AmBisome liposomal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest AmBisome liposomal?

AmBisome liposomal to antybiotyk przeciwgrzybiczny zawierający amfoterycynę B zamkniętą w liposomach, czyli niewielkich cząsteczkach tłuszczowych. Ta specjalna forma sprawia, że substancja czynna jest lepiej tolerowana przez organizm i skuteczniej dociera do miejsc zakażenia. Lek podawany jest wyłącznie dożylnie w formie infuzji (kroplówki) w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku AmBisome liposomal są zakażenia grzybicze układowe i głębokie, które obejmują jeden lub więcej narządów wewnętrznych ciała. Dotyczy to poważnych zakażeń, które nie mogą być leczone innymi metodami lub gdy inne leki przeciwgrzybicze okazały się nieskuteczne. Do zakażeń skutecznie leczonych tym preparatem należą: rozsiana kandydoza (zakażenie drożdżakami z rodzaju Candida), aspergiloza (zakażenie grzybami pleśniowymi), mukormikoza (zakażenie wywołane przez rzadkie grzyby mucorowe), kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz lejszmanioza trzewna.

Drugim ważnym wskazaniem jest podejrzenie zakażenia grzybiczego u pacjentów z gorączką i neutropenią. Neutropenia to stan, w którym we krwi występuje zbyt mała liczba białych krwinek zwanych neutrofilami, które są kluczowe w walce z zakażeniami. Stan ten często rozwija się jako skutek uboczny leczenia przeciwnowotworowego. Gdy gorączka utrzymuje się mimo antybiotykoterapii, może to wskazywać na zakażenie grzybicze. W takich sytuacjach lek podaje się przed uzyskaniem ostatecznego potwierdzenia diagnozy mikrobiologicznej, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie śmiertelnego zakażenia grzybiczego.

AmBisome liposomal stosuje się w leczeniu mukormkozy – rzadkiego, ale bardzo niebezpiecznego zakażenia grzybiczego. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia tego zakażenia stosuje się większe dawki leku, szczególnie u pacjentów z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego lub po przeszczepieniu narządów. Mukormikoza wymaga szybkiego i agresywnego leczenia ze względu na wysoką śmiertelność.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem HIV. W tym wskazaniu AmBisome liposomal podawany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi (flucytozyną i flukonazolem) w ramach terapii indukcyjnej, po której następuje długotrwałe leczenie podtrzymujące.

W przypadku leiszmanioz trzewnej (kala-azar) – choroby pasożytniczej przenoszonej przez moskity – AmBisome liposomal stanowi leczenie z wyboru. Dawkowanie różni się w zależności od stanu układu odpornościowego pacjenta: osoby z prawidłową odpornością otrzymują krótszy cykl leczenia, podczas gdy pacjenci z zaburzeniami odporności wymagają wydłużonego schematu terapeutycznego.

Istotne jest, że leku nie należy stosować w leczeniu pospolitych zakażeń grzybiczych bez objawów klinicznych, rozpoznanych jedynie na podstawie dodatnich wyników prób skórnych lub badań serologicznych. AmBisome liposomal jest lekiem zarezerwowanym dla ciężkich, zagrażających życiu zakażeń grzybiczych układowych, gdzie korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko związane z działaniami niepożądanymi.

Aktualna ulotka leku AmBisome liposomal

Jaki jest skład AmBisome liposomal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku AmBisome liposomal jest amfoterycyna B. Każda fiolka zawiera 50 mg amfoterycyny B w liposomach, czyli zamkniętej w niewielkich cząsteczkach tłuszczowych.

Pozostałe składniki leku to substancje tworzące strukturę liposomów oraz stabilizujące preparat:

• fosfatydylocholina sojowa uwodorniona (HSPC)
• distearoilofosfatydyloglicerol w postaci soli sodowej (DSPG)
• cholesterol
• sacharoza (około 900 mg w każdej fiolce)
• alfa-tokoferol (witamina E)
• disodowy bursztynian sześciowodny
• sodu wodorotlenek
• kwas solny

Ze względu na obecność sacharozy, pacjenci chorujący na cukrzycę lub z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt "wolny od sodu".

Jak dawkować AmBisome liposomal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania AmBisome liposomal?

Ze względu na to, że AmBisome liposomal jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest podawany powoli w infuzji dożylnej, a pacjent jest cały czas monitorowany.

W przypadku podejrzenia, że podano zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować przerwanie infuzji oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu i magnezu) we krwi, ponieważ amfoterycyna B może wpływać na równowagę elektrolitową organizmu.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących podczas lub po infuzji, należy niezwłocznie zgłosić to lekarzowi lub pielęgniarce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AmBisome liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku AmBisome liposomal nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Lek jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, co minimalizuje znaczenie bezpośrednich interakcji z przyjmowanym pożywieniem.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, nie zaleca się jego picia podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi ze względu na możliwe dodatkowe obciążenie wątroby i nerek. AmBisome liposomal może wpływać na czynność wątroby i nerek, a alkohol może te działania nasilać. Przed spożyciem alkoholu należy koniecznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ze względu na obecność około 900 mg sacharozy w każdej fiolce, pacjenci z cukrzycą powinni być świadomi, że otrzymują dodatkową ilość cukru podczas infuzji. Lekarz prowadzący uwzględni ten fakt przy ustalaniu dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia AmBisome liposomal należy omówić z lekarzem lub pielęgniarką.

Czy można stosować AmBisome liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży:

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku AmBisome liposomal. Lekarz przepisze ten lek ciężarnej pacjentce wyłącznie wtedy, jeśli uzna, że korzyści z leczenia przewyższają możliwe zagrożenia dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.

Dane dotyczące stosowania amfoterycyny B w ciąży są ograniczone. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży podejmowana jest indywidualnie, głównie w sytuacjach zagrażających życiu, gdy zakażenie grzybicze stanowi bezpośrednie zagrożenie dla matki i dziecka, a inne opcje terapeutyczne nie są dostępne lub skuteczne.

W okresie karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy amfoterycyna B przenika do mleka ludzkiego. Podejmując decyzję o karmieniu piersią podczas stosowania AmBisome liposomal, lekarz uwzględni:

• możliwe zagrożenia dla dziecka
• korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• korzyści ze stosowania leku dla matki

W wielu przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas leczenia AmBisome liposomal, aby wyeliminować potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne AmBisome liposomal?

Czy mogę łączyć AmBisome liposomal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)