Aleric Spray - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aleric Spray?

Aleric Spray to donosowy preparat kortykosteroidowy zawierający mometazonu furoinian, przeznaczony do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych. Lek działa miejscowo, łagodząc obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, co przekłada się na zmniejszenie uciążliwych objawów alergii. Mometazonu furoinian należy do grupy kortykosteroidów o silnym działaniu przeciwzapalnym, które po podaniu donosowym wykazują lokalny efekt terapeutyczny przy minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym.

Lek jest wskazany w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, potocznie nazywanego katarem siennym. Schorzenie to występuje w określonych porach roku i jest wywoływane przez pyłki roślin – drzew, traw i chwastów. Aleric Spray skutecznie zmniejsza typowe objawy sezonowej alergii, takie jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, świąd nosa, uczucie zatkanego nosa oraz obrzęk błony śluzowej. U wielu pacjentów preparat dodatkowo łagodzi objawy oczne towarzyszące alergii, w tym świąd i łzawienie oczu.

Drugim wskazaniem do stosowania jest całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, które utrzymuje się przez cały rok i jest wywoływane przez alergeny obecne stale w środowisku. Do najczęstszych alergenów całorocznych należą roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt domowych, złuszczony naskórek zwierząt, ślina zwierząt, odchody zwierząt oraz zarodniki pleśni i grzybów. Pacjenci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa mogą wymagać długotrwałego leczenia, gdyż ekspozycja na alergeny jest praktycznie ciągła.

Mechanizm działania mometazonu furoinianu opiera się na hamowaniu reakcji zapalnej w błonie śluzowej nosa. Po aplikacji donosowej lek zmniejsza uwalnianie mediatorów zapalenia, redukuje obrzęk tkanek, hamuje wydzielanie śluzu i łagodzi podrażnienie zakończeń nerwowych odpowiedzialnych za świąd i kichanie. Działanie przeciwzapalne rozwija się stopniowo – u niektórych pacjentów pierwsze złagodzenie objawów może wystąpić już po 12 godzinach od pierwszej dawki, jednak pełny efekt terapeutyczny zazwyczaj osiągany jest po 2 dniach regularnego stosowania. Dlatego kluczowe jest systematyczne używanie preparatu przez cały okres narażenia na alergeny.

Aleric Spray charakteryzuje się działaniem miejscowym, co oznacza, że lek działa głównie w obrębie błony śluzowej nosa, z minimalnym wchłanianiem do krwiobiegu. Dzięki temu profil bezpieczeństwa jest korzystny, a ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów systemowych jest znacznie ograniczone. Preparat nie powoduje senności ani nie wpływa na zdolność koncentracji, co czyni go odpowiednim dla osób aktywnych zawodowo.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa zostało zdiagnozowane przez lekarza. Objawy podobne do alergii mogą być bowiem spowodowane innymi schorzeniami, takimi jak przewlekłe zapalenie zatok, polipowatość nosa czy infekcje górnych dróg oddechowych. Właściwa diagnoza pozwala na dobór optymalnej terapii i uniknięcie stosowania leku w sytuacjach, gdy może być nieskuteczny lub przeciwwskazany.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych w wieku od 18 lat. Nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej tego wieku. Maksymalny czas stosowania leku bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 miesiące – jeśli objawy utrzymują się dłużej lub nasilają się pomimo leczenia, konieczna jest ponowna ocena stanu zdrowia przez specjalistę. Jeżeli po 7 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Aleric Spray

Jaki jest skład Aleric Spray, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Aleric Spray jest mometazonu furoinian w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego. Każda dostarczana dawka aerozolu zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu. Jest to dawka optymalna dla osiągnięcia działania przeciwzapalnego przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne dla zachowania odpowiedniej postaci farmaceutycznej i stabilności preparatu:

• Benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu (20 mikrogramów w jednej dawce) – pełni funkcję konserwującą, może jednak powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje zagęszczające zapewniające odpowiednią konsystencję zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny i sodu cytrynian – regulatory pH utrzymujące kwasowość preparatu w zakresie 4,3-4,9
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat ma postać białej lub prawie białej lepkiej zawiesiny. Opakowanie stanowi butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) wyposażona w pompkę dozującą wykonaną z polipropylenu (PP) oraz polietylenu (HDPE/LDPE), aplikator do nosa z PP i wieczko ochronne z PP.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aleric Spray?

Jeśli przypadkowo zastosowano większą dawkę leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza. Przedawkowanie mometazonu furoinianu stosowanego donosowo rzadko prowadzi do poważnych objawów, jednak długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w dużych dawkach może wywołać działania niepożądane związane z wchłanianiem ogólnoustrojowym.

W przypadku przewlekłego przedawkowania (stosowanie zbyt dużych dawek przez długi okres) mogą wystąpić efekty ogólnoustrojowe typowe dla kortykosteroidów, takie jak zaburzenia hormonalne. U dzieci może to wpływać na wzrost i rozwój, dlatego lek jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej. U dorosłych długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co objawia się osłabieniem, zmęczeniem lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał zastosować aerozol o odpowiedniej porze, powinien przyjąć lek od razu, jak sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować leczenie stosując lek o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aleric Spray – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Aleric Spray nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków lub płynów w trakcie leczenia. Ponieważ lek działa miejscowo w obrębie błony śluzowej nosa i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, interakcje z pokarmami są mało prawdopodobne.

Odnośnie spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących interakcji między mometazonem furoinianem stosowanym donosowo a alkoholem. Niemniej jednak u osób z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa alkohol może nasilać objawy, takie jak przekrwienie błony śluzowej i uczucie zatkanego nosa, niezależnie od stosowanego leczenia. Ponadto, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki (np. przeciwhistaminowe), te mogą wykazywać interakcje z alkoholem.

Zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wątpliwości, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne preparaty.

Czy można stosować Aleric Spray w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo również, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w porównaniu z możliwym ryzykiem dla płodu lub niemowlęcia.

Ze względu na miejscowe działanie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową mometazonu furoinianu stosowanego donosowo, ryzyko dla ciąży i dziecka karmionego piersią wydaje się niskie, jednak ostateczną decyzję o stosowaniu leku w tych okresach powinien podjąć lekarz prowadzący.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)