Aleric Deslo Active - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aleric Deslo Active?

Aleric Deslo Active jest lekiem przeciwhistaminowym zawierającym desloratadynę, substancję blokującą receptory histaminowe H1. Histamina to związek uwalniany podczas reakcji alergicznych, odpowiedzialny za powstawanie charakterystycznych objawów takich jak kichanie, swędzenie, zaczerwienienie skóry czy łzawienie oczu. Desloratadyna działa poprzez selektywne blokowanie obwodowych receptorów H1, co skutkuje zmniejszeniem nasilenia reakcji alergicznej, przy czym ważną zaletą tego leku jest brak działania sedatywnego – nie wywołuje senności u większości pacjentów.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno w postaci sezonowej (katar sienny wywołany przez pyłki roślin), jak i całorocznej (spowodowanej uczuleniem na roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt czy pleśnie). Do typowych objawów tego schorzenia należą: uporczywe kichanie, swędzący i wodnisty wyciek z nosa, uczucie zatkania nosa oraz towarzyszące objawy oczne – zaczerwienienie spojówek, łzawienie i swędzenie oczu, które znacząco obniżają komfort życia pacjentów. Aleric Deslo Active pomaga kontrolować wszystkie te dolegliwości poprzez hamowanie efektów wywołanych przez histaminę.

Drugim głównym wskazaniem do stosowania Aleric Deslo Active jest pokrzywka (urtikaria), zarówno ostra jak i przewlekła. Pokrzywka objawia się nagłym pojawieniem na skórze swędzących, czerwonych bąbli przypominających oparzenie pokrzywą. Zmiany te mogą pojawiać się na dowolnej części ciała, często zmieniają lokalizację i zazwyczaj utrzymują się od kilku godzin do doby. Przewlekła pokrzywka, trwająca dłużej niż sześć tygodni, może być szczególnie uciążliwa i wpływać znacząco na jakość życia. Desloratadyna poprzez blokowanie działania histaminy redukuje swędzenie, zmniejsza nasilenie zmian skórnych oraz liczbę bąbli.

Preparat dostępny jest w czterech różnych postaciach farmaceutycznych dostosowanych do wieku i potrzeb pacjentów: roztwór doustny o stężeniu 0,5 mg/ml przeznaczony dla dzieci powyżej 2 roku życia, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 2,5 mg (dla dzieci 6-11 lat) i 5 mg (dla młodzieży i dorosłych) oraz tradycyjne tabletki powlekane 5 mg. Działanie leku utrzymuje się przez całą dobę, co pozwala na jednokrotne dawkowanie i zapewnia ciągłą kontrolę objawów alergicznych, ułatwiając pacjentom powrót do normalnych codziennych aktywności i prawidłowego snu.

Istotne jest, że u dzieci w wieku od 2 do 5 lat lek może być stosowany wyłącznie po uprzednim zdiagnozowaniu alergii przez lekarza. Jeśli po trzech dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy nasilają się, konieczna jest konsultacja medyczna. Aleric Deslo Active nie jest przeznaczony do długotrwałego samoleczenia – terapia nie powinna przekraczać 10 dni bez konsultacji z lekarzem, który oceni dalszą potrzebę kontynuacji leczenia i ewentualnie dostosuje jego sposób do rodzaju oraz przebiegu schorzenia alergicznego.

Aktualna ulotka leku Aleric Deslo Active

Jaki jest skład Aleric Deslo Active, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach Aleric Deslo Active jest desloratadyna (desloratadinum), będąca aktywnym metabolitem loratadyny.

Roztwór doustny 0,5 mg/ml: Każdy 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze to: sodu cytrynian dwuwodny, sorbitol ciekły (źródło fruktozy – 150 mg/ml), sukraloza, kwas cytrynowy, glikol propylenowy (150 mg/ml), hypromeloza 2910, aromat Tutti frutti płynny oraz woda oczyszczona. Produkt zawiera niewielkie ilości sodu (poniżej 1 mmol na 5 ml).

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny. Dodatkowo w składzie znajdują się: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawierający także glikol propylenowy), aspartam (E 951 – źródło fenyloalaniny, 1,5 mg na tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol suszony rozpyłowo oraz potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze są identyczne jak w dawce 2,5 mg, z tym że zawartość aspartamu wynosi 3 mg na tabletkę.

