Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amifamprydyna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Amifampridine SERB dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | SERB S.A. |
| Kod ATC | N07XX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amifampridine SERB?
Amifampridine SERB to lek zawierający substancję czynną amifamprydynę, stosowany w leczeniu rzadkiej choroby nerwowo-mięśniowej znanej jako zespół miasteniczny Lamberta-Eatona (LEMS). Schorzenie to charakteryzuje się zaburzeniami w przekazywaniu impulsów nerwowych do mięśni, co prowadzi do ich osłabienia.
LEMS może występować jako choroba samoistna (postać nieparanowotworowa) lub towarzyszyć niektórym nowotworom (postać paranowotworowa). U pacjentów z LEMS dochodzi do nieprawidłowości w uwalnianiu acetylocholiny - substancji chemicznej odpowiedzialnej za przekazywanie sygnałów nerwowych do mięśni. W rezultacie, do mięśni dociera zbyt mało sygnałów nerwowych lub nie docierają one wcale. Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu uwalniania acetylocholiny, co wspomaga przekazywanie impulsów nerwowych do mięśni i przyczynia się do poprawy ich funkcjonowania.
Aktualna ulotka leku Amifampridine SERB
| Lek Amifampridine SERB dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Amifampridine SERB, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Amifampridine SERB zawiera jako substancję czynną fosforan amifamprydyny w ilości odpowiadającej 10 mg amifamprydyny. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze:
- celuloza mikrokrystaliczna
- bezwodna krzemionka koloidalna
- wapnia stearynian
Tabletki mają biały kolor i okrągły kształt. Są płaskie z jednej strony i posiadają linię podziału na drugiej stronie, co umożliwia ich przełamanie na równe dawki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Amifampridine SERB?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Amifampridine SERB mogą wystąpić następujące objawy:
- wymioty
- bóle brzucha
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amifampridine SERB – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Amifampridine SERB należy przyjmować podczas posiłku. W dokumentacji produktu nie znajdują się szczególne przeciwwskazania dotyczące spożywania konkretnych pokarmów. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane leku oraz jego wpływ na układ nerwowy, zaleca się zachowanie ostrożności przy spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Amifampridine SERB w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Amifampridine SERB w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
W przypadku karmienia piersią, nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Amifampridine SERB dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
