Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wildagliptyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | A10BH02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alikval?
Alikval jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym wildagliptynę, substancję z grupy inhibitorów enzymu DPP-4. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których sama dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do osiągnięcia odpowiedniej kontroli metabolicznej. Wildagliptyna nie znajduje zastosowania w leczeniu cukrzycy typu 1 ani w stanach ostrych, takich jak kwasica ketonowa.
Mechanizm działania Alikval opiera się na regulacji funkcji komórek trzustki. Wildagliptyna stymuluje komórki beta do zwiększenia wydzielania insuliny, szczególnie w odpowiedzi na przyjęty posiłek, jednocześnie hamując komórki alfa produkujące glukagon. Glukagon jest hormonem zwiększającym produkcję glukozy w wątrobie, a jego ograniczenie pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi. Dzięki temu podwójnemu mechanizmowi lek wspomaga kontrolę glikemii na czczo i po posiłkach.
Lekarz może przepisać Alikval w monoterapii, czyli jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, jeśli jest to odpowiednie dla danego pacjenta. Znacznie częściej wildagliptyna stosowana jest jednak w terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, glitazony lub insulina. Taka kombinacja jest zalecana, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewniało wystarczającej kontroli stężenia glukozy.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest optymalizacja kontroli glikemii w cukrzycy typu 2. Badania wykazały, że wildagliptyna obniża stężenie glukozy we krwi, co w długoterminowej perspektywie może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka powikłań naczyniowych i narządowych typowych dla tej choroby. Ważne jest jednak, aby pacjent kontynuował przestrzeganie diety i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej mimo rozpoczęcia farmakoterapii.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek może być stosowany, ale wymaga dostosowania dawkowania. U osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zalecana jest dawka zmniejszona. Lek może być stosowany także u pacjentów dializowanych. Natomiast w przypadku aktywnej choroby wątroby stosowanie Alikval jest niewskazane, a u osób z przebytymi incydentami hepatotoksyczności związanymi z wildagliptyna, nie należy ponownie wprowadzać tego leku.
Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia profil kliniczny pacjenta, aby wykluczyć przeciwwskazania i odpowiednio dobrać skojarzone leczenie. Szczególną uwagę zwraca się na historię chorób trzustki, niewydolności serca oraz czynność wątroby. Regularne kontrole laboratoryjne enzymanów wątrobowych są niezbędne, zwłaszcza w pierwszym roku leczenia.
Aktualna ulotka leku Alikval
| Alikval - 50 mg, Tabletki (Vildagliptinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Alikval, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Alikval 50 mg zawiera 50 mg wildagliptyny jako substancję czynną. Do substancji pomocniczych należą:
- laktoza (cukier mleczny)
- sodu stearylofumaran
- celuloza mikrokrystaliczna PH102
- kroskarmeloza sodowa
Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, w kolorze białym lub białawym, o średnicy około 8 mm. Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce i jest uznawany za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Alikval?
W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Alikval, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pacjent może wymagać obserwacji medycznej i odpowiedniego postępowania objawowego. Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby umożliwić personelowi dokładną ocenę sytuacji.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani stosować jakichkolwiek środków bez konsultacji z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alikval – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Alikval należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza lub dietetyka specjalizującego się w cukrzycy. Lek nie wymaga specjalnego reżimu żywieniowego, jednak utrzymanie odpowiedniej diety oraz regularnej aktywności fizycznej jest kluczowe dla kontroli glikemii i skuteczności leczenia.
Nie ma szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych w trakcie stosowania wildagliptyny. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na metabolizm glukozy i zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie w terapii skojarzonej z lekami sulfonylomocznikowymi lub insuliną. Zaleca się ostrożność i umiarkowanie w konsumpcji alkoholu.
Pacjenci przyjmujący inne leki, takie jak tiazydy, kortykosteroidy, leki na tarczycę lub leki wpływające na układ nerwowy, powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Alikval.
Czy można stosować Alikval w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Alikval w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa wildagliptyny u kobiet w ciąży, dlatego preparat jest przeciwwskazany w tym okresie. Kobiety w wieku rozrodczym, planujące ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy stosować Alikval w okresie karmienia piersią lub planowania karmienia piersią. W razie konieczności stosowania leku w tym okresie, należy rozważyć przerwanie karmienia lub wybór alternatywnego leczenia w porozumieniu z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Alikval - 50 mg, Tabletki (Vildagliptinum) |
