Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bewacyzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Alymsys dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Mabxience Research SL |
| Kod ATC | L01FG01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alymsys?
Alymsys to nowoczesny lek biologiczny zawierający bewacyzumab - humanizowane przeciwciało monoklonalne, które zostało opracowane w celu skutecznego hamowania wzrostu nowotworów. Jego unikalne działanie polega na selektywnym łączeniu się z białkiem nazywanym ludzkim czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), które odpowiada za tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzach nowotworowych. Blokując działanie VEGF, bewacyzumab uniemożliwia powstawanie nowych naczyń krwionośnych, co w konsekwencji ogranicza dopływ tlenu i substancji odżywczych do guza, hamując jego wzrost. Alymsys znajduje zastosowanie w leczeniu wielu zaawansowanych typów nowotworów u dorosłych pacjentów, w tym raka okrężnicy i odbytnicy, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, zaawansowanego raka nerki, raka jajnika, raka jajowodu, pierwotnego raka otrzewnej oraz raka szyjki macicy.
Lek stosuje się zazwyczaj w skojarzeniu z odpowiednio dobranymi schematami chemioterapii, co zwiększa skuteczność leczenia przeciwnowotworowego. Terapia z zastosowaniem bewacyzumabu jest częścią nowoczesnego podejścia do leczenia onkologicznego, które polega na ukierunkowanym działaniu na specyficzne mechanizmy wzrostu nowotworu, co pozwala na bardziej precyzyjne leczenie przy jednoczesnym ograniczeniu wpływu na zdrowe tkanki organizmu.
Aktualna ulotka leku Alymsys
| Lek Alymsys dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Alymsys, jakie substancje zawiera?
Główną substancją czynną leku Alymsys jest bewacyzumab - humanizowane przeciwciało monoklonalne. Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu. Alymsys dostępny jest w dwóch rozmiarach opakowań:
- Fiolka o pojemności 4 ml zawierająca 100 mg bewacyzumabu
- Fiolka o pojemności 16 ml zawierająca 400 mg bewacyzumabu
Oprócz substancji czynnej, Alymsys zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości preparatu:
- Trehaloza dwuwodna
- Sodu diwodorofosforan jednowodny
- Sodu wodorofosforan
- Polisorbat 20
- Woda do wstrzykiwań
Warto zaznaczyć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w fiolce, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu", co może być istotne dla osób na diecie niskosodowej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Alymsys?
W przypadku podania zbyt dużej dawki Alymsys, u pacjenta może wystąpić ciężka migrena. Jest to najczęstszy objaw przedawkowania tego leku.
W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Szybka interwencja medyczna jest niezbędna, aby monitorować stan pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Ze względu na to, że Alymsys jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga szybkiej konsultacji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alymsys – czy mogę spożywać alkohol?
Nie stwierdzono specyficznych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania Alymsys. Pacjenci mogą kontynuować swoje normalne nawyki żywieniowe, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
W dokumentacji leku nie występują bezpośrednie przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu podczas terapii Alymsys. Jednakże, jako ogólną zasadę podczas leczenia przeciwnowotworowego, zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu z kilku powodów:
- Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku
- Może wpływać na metabolizm wątrobowy, który jest ważny w procesie przetwarzania leków
- Może osłabiać układ odpornościowy, który jest już obciążony chorobą nowotworową i leczeniem
Najlepiej omówić kwestię spożywania alkoholu indywidualnie z lekarzem prowadzącym, który uwzględni specyfikę leczenia, stan zdrowia pacjenta oraz potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi lekami.
Czy można stosować Alymsys w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Alymsys jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Lek może spowodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka, ponieważ hamuje rozwój nowych naczyń krwionośnych, które są niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu.
Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Alymsys powinny:
- Stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie terapii
- Kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy od momentu podania ostatniej dawki leku
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę w niedalekiej przyszłości, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania Alymsys oraz przez co najmniej 6 miesięcy od momentu podania ostatniej dawki leku. Nie wiadomo, czy bewacyzumab przenika do mleka ludzkiego, jednak lek może negatywnie wpływać na wzrost i rozwój dziecka.
Płodność: Alymsys może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Zaobserwowano, że u kobiet przed menopauzą lek może powodować nieregularne krwawienia miesięczne lub ich zanik, co może prowadzić do zaburzeń płodności. Jeśli pacjentka rozważa posiadanie dzieci w przyszłości, powinna przedyskutować tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Alymsys dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
