem, którego zaburzona aktywność odgrywa kluczową rolę w patogenezie chorób psychicznych, takich jak schizofrenia.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie schizofrenii – zarówno w postaci ostrej, jak i przewlekłej. Schizofrenia to złożona choroba psychiczna, która objawia się zaburzeniami myślenia, postrzegania rzeczywistości oraz zachowania. Choroba ta dzieli się na objawy pozytywne i negatywne, a amisulpryd wykazuje działanie wobec obu kategorii symptomów.

W przypadku objawów pozytywnych schizofrenii lek łagodzi takie dolegliwości jak urojenia, omamy słuchowe i wzrokowe, zaburzenia myślenia, nasilony niepokój oraz patologiczną nieufność. Objawy te nazywane są pozytywnymi, ponieważ stanowią nadmiar lub zniekształcenie prawidłowych funkcji psychicznych. Amisulpryd poprzez blokowanie receptorów dopaminowych w określonych strukturach mózgu pomaga normalizować te zaburzone funkcje.

Równie istotne jest działanie na objawy negatywne schizofrenii, które obejmują stępienie afektu, lęk, wycofanie społeczne i emocjonalne oraz poczucie winy. Objawy negatywne stanowią deficyt normalnych funkcji psychicznych i często są trudniejsze do leczenia niż objawy pozytywne. Amisan wykazuje szczególnie korzystne działanie na wtórne objawy negatywne, które mogą rozwijać się w przebiegu schizofrenii z przewagą objawów pozytywnych.

Lek wykazuje również działanie na zaburzenia nastroju, takie jak depresja, które mogą towarzyszyć schizofrenii. Ta wielokierunkowa aktywność amisulprydu sprawia, że znajduje zastosowanie w różnych fazach choroby i przy różnych konfiguracjach objawów. Mechanizm działania leku opiera się na selektywnym wpływie na dopaminę w tych partiach mózgu, które są bezpośrednio powiązane z chorobami psychicznymi, przy jednoczesnym braku działania na inne substancje regulujące czynność mózgu. Ta selektywność przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa i mniejszą częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z niektórymi innymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Amisan przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów. Nie jest zalecany u dzieci przed okresem pokwitania ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Lek wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnej oceny odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Amisan

Jaki jest skład Amisan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Amisan jest amisulpryd. W zależności od postaci farmaceutycznej każda tabletka zawiera 50 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu.

Pozostałe składniki w tabletkach 50 mg i 200 mg to:

• Skrobia żelowana, kukurydziana
• Laktoza jednowodna
• Metyloceluloza 400 cP
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Skład tabletek powlekanych 400 mg obejmuje:

W rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, metyloceluloza 400 cP, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna.

W otoczce tabletki: kwasu metakrylowego kopolimer typ E, tytanu dwutlenek (E 171), talk, magnezu stearynian, makrogol 6000.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ wszystkie postaci zawierają laktozę jednowodną jako składnik pomocniczy.

Jak dawkować Amisan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amisan?

Doświadczenia dotyczące przedawkowania amisulprydu są ograniczone. W razie przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w celu ścisłej kontroli czynności życiowych.

Zgłaszano następujące objawy przedawkowania:

• Nasilenie senności i nadmierne uspokojenie
• Zaburzenia świadomości
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Ruchy mimowolne
• W ciężkich przypadkach – śpiączka

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania amisulprydu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Pacjent wymaga hospitalizacji i ścisłego monitorowania czynności układu krążenia i oddechowego do czasu ustąpienia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amisan – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Amisan, ponieważ lek może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Połączenie amisulprydu z alkoholem może prowadzić do wzmożonej sedacji, nadmiernej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz pogorszenia funkcji poznawczych.

Tabletki należy zażywać bez żucia, popijając dużą ilością wody. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących posiłków – lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak pacjenci powinni unikać spożywania soku grejpfrutowego, który może wpływać na metabolizm wielu leków.

Podczas leczenia należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania napojów i pokarmów, które mogą dodatkowo nasilać senność lub obniżać ciśnienie tętnicze, takich jak duże ilości kofeiny (która może nasilać niepokój) lub posiłki bardzo słone (mogące wpływać na ciśnienie krwi).

Czy można stosować Amisan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Amisan nie jest zalecane w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: U noworodków, których matki stosowały amisulpryd w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Mimowolne drżenie ciała (trzęsienie się)
• Zwiększone napięcie mięśni
• Senność lub pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem tego leku kobiecie w ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Amisan. Amisulpryd może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmuje się lek.

Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia amisulprydem powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji. Przed planowaniem ciąży należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej zmiany terapii na lek o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.

Jakie są skutki uboczne Amisan?

Czy mogę łączyć Amisan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)