Tabletki powlekane 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Rdzeń tabletki składa się z: celulozy mikrokrystalicznej, skrobi żelowanej kukurydzianej, magnezu stearynianu i krzemionki koloidalnej bezwodnej. Otoczka Opadry blue 03A30735 zawiera: hypromelozę 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy oraz indygotynę (E 132), która nadaje tabletkom charakterystyczny niebieski kolor.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aleric Deslo Active?

Po przypadkowym przedawkowaniu Aleric Deslo Active nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Desloratadyna charakteryzuje się stosunkowo szerokim marginesem bezpieczeństwa, a badania kliniczne nie wykazały poważnych działań niepożądanych nawet przy zastosowaniu dawek kilkakrotnie przewyższających zalecane. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości leku należy jednak niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie obserwuje się żadnych niepokojących objawów.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych desloratadyny, takich jak senność, zmęczenie, suchość w jamie ustnej czy ból głowy. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących dolegliwości po zażyciu nadmiernej dawki leku, zaleca się zwrócenie się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego lub zadzwonienie na numer alarmowy. W leczeniu przedawkowania stosuje się ogólne środki wspomagające oraz leczenie objawowe. Specyficznego antidotum dla desloratadyny nie ma.

Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Desloratadyna nie jest usuwana z organizmu za pomocą hemodializy, nie jest również znana skuteczność dializy otrzewnowej w usuwaniu tego leku. W przypadku dzieci szczególnie istotne jest jak najszybsze zgłoszenie się do lekarza po podejrzeniu przedawkowania, nawet jeśli dziecko nie wykazuje żadnych objawów, ponieważ mogą one pojawić się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aleric Deslo Active – czy mogę spożywać alkohol?

Aleric Deslo Active we wszystkich postaciach farmaceutycznych może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Obecność jedzenia w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie ani działanie desloratadyny, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do własnego rytmu dnia i preferencji. Nie istnieją szczególne ograniczenia żywieniowe związane ze stosowaniem tego preparatu.

W odniesieniu do alkoholu należy zachować ostrożność. Chociaż desloratadyna należy do tzw. nieusypiających leków przeciwhistaminowych i w badaniach klinicznych nie wykazywała interakcji farmakokinetycznych z alkoholem, a także nie nasilała działania sedatywnego etanolu, producent zaleca ostrożność podczas jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych. Teoretycznie możliwe jest indywidualne nasilenie senności lub zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego rozsądne jest unikanie alkoholu, szczególnie w początkowym okresie leczenia, kiedy organizm dostosowuje się do działania leku.

Szczególne uwagi dotyczą pacjentów przyjmujących roztwór doustny, który zawiera sorbitol i glikol propylenowy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny stosować tej postaci leku ze względu na obecność sorbitolu (będącego źródłem fruktozy) w ilości 150 mg na każdy mililitr roztworu. U pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów może dojść do zaburzeń żołądkowo-jelitowych po przyjęciu sorbitolu. W takich przypadkach należy rozważyć wybór postaci tabletkowej preparatu.

Czy można stosować Aleric Deslo Active w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Aleric Deslo Active w czasie ciąży. Dostępne dane dotyczące stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży są ograniczone i nie pozwalają na pełną ocenę bezpieczeństwa leku dla rozwijającego się płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka czy płodu, poród ani rozwój poporodowy, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W związku z tym kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, który oceni potencjalne korzyści i ryzyka związane z leczeniem.

Nie zaleca się stosowania Aleric Deslo Active w okresie karmienia piersią. Desloratadyna przenika do mleka kobiecego, co zostało potwierdzone w badaniach. Chociaż nie ma udokumentowanych przypadków działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące desloratadynę, potencjalne ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone. Lekarz powinien ocenić czy kontynuować karmienie piersią, czy stosować lek, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W odniesieniu do płodności brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność u mężczyzn i kobiet. Badania niekliniczne na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność, jednak dane te mogą nie odzwierciedlać w pełni sytuacji u ludzi. Jeśli pacjent lub pacjentka planuje rodzicielstwo i wymaga leczenia objawów alergicznych, należy przedyskutować z lekarzem alternatywne opcje terapeutyczne, które mogą być bezpieczniejsze w tym szczególnym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)