Aloxi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aloxi?

Aloxi to lek przeciwwymiotny zawierający palonosetron, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów serotoninowych 5HT3. Preparat ma zastosowanie w profilaktyce nudności i wymiotów związanych z chemioterapią nowotworową u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 1 miesiąca życia (w postaci roztworu do wstrzykiwań).

Mechanizm działania Aloxi polega na blokowaniu aktywności serotoniny – substancji chemicznej, która może wywoływać objawy nudności i wymiotów. Chemioterapia stosowana w leczeniu chorób nowotworowych często prowadzi do uwalniania serotoniny, co z kolei pobudza receptory 5HT3 odpowiedzialne za odruch wymiotny. Palonosetron, blokując te receptory, zapobiega wystąpieniu tych nieprzyjemnych dolegliwości, znacząco poprawiając komfort pacjentów podczas terapii onkologicznej.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako roztwór do wstrzykiwań w dawce 250 mikrogramów oraz jako kapsułki miękkie zawierające 500 mikrogramów substancji czynnej. Roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci powyżej 1 miesiąca życia, natomiast kapsułki są zarezerwowane wyłącznie dla pacjentów dorosłych.

Preparat podawany jest przed rozpoczęciem chemioterapii – zwykle około 30 minut przed wstrzyknięciem chemioterapeutyku (w przypadku roztworu do wstrzykiwań) lub około 60 minut wcześniej (w przypadku kapsułek). Działanie prewencyjne Aloxi pozwala na znaczące zmniejszenie ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów, które są jednymi z najczęstszych i najbardziej uciążliwych działań niepożądanych chemioterapii.

Warto podkreślić, że Aloxi nie jest zalecany do rutynowego stosowania w dniach następujących po chemioterapii, chyba że pacjent będzie poddany kolejnemu cyklowi leczenia. Preparat znajduje zastosowanie głównie jako profilaktyka wystąpienia objawów towarzyszących chemioterapii, a nie jako lek stosowany po ich pojawieniu się.

Aktualna ulotka leku Aloxi

Jaki jest skład Aloxi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest palonosetron w postaci chlorowodorku.

Roztwór do wstrzykiwań (250 mikrogramów)

• Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów palonosetronu
• Każda fiolka 5 ml roztworu zawiera 250 mikrogramów palonosetronu
• Pozostałe składniki to: mannitol, disodu edetynian, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek i kwas solny

Kapsułki miękkie (500 mikrogramów)

• Każda kapsułka zawiera 500 mikrogramów palonosetronu w postaci chlorowodorku
• Pozostałe składniki to: glicerolu monokaprylokapronian (typ I), poliglicerolu oleinian, glicerol, woda oczyszczona, butylohydroksyanizol, żelatyna, sorbitol, tytanu dwutlenek

Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem dostępnym w fiolkach szklanych (typu I) zawierających 5 ml roztworu. Kapsułki miękkie mają postać gładkich, jasnobeżowych, nieprzezroczystych, okrągłych lub owalnych kapsułek wypełnionych przezroczystym, żółtawym roztworem.

Uwaga: Lek zawiera sorbitol (rodzaj cukru) w ilości 7 mg w jednej kapsułce. Jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy omówić to z lekarzem przed przyjęciem leku. Kapsułki mogą również zawierać śladowe ilości lecytyny otrzymywanej z soi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aloxi?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki Aloxi należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Roztwór do wstrzykiwań jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku kapsułek, które pacjent przyjmuje samodzielnie, przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ zalecana dawka to tylko jedna kapsułka przed chemioterapią.

Jeśli przedawkowanie nastąpi, personel medyczny będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania palonosetronu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aloxi – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku kapsułek Aloxi można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają na działanie leku.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Aloxi. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę fakt, że lek jest stosowany w kontekście chemioterapii, należy zachować ogólną ostrożność. Chemioterapia obciąża organizm, a spożywanie alkoholu może dodatkowo nasilać objawy niepożądane oraz wpływać na ogólne samopoczucie.

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia chemioterapią i stosowania Aloxi. Lekarz prowadzący, znając pełny obraz stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanych leków, może udzielić indywidualnych zaleceń w tym zakresie.

Czy można stosować Aloxi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży lekarz prowadzący zastosuje Aloxi wyłącznie wówczas, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Wynika to z faktu, że nie ma wystarczających danych dotyczących potencjalnego szkodliwego wpływu leku na rozwijające się dziecko.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem Aloxi powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący rozważy potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku w kontekście możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Aloxi przenika do mleka ludzkiego. Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania palonosetronu w okresie laktacji, kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz prowadzący oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne rozwiązania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)