Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrokortyzon |
| Postać farmaceutyczna | Granulki w kapsułkach otwieranych |
| Podmiot odpowiedzialny | Diurnal Europe B.V. |
| Kod ATC | H02AB09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alkindi?
Alkindi to preparat zawierający hydrokortyzon, substancję należącą do grupy kortykosteroidów. Hydrokortyzon stanowi syntetyczną odmianę naturalnego hormonu kortyzolu, który w prawidłowo funkcjonującym organizmie jest wytwarzany przez nadnercza. Lek jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów, których organizm nie produkuje wystarczających ilości kortyzolu z powodu nieprawidłowego funkcjonowania nadnerczy. Stan ten określany jest jako niedoczynność nadnerczy i często wynika z dziedziczonego schorzenia zwanego wrodzonym niedorozwojem nadnerczy. W takich sytuacjach Alkindi pełni funkcję terapii zastępczej, uzupełniając niedobór hormonu, który jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Kortyzol odgrywa kluczową rolę w regulacji wielu procesów fizjologicznych, dlatego jego niedobór wymaga systematycznego leczenia farmakologicznego. Alkindi pozwala na uzupełnienie tego niedoboru w sposób kontrolowany i dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawka leku jest określana przez endokrynologa w oparciu o masę ciała lub powierzchnię ciała dziecka i wymaga regularnej korekty wraz z rozwojem młodego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Alkindi
| Alkindi - 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, Granulki w kapsułkach otwieranych (Hydrokortyzon) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Alkindi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest hydrokortyzon. Preparat dostępny jest w czterech mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej:
- Alkindi 0,5 mg – każda kapsułka zawiera 0,5 mg hydrokortyzonu
- Alkindi 1 mg – każda kapsułka zawiera 1 mg hydrokortyzonu
- Alkindi 2 mg – każda kapsułka zawiera 2 mg hydrokortyzonu
- Alkindi 5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg hydrokortyzonu
Pozostałe składniki preparatu to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, magnezu stearynian oraz etyloceluloza. Otoczka kapsułki wykonana jest z hypromelozy.
Farby drukarskie wykorzystane do oznaczenia kapsułek różnią się w zależności od mocy preparatu:
- Kapsułki 0,5 mg (oznaczenie czerwone "INF-0.5"): szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Kapsułki 1 mg (oznaczenie niebieskie "INF-1.0"): szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, indygotyna (E 132)
- Kapsułki 2 mg (oznaczenie zielone "INF-2.0"): szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
- Kapsułki 5 mg (oznaczenie szare "INF-5.0"): szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172)
Lek ma postać białych lub białawych granulek zawartych w przezroczystej, bezbarwnej kapsułce twardej otwieranej o długości około 25,3 mm. Każda moc preparatu ma charakterystyczny kolor napisu identyfikującego zawartość substancji czynnej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Alkindi?
W przypadku podania dziecku większej od zalecanej ilości leku Alkindi należy jak najszybciej skontaktować się z endokrynologiem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji i wskazówek dotyczących dalszego postępowania.
Zbyt duża ilość hydrokortyzonu może mieć wpływ na wzrost oraz kości dziecka. Endokrynolog dostosowuje dawkę leku do rozmiaru ciała pacjenta i przeprowadza regularne kontrole wzrostu oraz stanu kości, aby zapobiec potencjalnym negatywnym skutkom przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alkindi – czy mogę spożywać alkohol?
Niektóre pokarmy i napoje mogą wpływać na działanie leku Alkindi i mogą wymagać od lekarza zmniejszenia dawki przyjmowanej przez dziecko.
Pokarmy i napoje, które mogą oddziaływać z lekiem, to:
- Sok grejpfrutowy – może zwiększać stężenie hydrokortyzonu w organizmie
- Lukrecja – może wpływać na metabolizm hormonu
W przypadku spożywania przez dziecko wymienionych produktów należy poinformować o tym endokrynologa, który oceni, czy konieczna jest modyfikacja dawkowania leku.
Zagadnienie spożywania alkoholu nie dotyczy grupy docelowej preparatu, gdyż lek jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat.
Czy można stosować Alkindi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Hydrokortyzon, substancja czynna leku Alkindi, może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu. Stosowanie hydrokortyzonu w tych okresach jest możliwe i może być konieczne dla zachowania zdrowia matki.
Wpływ na płodność:
Brak dostępnych informacji odnośnie do wpływu leku Alkindi na płodność. W przypadku pytań dotyczących stosowania preparatu w kontekście planowania rodziny należy skonsultować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że Alkindi jest preparatem przeznaczonym przede wszystkim dla dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat w ramach terapii zastępczej niedoczynności nadnerczy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Alkindi - 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, Granulki w kapsułkach otwieranych (Hydrokortyzon) |
